Multimodale, hoogfrequente, op echografie gebaseerde studie van de plaque-psoriasis-ernstindex
29 augustus 2024 bijgewerkt door: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
Multimodale hoogfrequente, op echografie gebaseerde studie van de ernstindex van plaque psoriasis: een prospectieve cohortstudie
Psoriasis (PsO) is een veel voorkomende chronische recidiverende ontstekingsziekte, veroorzaakt door een combinatie van genetische en omgevingseffecten, die de kwaliteit van leven van patiënten ernstig beïnvloedt. Psoriasis Area and Severity Index (PASI-score), als de meest gebruikelijke methode die door artsen wordt gebruikt om de ernst van psoriasis en de effectiviteit van de behandeling te beoordelen, heeft het nadeel dat het subjectief en oppervlakkig is. Wij streven er daarom naar om een objectieve, real-time, herhaalbare, niet-invasieve, microscopische beoordeling tot stand te brengen met behulp van hoogfrequente echografie.
Bij dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van hoogfrequente echografie om de plaats van de laesie van de patiënt en de plaats op 2 cm naast de laesie één keer te detecteren. Het onderzoek zal gedurende zes maanden doorgaan met het rekruteren van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoogfrequent echografie (HFUS) met een middenfrequentie van meer dan 10 MHz en een resolutie van 16-158 μm.
De gedetailleerde detectie-items zijn epidermale dikte (eenheid mm), dermale dikte (eenheid mm), hypo-echoïsche koorddikte tussen epidermis en dermis (eenheid mm), epidermale echo-intensiteit, dermale echo-intensiteit, helderheid van de grens tussen dermis en onderhuids weefsel gedetecteerd door Grijswaarden echografie; bloedstroomsignaal (stuks) gedetecteerd door kleurendopplerbeeldvorming en powerdopplerbeeldvorming.
Met de 8 tests zullen de huidlaesies en 2 cm naast de huidlaesies worden gedetecteerd. Gebaseerd op de correlatie tussen de 8 indexen en lokale PASI-scores, zullen we een model opstellen voor de evaluatie van psoriasis door middel van multimodale hoogfrequente echografie. In dit onderzoek zal gebruik worden gemaakt van hoogfrequente echografie om de laesieplaats van de patiënt en de 2 cm-locatie naast de laesie één keer te detecteren, en het onderzoek zal gedurende 6 maanden worden voortgezet
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xin Li, PhD
- Telefoonnummer: 13661956326
- E-mail: 13661956326@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yuanting Yu, bachelor
- Telefoonnummer: 19518322901
- E-mail: yyt06271023@163.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200080
- Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
-
Contact:
- Xin Li
- Telefoonnummer: 13661956326
- E-mail: 13661956326@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in de leeftijd van 18-75 jaar met plaque psoriasis die voldoen aan de in- en exclusiecriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die voldoen aan de medische criteria voor plaque psoriasis
- Degenen die vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere vormen van psoriasis
- Degenen met andere actieve medische aandoeningen die de beoordeling kunnen beïnvloeden
- Tijdens een ernstige, oncontroleerbare acute of chronische lokale of systemische infectie
- Degenen met een ernstige psychische aandoening, cognitieve stoornissen en een onvermogen tot persoonlijk gedrag waardoor ze niet geschikt zijn om deel te nemen aan een klinische studie
- Andere redenen die de onderzoeker ongeschikt acht voor deelname aan dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
psoriasis-laesiegebied
Beoordeling van laesies bij patiënten met plaque psoriasis met behulp van hoogfrequente echografie en lokale PASI-scores
|
Dit is een observationele studie, er zal geen interventie worden uitgevoerd.
|
|
niet-psoriasis laesiegebied
Beoordeling van 2 cm naast laesies bij patiënten met plaque psoriasis met behulp van hoogfrequente echografie
|
Dit is een observationele studie, er zal geen interventie worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogfrequente echografie
Tijdsspanne: Metingen van de laesie- en niet-laesiegebieden van de patiënt werden eenmaal per dag uitgevoerd
|
epidermale dikte (eenheid mm) gedetecteerd door grijswaarden-echografie
|
Metingen van de laesie- en niet-laesiegebieden van de patiënt werden eenmaal per dag uitgevoerd
|
|
Hoogfrequente echografie
Tijdsspanne: Metingen van de laesie- en niet-laesiegebieden van de patiënt werden eenmaal per dag uitgevoerd
|
dermale dikte (eenheid mm) gedetecteerd door grijswaarden-echografie
|
Metingen van de laesie- en niet-laesiegebieden van de patiënt werden eenmaal per dag uitgevoerd
|
|
Hoogfrequente echografie
Tijdsspanne: Metingen van de laesie- en niet-laesiegebieden van de patiënt werden eenmaal per dag uitgevoerd
|
hypo-echoïsche koorddikte tussen epidermis en dermis (eenheid mm) gedetecteerd door grijswaarden-echografie
|
Metingen van de laesie- en niet-laesiegebieden van de patiënt werden eenmaal per dag uitgevoerd
|
|
Hoogfrequente echografie
Tijdsspanne: Metingen van de laesie- en niet-laesiegebieden van de patiënt werden eenmaal per dag uitgevoerd
|
epidermale echo-intensiteit gedetecteerd door grijswaarden-echografie
|
Metingen van de laesie- en niet-laesiegebieden van de patiënt werden eenmaal per dag uitgevoerd
|
|
Hoogfrequente echografie
Tijdsspanne: Metingen van de laesie- en niet-laesiegebieden van de patiënt werden eenmaal per dag uitgevoerd
|
dermale echo-intensiteit gedetecteerd door grijswaarden-echografie
|
Metingen van de laesie- en niet-laesiegebieden van de patiënt werden eenmaal per dag uitgevoerd
|
|
Hoogfrequente echografie
Tijdsspanne: Metingen van de laesie- en niet-laesiegebieden van de patiënt werden eenmaal per dag uitgevoerd
|
duidelijkheid van de grens tussen dermis en onderhuids weefsel gedetecteerd door grijswaarden-echografie
|
Metingen van de laesie- en niet-laesiegebieden van de patiënt werden eenmaal per dag uitgevoerd
|
|
Hoogfrequente echografie
Tijdsspanne: Metingen van de laesie- en niet-laesiegebieden van de patiënt werden eenmaal per dag uitgevoerd
|
bloedstroomsignaal (stuks) gedetecteerd door kleurendopplerbeeldvorming
|
Metingen van de laesie- en niet-laesiegebieden van de patiënt werden eenmaal per dag uitgevoerd
|
|
Hoogfrequente echografie
Tijdsspanne: Metingen van de laesie- en niet-laesiegebieden van de patiënt werden eenmaal per dag uitgevoerd
|
bloedstroomsignaal (stuks) gedetecteerd door Power Doppler-beeldvorming
|
Metingen van de laesie- en niet-laesiegebieden van de patiënt werden eenmaal per dag uitgevoerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gelokaliseerde PASI
Tijdsspanne: Metingen van de laesiegebieden van de patiënt werden eenmaal per dag uitgevoerd
|
Dezelfde scorecriteria als PASI-scores zonder gebiedsfactoren.
|
Metingen van de laesiegebieden van de patiënt werden eenmaal per dag uitgevoerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20230701
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .