Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal højfrekvent ultralydsbaseret undersøgelse af Plaque Psoriasis Severity Index

29. august 2024 opdateret af: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Multimodal højfrekvent ultralydsbaseret undersøgelse af Plaque Psoriasis Severity Index: et prospektivt kohortestudie

Psoriasis (PsO) er en almindelig kronisk, recidiverende inflammatorisk sygdom, induceret af en kombination af genetiske og miljømæssige virkninger, som alvorligt påvirker patienternes livskvalitet. Psoriasis Area and Severity Index (PASI-score) ，som den mest almindelige metode, der anvendes af klinikere at vurdere sværhedsgraden af ​​psoriasis og effektiviteten af ​​behandlingen, har den ulempe at være subjektiv og overfladisk. Vi er derfor forpligtet til at etablere en objektiv, real-time, repeterbar, ikke-invasiv, mikroskopisk vurdering ved hjælp af højfrekvent ultralyd. Denne undersøgelse vil bruge højfrekvent ultralyd til at detektere patientens læsionssted og 2 cm-stedet ved siden af ​​læsionen én gang, og undersøgelsen vil fortsætte med at rekruttere i 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Højfrekvent ultralyd (HFUS) med en centerfrekvens på mere end 10 MHz og en opløsning på 16-158 μm. De detaljerede detektionspunkter er epidermal tykkelse (enhed mm), dermal tykkelse (enhed mm), hypoekkoisk snortykkelse mellem epidermis og dermis (enhed mm), epidermal ekkointensitet, dermal ekkointensitet, klarhed af grænsen mellem dermis og subkutant væv detekteret af Gråtoner ultralyd; blodgennemstrømningssignal (stk) detekteret ved farve-doppler-billeddannelse og power-doppler-billeddannelse. De 8 tests vil blive påvist hudlæsioner og 2 cm ved siden af ​​hudlæsioner området. Baseret på korrelationen mellem de 8 indekser og lokale PASI-score, vil vi etablere en model til evaluering af psoriasis ved multimodal højfrekvent ultralyd. Denne undersøgelse vil bruge højfrekvent ultralyd for at opdage patientens læsionssted og 2 cm-stedet ved siden af ​​læsionen én gang, og undersøgelsen vil fortsætte med at rekruttere i 6 måneder

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200080
        • Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-75 år med plaque psoriasis, som opfylder inklusions- og eksklusionskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der opfylder de medicinske kriterier for plaque psoriasis
  2. De, der frivilligt deltager i denne undersøgelse og underskriver den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med andre former for psoriasis
  2. Dem med andre aktive medicinske tilstande, der kan påvirke vurderingen
  3. Under en alvorlig ukontrollerbar akut eller kronisk lokal eller systemisk infektion
  4. Personer med alvorlig psykisk sygdom, kognitiv svækkelse og manglende evne til personlig adfærd, der gør dem uegnede til at deltage i en klinisk undersøgelse
  5. Andre grunde, som investigator anser for uegnede til at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
psoriasis læsion område
Vurdering af læsioner hos patienter med plaque psoriasis ved hjælp af højfrekvent ultralyd og lokale PASI-scores
Andet: Ingen indgriben
Dette er et observationsstudie, ingen intervention vil blive implementeret.
ikke-psoriasis læsion område
Vurdering af 2 cm ved siden af ​​læsioner hos patienter med plaque psoriasis ved hjælp af højfrekvent ultralyd
Andet: Ingen indgriben
Dette er et observationsstudie, ingen intervention vil blive implementeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højfrekvent ultralyd
Tidsramme: Måling af patientens læsions- og ikke-læsionsområder blev taget én gang 1 dag
epidermal tykkelse (enhed mm) detekteret ved gråtone-ultralyd
Måling af patientens læsions- og ikke-læsionsområder blev taget én gang 1 dag
Højfrekvent ultralyd
Tidsramme: Måling af patientens læsions- og ikke-læsionsområder blev taget én gang 1 dag
dermal tykkelse (enhed mm) detekteret af gråtone-ultralyd
Måling af patientens læsions- og ikke-læsionsområder blev taget én gang 1 dag
Højfrekvent ultralyd
Tidsramme: Måling af patientens læsions- og ikke-læsionsområder blev taget én gang 1 dag
hypoekkoisk snortykkelse mellem epidermis og dermis (enhed mm) detekteret ved gråtone-ultralyd
Måling af patientens læsions- og ikke-læsionsområder blev taget én gang 1 dag
Højfrekvent ultralyd
Tidsramme: Måling af patientens læsions- og ikke-læsionsområder blev taget én gang 1 dag
epidermal ekkointensitet detekteret af gråtone-ultralyd
Måling af patientens læsions- og ikke-læsionsområder blev taget én gang 1 dag
Højfrekvent ultralyd
Tidsramme: Måling af patientens læsions- og ikke-læsionsområder blev taget én gang 1 dag
dermal ekkointensitet detekteret af gråtone-ultralyd
Måling af patientens læsions- og ikke-læsionsområder blev taget én gang 1 dag
Højfrekvent ultralyd
Tidsramme: Måling af patientens læsions- og ikke-læsionsområder blev taget én gang 1 dag
klarhed af grænsen mellem dermis og subkutant væv påvist ved gråtone-ultralyd
Måling af patientens læsions- og ikke-læsionsområder blev taget én gang 1 dag
Højfrekvent ultralyd
Tidsramme: Måling af patientens læsions- og ikke-læsionsområder blev taget én gang 1 dag
blodgennemstrømningssignal (stk) detekteret ved farvedoppler-billeddannelse
Måling af patientens læsions- og ikke-læsionsområder blev taget én gang 1 dag
Højfrekvent ultralyd
Tidsramme: Måling af patientens læsions- og ikke-læsionsområder blev taget én gang 1 dag
blodgennemstrømningssignal (stk) detekteret ved Power doppler-billeddannelse
Måling af patientens læsions- og ikke-læsionsområder blev taget én gang 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokaliseret PASI
Tidsramme: Måling af patientens læsionsområder blev taget én gang 1 dag
Samme scoringskriterier som PASI scorer uden arealfaktorer.
Måling af patientens læsionsområder blev taget én gang 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2024

Først opslået (Faktiske)

30. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230701

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plaque Psoriasis

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner