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Intervention alimentation-corps-esprit (16 semaines)

22 septembre 2025 mis à jour par: Jiying Ling, Michigan State University

Intervention alimentation-corps-esprit : promouvoir la santé globale de l'enfant

Cette intervention nouvelle, opportune et fondée sur la théorie Alimentation-Corps-Esprit répond à l'urgence nationale des crises de santé mentale dans la petite enfance. En ciblant les enfants d'âge préscolaire de diverses origines raciales/ethniques de Head Start issus de milieux à faible revenu dans les zones urbaines et rurales, cette intervention devrait contribuer à réduire les disparités en matière de santé et à promouvoir l'équité en santé, une priorité majeure des NIH et de Healthy People 2030. S’il est efficace, il peut être évolutif vers les programmes Head Start dans les milieux urbains et ruraux à l’échelle nationale avec des avantages en matière de durabilité à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles mentaux, émotionnels et comportementaux (MEB) commencent dès la petite enfance, avec un enfant d'âge préscolaire américain sur six âgé de 3 à 5 ans diagnostiqué avec un trouble MEB. Les enfants issus de milieux à faible revenu et économiquement marginalisés (LIEM) ont un risque plus élevé de recevoir un diagnostic de troubles MEB que ceux issus de familles à revenus plus élevés. Pour remédier aux disparités en matière de santé mentale et physique en fonction du statut socio-économique, de l'origine ethnique/race et de la résidence urbaine/rurale, l'étude proposée ciblera les enfants d'âge préscolaire de diverses origines raciales/ethniques de Head Start issus de milieux LIEM dans les zones urbaines et rurales. Guidée par le modèle d'interdépendance acteur-partenaire, le modèle de charge allostatique et la théorie transactionnelle du stress et de l'adaptation, l'intervention alimentation-corps-esprit proposée de 16 semaines comprend : 1) une composante de pleine conscience en milieu scolaire dispensée pour doter les enfants d'âge préscolaire de connaissances et des compétences en matière d'alimentation et de mouvement conscients (par exemple, yoga, exercices de respiration profonde) ; 2) une composante de pleine conscience à domicile pour accroître les compétences des soignants à pratiquer une alimentation, un mouvement et des comportements parentaux conscients à la maison pour favoriser un environnement familial plus positif, plus attentif et plus sain ; et 3) un volet d'apprentissage scolaire et de connexion avec la pratique à domicile pour améliorer les relations entre les soignants et les enfants d'âge préscolaire. Le but de cet essai contrôlé randomisé en grappes de 5 ans est d'évaluer les effets de l'intervention alimentaire-corps-esprit de 16 semaines à l'école et à la maison, à plusieurs composants, sur l'amélioration du MEB et de la santé physique des enfants d'âge préscolaire et des soignants. . L'objectif à long terme est d'atteindre une santé optimale de l'ensemble de l'enfant dès la petite enfance afin de favoriser une génération en meilleure santé aux États-Unis. Cinquante garderies Head Start seront randomisées dans l'intervention (n = 25 : 8 garderies urbaines et 17 garderies rurales) ou groupe témoin de soins habituels (n = 25 : 8 garderies urbaines et 17 garderies rurales). Cinq dyades soignants-enfants d'âge préscolaire seront recrutées dans chaque classe de garderie (total 400 dyades provenant de 80 classes de garderie : 200 dyades urbaines et 200 dyades rurales). Les analyses seront basées sur le principe de l'intention de traiter. Les trois objectifs sont de : 1) déterminer les effets de l'intervention sur l'amélioration de la santé mentale (stress chronique dû au cortisol capillaire) des enfants d'âge préscolaire (tristesse, peur, colère, affect positif), comportementale (comportements problématiques, compétences sociales) et physique. (IMC z-score, % de graisse corporelle) depuis le début (0 mois) jusqu'à 4 mois (immédiat après l'intervention) et jusqu'à 16 mois après le départ (12 mois F/U) par rapport au groupe témoin dans des zones urbaines et géographiquement diversifiées. les garderies rurales Head Start; 2) examiner les effets de l'intervention sur l'amélioration de la santé physique (IMC, % de graisse corporelle, tension artérielle) et mentale (stress, anxiété, dépression) des soignants de 0 à 4 mois et à 16 mois (F/U à 12 mois) par rapport au contrôle ; et 3) explorer les médiateurs potentiels (attention du soignant, activité physique, consommation de F/V, relation soignant-enfant d'âge préscolaire et adaptation du soignant) des effets de l'intervention sur le MEB et la santé physique des enfants d'âge préscolaire et sur la santé physique et mentale des soignants de 0 à 4 mois. et jusqu'à 16 mois (12 mois F/U). Les résultats de cette étude amélioreront la base de données probantes sur les approches de santé complémentaires et intégratives qui peuvent être mises en œuvre dans des garderies géographiquement diverses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

800

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jiying Ling, PhD
  • Numéro de téléphone: 5173538591
  • E-mail: lingjiyi@msu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Jackson, Michigan, États-Unis, 49203
        • Recrutement
        • Community Action Agency
        • Contact:
          • Codi Benjamin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  1. Consentement parental et consentement verbal de l'enfant (si l'enfant a 5 ans) reçu
  2. Les enfants ont entre 3 et 5 ans qui participent à un programme Head Start et les tuteurs sont les principaux adultes qui s'occupent des enfants.
  3. Les soignants sont prêts à utiliser Facebook ou le site Web du programme privé pour participer
  4. Les participants disposent d'un accès Internet au moins hebdomadaire à l'aide d'un smartphone, d'une tablette ou d'un ordinateur.

Critères d'exclusion :

  1. les enfants d'âge préscolaire qui ont un handicap ou une déficience motrice (par exemple, paralysie cérébrale, lésion de la moelle épinière, membre perdu ou endommagé, trouble de la motricité, dystrophie musculaire, spina bifida) qui les empêche de participer à toute activité physique ;
  2. les enfants d'âge préscolaire qui ont un problème de santé diagnostiqué (par exemple, phénylcétonurie, syndrome de malabsorption pédiatrique, syndrome d'allergie alimentaire au pollen) nécessitant un régime alimentaire restreint et leur interdisant tout changement alimentaire, en particulier la consommation de fruits/légumes ; et
  3. les enfants d'âge préscolaire qui ont diagnostiqué des troubles (par exemple, trouble du spectre autistique de niveau 3) provoquant de graves difficultés (par exemple, non verbales, incapable d'initier une interaction sociale) dans la communication et l'interaction avec d'autres personnes.

Il n'y aura aucun critère d'exclusion pour les principaux tuteurs adultes, car l'objectif principal est les enfants d'âge préscolaire et les soignants jouent un rôle de soutien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention Alimentation-Corps-Esprit
Guidée par le modèle d'interdépendance acteur-partenaire, le modèle de charge allostatique et la théorie transactionnelle du stress et de l'adaptation, l'intervention alimentation-corps-esprit proposée de 16 semaines comprend : 1) une composante de pleine conscience en milieu scolaire dispensée pour doter les enfants d'âge préscolaire de connaissances et des compétences en matière d'alimentation et de mouvement conscients (par exemple, yoga, exercices de respiration profonde) ; 2) une composante de pleine conscience à domicile pour accroître les compétences des soignants à pratiquer une alimentation, un mouvement et des comportements parentaux conscients à la maison pour favoriser un environnement familial plus positif, plus attentif et plus sain ; et 3) un volet d'apprentissage scolaire et de connexion avec la pratique à domicile pour améliorer les relations entre les soignants et les enfants d'âge préscolaire.
Comportemental: Alimentation-Corps-Esprit
L'intervention Alimentation-Corps-Esprit comprend 3 volets principaux : 1) un volet de pleine conscience en milieu scolaire dispensé par des enseignants de garderie pour doter les enfants d'âge préscolaire de connaissances et de compétences en matière d'alimentation et de mouvement conscients (par exemple, yoga, exercices de respiration profonde) afin de réduire l'alimentation émotionnelle et augmenter la consommation de F/V et l'activité physique ; 2) une composante de pleine conscience à domicile pour accroître les compétences des soignants à pratiquer une alimentation, un mouvement et des comportements parentaux conscients à la maison pour favoriser un environnement familial plus positif, plus attentif et plus sain ; et 3) un volet d'apprentissage scolaire pour les enfants d'âge préscolaire et de connexion avec la pratique à domicile des soignants pour améliorer les relations soignant-enfant d'âge préscolaire.
Aucune intervention: Contrôle des soins habituels
Comme ceux du groupe d'intervention, les enfants d'âge préscolaire affectés au groupe témoin recevront les activités Head Start habituelles pendant la période d'intervention. Après la collecte de données de suivi de 12 mois auprès des participants à l'intervention et des participants témoins chaque année, chaque famille témoin recevra toutes les fournitures d'intervention, y compris le « Tasty Healthy Cookbook », les assiettes « MyPlate » et un ballon respiratoire, ainsi que le manuel du programme sur la façon d’utiliser les fournitures d’intervention. Ces fournitures d'intervention seront distribuées aux familles témoins à la fin des rendez-vous de collecte de données en personne. De plus, une réunion virtuelle des soignants sur l’alimentation consciente, le mouvement et la parentalité sera proposée à tous les soignants intéressés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements problématiques des enfants d'âge préscolaire
Délai: Changement du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2)
Les comportements problématiques seront évalués par l'édition des échelles de comportement préscolaire et de la maternelle (PKBS-2). L'échelle du comportement problématique comprend 42 éléments sur 2 sous-échelles: les problèmes d'extériorisation et les problèmes d'internalisation. Les scores standard totaux (M = 100, SD = 15) seront calculés, avec un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de comportements problématiques. Les comportements problématiques des enfants d'âge préscolaire évalués par les enseignants seront le résultat principal, et les comportements problématiques évalués par les soignants seront le résultat secondaire.
Changement du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements problématiques des enfants d'âge préscolaire
Délai: Passage du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
Les comportements problématiques seront évalués par le Preschool and Kindergarten Behavior Scales-Second Edition (PKBS-2). L'échelle de comportement problématique comprend 42 éléments sur 2 sous-échelles : les problèmes d'extériorisation et les problèmes d'intériorisation. Les scores standard totaux (M = 100, SD = 15) seront calculés, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de comportements problématiques.
Passage du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
Compétences sociales des enfants d'âge préscolaire
Délai: Passer du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et passer du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
Les compétences sociales seront évaluées par le Preschool and Kindergarten Behavior Scales-Second Edition (PKBS-2). L'échelle des compétences sociales comprend 34 éléments répartis en 3 sous-échelles : coopération sociale, interaction sociale et indépendance sociale. Les scores standards totaux (M=100, SD=15) seront calculés, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de compétences sociales.
Passer du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et passer du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
La colère des enfants d'âge préscolaire
Délai: Passer du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et passer du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
La colère sera évaluée à l'aide du NIH Toolbox Anger Parent Report Fixed Form en 9 points, 3 Likert (jamais ou pas vrai, parfois ou un peu vrai, souvent ou très vrai). Un score brut total a été calculé et transformé en scores T non corrigés (M = 50, SD = 10). Un T-score plus élevé indique un niveau plus élevé de colère chez l'enfant.
Passer du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et passer du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
Affect positif des enfants d'âge préscolaire
Délai: Passer du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et passer du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
L'affect positif sera évalué à l'aide du formulaire fixe de rapport parental sur l'affect positif de la boîte à outils NIH. Chaque question comporte cinq choix de réponse : pas du tout, un peu, un peu, beaucoup et beaucoup. Un score brut total a été calculé puis transformé en scores T non corrigés (M = 50, SD = 10). Un score T plus élevé indique un niveau d'affect positif plus élevé.
Passer du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et passer du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
Pourcentage de graisse corporelle des dyades
Délai: Passer du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et passer du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
Le pourcentage de graisse corporelle sera mesuré au 0,1 % près à l'aide de l'analyseur de composition corporelle portable InBody 270 (dispositif médical approuvé par la FDA). Lors de la mesure du pourcentage de graisse corporelle, l'ID d'étude, le sexe biologique, l'âge et la taille de chaque participant seront entrés dans l'échelle. Après la configuration, chaque participant sera invité à marcher sur la surface de la balance et à aligner les pieds avec les électrodes alimentaires. Lorsque vous y êtes invité, chaque participant saisira les électrodes de la main en plaçant ses pouces sur les électrodes du pouce et en enroulant ses doigts autour des électrodes inférieures.
Passer du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et passer du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
Le stress chronique des enfants d'âge préscolaire
Délai: Passer du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et passer du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
Le stress chronique des enfants d'âge préscolaire sera évalué par le niveau de concentration de cortisol capillaire. Un échantillon de cheveux de segment proximal de 3 cm, pesant environ 20 mg, sera coupé à partir de 2 à 3 emplacements au sommet postérieur de la tête de chaque enfant d'âge préscolaire avec une cisaille de coiffage en acier inoxydable. Les échantillons de cheveux (étiquetés aux extrémités les plus éloignées de la tête) seront conservés dans une pochette en aluminium à température ambiante. Les échantillons de cheveux seront analysés par le laboratoire du Child Study Center de l'Université de Yale. Le cortisol en pg/mg sera extrait des cheveux poudrés par incubation avec du méthanol pendant 18 à 24 heures.
Passer du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et passer du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
Activité physique des dyades
Délai: Passer du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et passer du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
Actigraph (wGT3X-BT ; période de 7 jours) porté sur la hanche par les enfants d'âge préscolaire et les soignants sera utilisé pour mesurer l'activité physique. Avant de distribuer l'ActiGraph aux dyades pour le port, les enquêteurs utiliseront le logiciel ActiLife pour initialiser chaque ActiGraph et régler pour commencer la collecte de données à 5 heures du matin le lendemain de la réception par les dyades de l'ActiGraph des collecteurs de données. Lors de la distribution de l'ActiGraph aux dyades, l'histoire "super-héros avec une ceinture magique" sera partagée avec les enfants d'âge préscolaire pour les inciter à porter l'ActiGraph pendant 7 jours consécutifs, et des consignes de port écrites seront fournies aux soignants : hanche droite (attachée à la ceinture) depuis le lever du lit le matin jusqu'au coucher pendant 7 jours consécutifs (pas de bain/natation).
Passer du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et passer du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
Consommation de fruits/légumes des dyades
Délai: Passer du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et passer du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
La consommation de fruits/légumes sera évaluée par les niveaux de caroténoïdes cutanés via le Veggie Meter® ainsi qu'une enquête en 2 questions. L'index non dominant de chaque participant sera utilisé et la moyenne de trois scans avec une plage de 0 à 850 sera enregistrée comme score final. Un score élevé au Veggie Meter indique un niveau élevé de consommation de fruits/légumes. Pour l'enquête à 2 questions, un score total compris entre 0 et 10 sera calculé, un score plus élevé indiquant un niveau de consommation de fruits/légumes plus élevé.
Passer du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et passer du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
Tension artérielle des soignants
Délai: Passer du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et passer du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
La pression artérielle systolique et diastolique sera évaluée par l'appareil SunTech CT40. Les enquêteurs suivront les procédures décrites dans le septième rapport du Comité national mixte sur la prévention, la détection, l'évaluation et le traitement de l'hypertension artérielle : 1) La caféine, l'exercice et le tabagisme seront évités pendant au moins 30 minutes avant la mesure ; 2) Le soignant sera assis tranquillement pendant au moins 5 minutes sur une chaise, les pieds au sol et les bras soutenus au niveau du cœur ; 3) Un brassard de taille appropriée (vessie de brassard encerclant au moins 80 % du bras) sera utilisé sur le bras gauche, sauf en cas d'intervention chirurgicale ou de blessure ; 4) Deux mesures seront prises à 1 minute d'intervalle et moyennées pour l'enregistrement ; et 5) Le soignant recevra sa lecture de tension artérielle par écrit ainsi que la fiche d'information sur la tension artérielle de l'American Heart Association démontrant les catégories de tension artérielle, les stratégies de contrôle de la tension artérielle et les ressources de tension artérielle.
Passer du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et passer du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
Relation aidant-enfant d'âge préscolaire
Délai: Passer du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et passer du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
La relation entre l'aidant et l'enfant d'âge préscolaire sera mesurée par l'échelle de relation enfant-parent à 15 items (CPRS-SF), qui est une échelle de Likert à 5 points avec 2 sous-échelles : conflit et proximité. Les scores totaux (la plage pour la sous-échelle de conflit est de 8 à 40, la plage pour la sous-échelle de proximité est de 8 à 35) seront calculés, un score de somme plus élevé indiquant un niveau de relation plus élevé.
Passer du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et passer du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
Pleine conscience du soignant
Délai: Passer du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et passer du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
La pleine conscience du soignant sera évaluée par l'échelle de conscience de l'attention consciente en 15 points, qui est une échelle de Likert en 6 points pour évaluer la pleine conscience des traits. Un score moyen (min-max : 1-6) sera calculé, un score moyen plus élevé indiquant un niveau de pleine conscience plus élevé.
Passer du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et passer du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
Adaptation de l'aidant
Délai: Passer du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et passer du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
Les stratégies d'adaptation parentales (axées sur les problèmes, axées sur les émotions et évitantes) seront mesurées par l'inventaire de 28 éléments de l'orientation de l'adaptation aux problèmes rencontrés (Brief-COPE). Il s'agit d'une échelle de Likert à 4 points. Les scores moyens (min-max : 1-4) seront calculés pour chaque catégorie d'adaptation, un score moyen plus élevé indiquant un niveau d'adaptation plus élevé.
Passer du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et passer du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
Insécurité alimentaire des ménages
Délai: Passer du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et passer du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
Le module d'enquête sur la sécurité alimentaire des ménages aux États-Unis sera utilisé pour évaluer l'état d'insécurité alimentaire des ménages, des parents et des enfants d'âge préscolaire. Le score total brut sera calculé pour chaque résultat (la plage de score brut pour l'insécurité alimentaire des ménages est de 0 à 18, la plage de score brut pour l'insécurité alimentaire des adultes est de 0 à 10, la plage de score brut pour l'insécurité alimentaire des enfants est de 0 à 8), puis divisée en catégories d'insécurité alimentaire et de sécurité alimentaire. Un score brut plus élevé indique un niveau d'insécurité alimentaire plus élevé.
Passer du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et passer du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
Le stress des soignants
Délai: Passer du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et passer du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
Le stress des soignants sera évalué par l'échelle de stress perçu en 10 points. Il s'agit d'une échelle de Likert à 5 points, avec des choix de réponse de jamais à très souvent. Un score total (plage : 0-40) sera calculé, un score total plus élevé indiquant un niveau de stress perçu plus élevé.
Passer du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et passer du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
La tristesse des enfants d'âge préscolaire
Délai: Passage du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et changement du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
La tristesse sera évaluée par le formulaire fixe de rapport sur la tristesse des parents de la boîte à outils des National Institutes of Health (NIH) en 7 éléments. Les choix de réponse pour l'échelle de Likert à 3 comprennent : jamais ou pas vrai, parfois ou plutôt vrai, et souvent ou très vrai. Un score brut total a été calculé puis transformé en scores T non corrigés (M = 50, SD = 10). Un score T plus élevé indique un niveau de tristesse plus élevé signalé par les parents/tuteurs.
Passage du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et changement du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
La peur des enfants d'âge préscolaire
Délai: Passage du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et changement du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
La peur sera évaluée par le formulaire fixe de rapport sur la peur des parents anxieux de la boîte à outils NIH en 6 éléments et 3 Likert (jamais ou pas vrai, parfois ou quelque peu vrai, souvent ou très vrai). Un score brut total a été calculé puis transformé en scores T non corrigés (M = 50, SD = 10). Un score T élevé indique un niveau de peur plus élevé.
Passage du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et changement du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
IMC des dyades
Délai: Passage du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et changement du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
La taille sera mesurée à 0,1 cm près à l'aide de la planche Shorr et le poids sera mesuré à 0,1 kg près à l'aide de la balance Seca 874 ou de l'analyseur de composition corporelle portable InBody 270. Le programme SAS en ligne pour les courbes de croissance des Centers for Disease Control and Prevention a été appliqué pour calculer l'IMC des enfants d'âge préscolaire en fonction de l'âge et du sexe.
Passage du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et changement du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
Environnement domestique
Délai: Passage du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et changement du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
L'environnement familial sera évalué par l'outil de dépistage de la nutrition familiale et de l'activité physique en 20 éléments. Il comporte deux sous-échelles : l'alimentation et l'activité physique à la maison. Un score total, compris entre 10 et 80, sera calculé, un score total plus élevé indiquant un environnement familial plus sain.
Passage du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et changement du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
L'anxiété des soignants
Délai: Passage du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et changement du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
L'anxiété des soignants sera mesurée par le Questionnaire sur la santé du patient (PHQ)-4. Le PHQ-4 est un questionnaire répondu sur une échelle de type Likert à quatre points. Il comporte une mesure de l'anxiété à deux éléments (trouble d'anxiété généralisée, GAD-2). Le score total GAD-2 (plage de 0 à 6) sera calculé, un score plus élevé indiquant un niveau d'anxiété plus élevé.
Passage du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et changement du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
Dépression des soignants
Délai: Passage du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et changement du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)
La dépression des soignants sera mesurée par le Questionnaire sur la santé du patient (PHQ)-4. Le PHQ-4 est un questionnaire répondu sur une échelle de type Likert à quatre points. Il comporte une mesure de la dépression à deux éléments (PHQ-2). Le score total PHQ-2 (plage de 0 à 6) sera calculé, un score plus élevé indiquant un niveau de dépression plus élevé.
Passage du mois 0 (heure 1) au mois 4 (heure 2) et changement du mois 4 (heure 2) au mois 16 (heure 3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Michigan State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00009256-MOD00007491

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront partagées avec d'autres chercheurs sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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