Mat-kropp-sinne-intervention (16 veckor)
22 september 2025 uppdaterad av: Jiying Ling, Michigan State University
Mat-kropp-sinne-intervention: Främja hela barns hälsa
Denna nya, lägliga och teoridrivna Food-Body-Mind-intervention tar itu med den nationella nödsituationen av psykiska hälsokriser i tidig barndom.
Genom att inrikta sig på Head Start rasmässigt/etniskt olika förskolebarn från låginkomstbakgrund i både stads- och landsbygdsområden, förväntas denna intervention bidra till att minska hälsoskillnader och främja jämlikhet i hälsa, en stor prioritet för NIH och Healthy People 2030.
Om det är effektivt, kan det vara skalbart till Head Start-program över stads- och landsbygdsmiljöer nationellt med långsiktiga hållbarhetsfördelar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mentala, känslomässiga och beteendemässiga (MEB) störningar börjar i tidig barndom, med en av sex amerikanska förskolebarn i åldern 3-5 år diagnostiserade med en MEB-störning.
Barn från låginkomsttagare och ekonomiskt marginaliserad (LIEM) bakgrund har en högre risk att diagnostiseras med MEB-störningar än barn från familjer med högre inkomster.
För att ta itu med de psykiska och fysiska hälsoskillnaderna baserade på socioekonomisk status, etnicitet/ras och bosättning i städer/landsbygd, kommer den föreslagna studien att inrikta sig på Head Start rasmässigt/etniskt olika förskolebarn från LIEM-bakgrund i både urbana och landsbygdsområden.
Guidad av modellen för ömsesidigt beroende av aktör och partner, modellen för allostatisk belastning och transaktionsteorin om stress och hantering, inkluderar den föreslagna 16-veckors mat-kropp-sinne-interventionen: 1) en skolbaserad mindfulness-komponent som levereras för att utrusta förskolebarn med kunskap och färdigheter i medveten ätning och rörelse (t.ex. yoga, djupandningsövningar); 2) en hembaserad mindfulness-komponent för att öka vårdgivarnas färdigheter i att utöva medvetna ätande, rörelser och föräldrabeteenden hemma för att främja en mer positiv, medveten och hälsosam hemmiljö; och 3) en komponent för skolinlärning och hemövningskoppling för att förbättra relationerna mellan vårdgivare och förskolebarn.
Syftet med denna 5-åriga kluster randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera effekterna av den 16-veckors skol- och hembaserade, multi-komponent, Food-Body-Mind intervention på att förbättra både förskolebarns och vårdgivares MEB och fysiska hälsa. .
Det långsiktiga målet är att uppnå optimal hälsa för hela barn i tidig barndom för att främja en friskare generation i USA.
Femtio Head Start-daghem kommer att randomiseras till interventionen (n=25: 8 daghem i städer och 17 på landsbygden) eller kontrollgrupp för vanlig vård (n=25: 8 stads- och 17 daghem på landsbygden).
Fem vårdgivare-förskolebarn kommer att rekryteras från varje dagisklassrum (totalt 400 dyader från 80 dagisklassrum: 200 stadsdyader och 200 landsbygdsdyader).
Analyserna kommer att baseras på intention-to-treat-principen.
De tre syftena är att: 1) bestämma effekterna av interventionen på att förbättra förskolebarns mentala (kronisk stress av hårkortisol), känslomässiga (ledsenhet, rädsla, ilska, positiv påverkan), beteendemässiga (problembeteenden, sociala färdigheter) och fysiska hälsa. (BMI z-poäng, % kroppsfett) från baslinje (0 månad) till 4 månader (omedelbart efter intervention) och till 16 månader efter baslinje (12 månader F/U) jämfört med kontrollgrupp i geografiskt varierande urbana och lantliga Head Start daghem platser; 2) undersöka interventionseffekter på att förbättra vårdgivares fysiska (BMI, % kroppsfett, blodtryck) och mentala (stress, ångest, depression) hälsa från 0 till 4 månader och till 16 månader (12 månader F/U) jämfört med kontrollgruppen ; och 3) utforska de potentiella mediatorerna (vårdgivares mindfulness, fysisk aktivitet, F/V-intag, relation mellan vårdgivare och förskolebarn och vårdgivares coping) av interventionseffekter på förskolebarns MEB och fysiska hälsa och vårdgivares fysiska och psykiska hälsa från 0 till 4 månader och till 16 månader (12 månader F/U).
Resultaten från denna studie kommer att förbättra evidensbasen för kompletterande och integrerande hälsotillvägagångssätt som kan levereras i geografiskt olika daghem.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
800
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jiying Ling, PhD
- Telefonnummer: 5173538591
- E-post: lingjiyi@msu.edu
Studieorter
-
-
Michigan
-
Jackson, Michigan, Förenta staterna, 49203
- Rekrytering
- Community Action Agency
-
Kontakt:
- Codi Benjamin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälders samtycke och barn (om barnet är 5 år) muntligt medgivande erhållits
- Barn är 3-5 år gamla som deltar i ett Head Start-program och vårdgivare är de primära vuxna vårdgivarna för barnen
- Vårdgivare är villiga att använda Facebook eller den privata programmets webbplats för deltagande
- Deltagarna har tillgång till internet minst en gång i veckan med en smartphone, surfplatta eller dator
Uteslutningskriterier:
- förskolebarn som har en motorisk funktionsnedsättning eller funktionsnedsättning (t.ex. cerebral pares, ryggmärgsskada, förlorade eller skadade lemmar, motoriska störningar, muskeldystrofi, ryggmärgsbråck) som hindrar dem från att delta i någon fysisk aktivitet;
- förskolebarn som har ett diagnostiserat medicinskt tillstånd (t.ex. fenylketonuri, pediatriskt malabsorptionssyndrom, pollenmatallergisyndrom) som kräver en restriktiv diet och hindrar dem från alla kostförändringar, särskilt intag av frukt/grönsaker; och
- förskolebarn som har diagnostiserat störningar (t.ex. autismspektrumstörning nivå 3) som orsakar allvarliga svårigheter (t.ex. icke-verbala, kan inte initiera social interaktion) med kommunikation och interaktion med andra människor.
Det kommer inte att finnas något uteslutningskriterium för primära vuxna vårdgivare, eftersom det primära fokus är förskolebarn och vårdgivare fungerar som en stödjande roll.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mat-kropp-sinne intervention
Guidad av modellen för ömsesidigt beroende av aktör och partner, modellen för allostatisk belastning och transaktionsteorin om stress och hantering, inkluderar den föreslagna 16-veckors mat-kropp-sinne-interventionen: 1) en skolbaserad mindfulness-komponent som levereras för att utrusta förskolebarn med kunskap och färdigheter i medveten ätning och rörelse (t.ex. yoga, djupandningsövningar); 2) en hembaserad mindfulness-komponent för att öka vårdgivarnas färdigheter i att utöva medvetna ätande, rörelser och föräldrabeteenden hemma för att främja en mer positiv, medveten och hälsosam hemmiljö; och 3) en komponent för skolinlärning och hemövningskoppling för att förbättra relationerna mellan vårdgivare och förskolebarn.
|
Food-Body-Mind-interventionen inkluderar tre huvudkomponenter: 1) en skolbaserad mindfulness-komponent som levereras av daghemslärare för att utrusta förskolebarn med kunskap och färdigheter i medvetet ätande och rörelse (t.ex. yoga, djupandningsövningar) för att minska känslomässigt ätande och öka F/V-intaget och fysisk aktivitet; 2) en hembaserad mindfulness-komponent för att öka vårdgivarnas färdigheter i att utöva medvetna ätande, rörelser och föräldrabeteenden hemma för att främja en mer positiv, medveten och hälsosam hemmiljö; och 3) en komponent för inlärning av förskolebarn och anslutning till vårdgivarehem för att förbättra relationerna mellan vårdgivare och förskolebarn.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vårdkontroll
Liksom de i interventionsgruppen kommer förskolebarn som tilldelats kontrollgruppen att få vanliga försprångsaktiviteter under interventionsperioden.
Efter den 12 månader långa uppföljningsdatainsamlingen från både interventions- och kontrolldeltagare varje år kommer varje kontrollfamilj att få alla interventionsmaterial inklusive "Tasty Healthy Cookbook", "MyPlate"-plattor och en andningsboll, samt programhandbok om hur man använder interventionsmaterialen.
Dessa interventionsmaterial kommer att distribueras till kontrollfamiljer i slutet av personliga möten för datainsamling.
Dessutom kommer ett virtuellt vårdgivaremöte om medvetet ätande, rörelse och föräldraskap att tillhandahållas för alla vårdgivare som är intresserade.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förskolebarns problembeteenden
Tidsram: Förändring från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2)
|
Problembeteenden kommer att utvärderas av förskolan och dagis Behavior Scales-Second Edition (PKBS-2).
Problembeteendeskalan innehåller 42 artiklar på 2 underskalor: externa problem och internaliserande problem.
Totala standardpoäng (M = 100, SD = 15) kommer att beräknas, med en högre poäng som indikerar en högre nivå av problembeteenden.
Förskolebarns problembeteenden betygsatt av lärare kommer att vara det primära resultatet, och problembeteenden betygsatt av vårdgivare kommer att vara det sekundära resultatet.
|
Förändring från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förskolebarns problembeteenden
Tidsram: Ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
Problembeteenden kommer att bedömas av Beteendeskalor för förskola och dagis-andra upplagan (PKBS-2).
Problembeteendeskalan innehåller 42 punkter i 2 underskalor: Externaliserande problem och internaliseringsproblem.
Totala standardpoäng (M=100, SD=15) kommer att beräknas, med en högre poäng som indikerar en högre nivå av problembeteenden.
|
Ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
|
Förskolebarns sociala färdigheter
Tidsram: Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
Sociala färdigheter kommer att bedömas av Beteendeskalor för förskola och dagis-andra upplagan (PKBS-2).
Skalan för sociala färdigheter inkluderar 34 punkter i 3 underskalor: Socialt samarbete, Social Interaktion och Socialt oberoende.
Totala standardpoäng (M=100, SD=15) kommer att beräknas, med en högre poäng som indikerar en högre nivå av social kompetens.
|
Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
|
Förskolebarns ilska
Tidsram: Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
Ilska kommer att bedömas med 9-objekt, 3-Likert (aldrig eller inte sant, ibland eller något sant, ofta eller mycket sant) NIH Toolbox Anger Parent Report Fixed Form.
En total råpoäng beräknades och transformerades till de okorrigerade T-poängen (M=50, SD=10).
En högre T-poäng indikerar en högre nivå av barnilska.
|
Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
|
Förskolebarns positiva inverkan
Tidsram: Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
Positiv påverkan kommer att bedömas av NIH Toolbox, som består av 9 artiklar, positiv påverkan föräldrarapport, fast formulär.
Varje fråga har fem svarsalternativ: inte alls, lite, lite, ganska mycket och väldigt mycket.
En total råpoäng beräknades och transformerades sedan till de okorrigerade T-poängen (M=50, SD=10).
En högre T-poäng indikerar en högre grad av positiv påverkan.
|
Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
|
Dyads procent kroppsfett
Tidsram: Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
Procent kroppsfett kommer att mätas till närmaste 0,1 % med hjälp av den bärbara InBody 270 kroppssammansättningsanalysatorn (FDA-godkänd medicinsk enhet).
Vid mätning av % kroppsfett kommer varje deltagares studie-ID, biologiska kön, ålder och längd att anges i skalan.
Efter installationen kommer varje deltagare att instrueras att kliva på vågytan och rikta in fötterna med matelektroderna.
När du tillfrågas kommer varje deltagare att ta tag i handelektroderna genom att placera tummarna på tumelektroderna och vira fingrarna runt de nedre elektroderna.
|
Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
|
Förskolebarns kroniska stress
Tidsram: Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
Förskolebarns kroniska stress kommer att bedömas utifrån hårkortisolkoncentrationen.
Ett proximalt 3-cm segment hårprov, som väger cirka 20 mg, kommer att klippas från 2-3 ställen vid den bakre spetsen av varje förskolebarns huvud med en stylingsax av rostfritt stål.
Hårprover (märkta vid rotändarna längst bort från huvudet) kommer att förvaras i en aluminiumfoliepåse vid rumstemperatur.
Hårproverna kommer att analyseras av Child Study Center-labbet vid Yale University.
Kortisol i pg/mg kommer att extraheras från det pulveriserade håret genom inkubation med metanol i 18-24 timmar.
|
Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
|
Dyads fysiska aktivitet
Tidsram: Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
Actigraph (wGT3X-BT; 7-dagarsperiod) som bärs på höften av både förskolebarn och vårdgivare kommer att användas för att mäta fysisk aktivitet.
Innan utredarna distribuerar ActiGraph till dyader för att bära dem kommer utredarna att använda ActiLife-mjukvaran för att initiera varje ActiGraph och ställa in att påbörja datainsamling kl. 05.00 dagen efter att dyaderna tagit emot ActiGraph från datainsamlare.
När ActiGraph distribueras till dyader kommer berättelsen om "superhjälte med ett magiskt bälte" att delas med förskolebarn för att uppmuntra dem att bära ActiGraph i 7 dagar i följd, och skriftliga bärinstruktioner kommer att ges till vårdgivare: höger höft (fäst i bälte) från att gå upp ur sängen i AM till att sova på natten i 7 dagar i följd (ej sliten bad/simning).
|
Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
|
Dyads frukt/grönsaksintag
Tidsram: Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
Intag av frukt/grönsaker kommer att bedömas av hudens karotenoidnivåer via Veggie Meter® samt en undersökning med två frågor.
Varje deltagares icke-dominanta pekfinger kommer att användas, och genomsnittet av tre skanningar med ett intervall på 0-850 kommer att registreras som slutpoäng.
En hög Veggie Meter poäng indikerar ett högre intag av frukt/grönsaker.
För undersökningen med 2 frågor kommer ett summapoäng med intervallet 0-10 att beräknas, med ett högre betyg som indikerar ett högre intag av frukt/grönsaker.
|
Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
|
Vårdgivares blodtryck
Tidsram: Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att bedömas av SunTech CT40-enheten.
Utredarna kommer att följa procedurerna i den sjunde rapporten från den gemensamma nationella kommittén för förebyggande, upptäckt, utvärdering och behandling av högt blodtryck: 1) Koffein, träning och rökning kommer att undvikas i minst 30 minuter före mätning; 2) Vårdgivaren kommer att sitta tyst i minst 5 minuter i en stol, med fötterna på golvet och armarna stödda i hjärthöjd; 3) En manschett av lämplig storlek (manschettblåsan som omger minst 80 % av armen) kommer att användas på vänster arm såvida inte genomgår en operation eller skada; 4) Två mätningar kommer att göras med 1 minuts intervall och medelvärde för inspelning; och 5) Vårdgivaren kommer att få sin blodtrycksavläsning skriftligen samt American Heart Association Blood Pressure Fact Sheet som visar blodtryckskategorierna, strategier för att kontrollera blodtrycket och blodtrycksresurserna.
|
Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
|
Vårdgivare-förskolebarn relation
Tidsram: Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
Vårdgivare-förskolebarn-relationen kommer att mätas med 15-punkters Child-Parent Relationship Scale - Short Form (CPRS-SF), som är en 5-gradig Likert-skala med 2 subskalor: konflikt och närhet.
Sumpoäng (intervall för konfliktunderskala är 8-40, intervall för underskala för närhet är 8-35) kommer att beräknas, med en högre summapoäng som indikerar en högre grad av samband.
|
Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
|
Vårdgivare mindfulness
Tidsram: Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
Vårdgivares medvetenhet kommer att bedömas av 15-punkters Mindful Attention Awareness Scale, som är en 6-gradig Likert-skala för att bedöma egenskapsmedvetenhet.
Ett medelvärde (min-max: 1-6) kommer att beräknas, med ett högre medelvärde som indikerar en högre grad av mindfulness.
|
Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
|
Vårdgivaren klarar sig
Tidsram: Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
Föräldrarnas copingstrategier (problemfokuserad, emotionsfokuserad och undvikande coping) kommer att mätas med 28-posterna Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Brief-COPE).
Det är en 4-gradig Likert-skala.
Medelpoäng (min-max: 1-4) kommer att beräknas för varje copingkategori, med en högre medelpoäng som indikerar en högre nivå av coping.
|
Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
|
Hushållens mat osäkerhet
Tidsram: Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
U.S. Household Food Security Survey Module kommer att användas för att bedöma hushållens, föräldrars och förskolebarns matosäkerhetsstatus.
Råsummapoäng kommer att beräknas för varje resultat (råpoängintervallet för hushållens livsmedelsförsörjning är 0-18, råpoängintervallet för matosäkerhet för vuxna är 0-10, råpoängintervallet för matosäker barn är 0-8) och delas sedan upp i mat osäkra och livsmedelssäkra kategorier.
Ett högre råpoäng indikerar en högre nivå av matosäkerhet.
|
Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
|
Vårdgivares stress
Tidsram: Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
Vårdgivares stress kommer att bedömas med 10-punkters Perceived Stress Scale.
Det är en 5-gradig Likert-skala, med svarsval på aldrig till väldigt ofta.
En summapoäng (intervall: 0-40) kommer att beräknas, med en högre summapoäng som indikerar en högre nivå av upplevd stress.
|
Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
|
Förskolebarns sorg
Tidsram: Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
Sorg kommer att bedömas av National Institutes of Health (NIH) Toolbox, som består av 7 punkter, Sadness Parent Report Fixed Form.
Svarsval för 3-Likert-skalan inkluderar: aldrig eller inte sant, ibland eller något sant, och ofta eller mycket sant.
En total råpoäng beräknades och transformerades sedan till de okorrigerade T-poängen (M=50, SD=10).
En högre T-poäng indikerar en högre grad av sorg som rapporterats av föräldrar/vårdgivare.
|
Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
|
Förskolebarns rädsla
Tidsram: Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
Rädsla kommer att bedömas av 6-punkten, 3-Likert (aldrig eller inte sant, ibland eller något sant, ofta eller mycket sant) NIH Toolbox Fear-Over Anxious Parent Report Fixed Form.
En total råpoäng beräknades och transformerades sedan till de okorrigerade T-poängen (M=50, SD=10).
En hög T-poäng indikerar en högre nivå av rädsla.
|
Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
|
Dyads BMI
Tidsram: Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
Höjden kommer att mätas till närmaste 0,1 cm med Shorr-brädan, och vikten kommer att mätas till närmaste 0,1 kg med hjälp av Seca 874-vågen eller den bärbara InBody 270-kroppssammansättningsanalysatorn.
Online SAS-programmet för Centers for Disease Control and Prevention Growth Charts användes för att beräkna förskolebarns BMI för ålder och kön.
|
Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
|
Hemmiljö
Tidsram: Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
Hemmiljön kommer att bedömas av 20-objektet Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool.t har två underskalor: ätande och fysisk aktivitet hemmiljö.
Ett summapoäng, med ett intervall på 10-80, kommer att beräknas, med ett högre summapoäng som indikerar en hälsosammare hemmiljö.
|
Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
|
Vårdgivares ångest
Tidsram: Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
Vårdgivares ångest kommer att mätas med Patient Health Questionnaire (PHQ)-4.
PHQ-4 är ett frågeformulär som besvaras på en fyragradig Likert-skala.
Den har två-postmåttet för ångest (Generalized Anxiety Disorder, GAD-2).
Den totala GAD-2-poängen (intervall 0-6) kommer att beräknas, med en högre poäng som indikerar en högre nivå av ångest.
|
Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
|
Vårdgivares depression
Tidsram: Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
Vårdgivares depression kommer att mätas med Patient Health Questionnaire (PHQ)-4.
PHQ-4 är ett frågeformulär som besvaras på en fyragradig Likert-skala.
Den har två-postmåttet för depression (PHQ-2).
Den totala PHQ-2-poängen (intervall 0-6) kommer att beräknas, med en högre poäng som indikerar en högre nivå av depression.
|
Ändra från månad 0 (tid 1) till månad 4 (tid 2) och ändra från månad 4 (tid 2) till månad 16 (tid 3)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2024
Första postat (Faktisk)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00009256-MOD00007491
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade uppgifter kommer att delas med andra forskare på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .