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음식-신체-정신 개입(16주)

2025년 9월 22일 업데이트: Jiying Ling, Michigan State University

음식-신체-정신 개입: 전체 아동 건강 증진

이 참신하고 시의적절하며 이론에 기반한 Food-Body-Mind 개입은 유아기 정신 건강 위기의 국가적 비상사태를 다룹니다. 도시와 농촌 지역 모두에서 인종적/민족적으로 다양한 Head Start 미취학 아동을 대상으로 하는 이 개입은 NIH 및 Healthy People 2030의 주요 우선순위인 건강 불평등을 줄이고 건강 형평성을 증진하는 데 기여할 것으로 예상됩니다. 효과적이라면 장기적인 지속 가능성 혜택을 통해 전국적으로 도시 및 농촌 환경에 걸쳐 헤드 스타트 ​​프로그램으로 확장할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

정신적, 정서적, 행동적(MEB) 장애는 유아기에 시작되며, 3~5세 미국 미취학 아동 6명 중 1명이 MEB 장애 진단을 받습니다. 저소득 및 경제적으로 소외된(LIEM) 배경의 어린이는 고소득 가정의 어린이보다 MEB 장애 진단을 받을 위험이 더 높습니다. 사회경제적 지위, 민족/인종, 도시/농촌 거주에 따른 정신적, 육체적 건강 격차를 해결하기 위해 제안된 연구는 도시와 농촌 지역 모두에서 LIEM 배경의 인종적/민족적으로 다양한 Head Start 미취학 아동을 대상으로 합니다. 행위자-파트너 상호의존 모델, 항수압 모델, 스트레스 및 대처의 거래 이론에 따라 제안된 16주 음식-신체-정신 중재에는 다음이 포함됩니다. 1) 미취학 아동에게 지식을 제공하기 위해 전달되는 학교 기반 마음챙김 구성 요소 주의 깊은 식사 및 운동 기술(예: 요가, 심호흡 운동) 2) 보다 긍정적이고 마음챙김하며 건강한 가정 환경을 조성하기 위해 집에서 주의깊은 식사, 움직임 및 육아 행동을 실천하는 간병인의 기술을 향상시키는 가정 기반 마음챙김 구성요소; 3) 보호자와 미취학 아동의 관계를 개선하기 위한 학교 학습 및 가정 실습 연결 구성 요소입니다. 이 5년간의 클러스터 무작위 대조 시험의 목적은 미취학 아동과 보호자 모두의 MEB 및 신체 건강 개선에 대한 16주간의 학교 및 가정 기반, 다중 구성 요소, 식품-신체-정신 개입의 효과를 평가하는 것입니다. . 장기적인 목표는 유아기에 최적의 전체 어린이 건강을 달성하여 미국에서 더 건강한 세대를 육성하는 것입니다. 50개의 Head Start 보육 센터는 중재(n=25: 8개 도시 및 17개 농촌 보육 센터) 또는 일반 보육 통제 그룹(n=25: 8개 도시 및 17개 농촌 보육 센터)으로 무작위 배정됩니다. 각 보육 교실에서 5명의 보육사-미취학 아동 쌍을 모집합니다(80개 보육 교실에서 총 400 쌍: 도시 200 쌍, 농촌 200 쌍). 분석은 치료 의도 원칙을 기반으로 합니다. 세 가지 목표는 다음과 같습니다. 1) 미취학 아동의 정신적(모발 코르티솔에 의한 만성 스트레스), 정서적(슬픔, 두려움, 분노, 긍정적인 감정), 행동(문제 행동, 사회적 기술) 및 신체 건강을 개선하는 데 대한 중재의 효과를 확인하는 것입니다. 지리적으로 다양한 도시 및 지역의 대조군과 비교했을 때 기준선(0개월)부터 4개월(개입 직후) 및 기준선 후 16개월(12개월 F/U)까지(BMI z-점수, 체지방률) 농촌 헤드 스타트 ​​보육 시설; 2) 대조군과 비교하여 0~4개월 및 16개월(12개월 F/U) 동안 간병인의 신체적(BMI, 체지방률, 혈압) 및 정신적(스트레스, 불안, 우울증) 건강 개선에 대한 중재 효과를 조사합니다. ; 3) 0~4개월 동안 미취학 아동의 MEB 및 신체 건강과 보호자의 신체적, 정신적 건강에 대한 중재 효과의 잠재적 중재자(간병인의 마음챙김, 신체 활동, F/V 섭취, 간병인-미취학 아동 관계 및 간병인 대처)를 탐색합니다. 16개월(12개월 F/U)까지 가능합니다. 이 연구의 결과는 지리적으로 다양한 보육 환경에서 제공될 수 있는 보완적이고 통합적인 건강 접근 방식의 증거 기반을 향상시킬 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

800

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Jackson, Michigan, 미국, 49203
        • 모병
        • Community Action Agency
        • 연락하다:
          • Codi Benjamin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 부모 동의 및 자녀(5세인 경우) 구두 동의 접수
  2. 어린이는 Head Start 프로그램에 참여하는 3~5세이며 보호자는 어린이의 주요 성인 보호자입니다.
  3. 간병인은 참여를 위해 Facebook이나 개인 프로그램 웹사이트를 사용할 의향이 있습니다.
  4. 참가자는 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 사용하여 최소 주 1회 인터넷에 접속할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 운동 장애 또는 손상(예: 뇌성마비, 척수 손상, 사지 상실 또는 손상, 운동 기능 장애, 근이영양증, 척추 이분증 등)으로 인해 신체 활동에 참여할 수 없는 미취학 아동
  2. 제한된 식이 요법이 필요하고 식이 변화, 특히 과일/채소 섭취를 금지하는 진단된 질병(예: 페닐케톤뇨증, 소아 흡수 장애 증후군, 꽃가루 음식 알레르기 증후군)이 있는 미취학 아동 그리고
  3. 다른 사람과의 의사소통 및 상호작용에 심각한 어려움(예: 비언어적, 사회적 상호작용을 시작할 수 없음)을 유발하는 장애(예: 자폐 스펙트럼 장애 레벨 3)로 진단된 미취학 아동.

주요 초점은 미취학 아동이고 간병인은 지원 역할을 하기 때문에 일차 성인 간병인에 대한 제외 기준은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음식-몸-마음 개입
행위자-파트너 상호의존 모델, 항수압 모델, 스트레스 및 대처의 거래 이론에 따라 제안된 16주 음식-신체-정신 중재에는 다음이 포함됩니다. 1) 미취학 아동에게 지식을 제공하기 위해 전달되는 학교 기반 마음챙김 구성 요소 주의 깊은 식사 및 운동 기술(예: 요가, 심호흡 운동) 2) 보다 긍정적이고 마음챙김하며 건강한 가정 환경을 조성하기 위해 집에서 주의깊은 식사, 움직임 및 육아 행동을 실천하는 간병인의 기술을 향상시키는 가정 기반 마음챙김 구성요소; 3) 보호자와 미취학 아동의 관계를 개선하기 위한 학교 학습 및 가정 실습 연결 구성 요소입니다.
행동: 음식-몸-마음
음식-신체-정신 개입에는 3가지 주요 구성 요소가 포함됩니다. 1) 미취학 아동에게 감정적인 식사와 운동을 줄이기 위한 마음챙김 식사 및 운동(예: 요가, 심호흡 운동)에 대한 지식과 기술을 갖추기 위해 보육 교사가 제공하는 학교 기반 마음챙김 구성요소 F/V 섭취 및 신체 활동을 증가시킵니다. 2) 보다 긍정적이고 마음챙김하며 건강한 가정 환경을 조성하기 위해 집에서 주의깊은 식사, 움직임 및 육아 행동을 실천하는 간병인의 기술을 향상시키는 가정 기반 마음챙김 구성요소; 및 3) 보호자-미취학 아동 관계를 개선하기 위한 미취학 아동 학교 학습 및 보호자 가정 실습 연결 구성요소.
간섭 없음: 평소 케어 관리
중재 그룹의 어린이와 마찬가지로 통제 그룹에 배정된 미취학 아동은 중재 기간 동안 일반적인 헤드 스타트 ​​활동을 받게 됩니다. 매년 중재 참가자와 대조 참가자 모두로부터 12개월 동안 추적 데이터를 수집한 후 각 대조 가족은 "Tasty Healthy Cookbook", "MyPlate" 접시, 호흡 공 및 호흡 공을 포함한 모든 중재 용품을 받게 됩니다. 중재 용품 사용 방법에 대한 프로그램 매뉴얼. 이러한 개입 용품은 대면 데이터 수집 약속이 끝나면 통제 가족에게 배포됩니다. 또한, 관심 있는 모든 간병인을 대상으로 마음챙김 식사, 움직임, 육아에 관한 가상 간병인 회의가 제공될 예정입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미취학 아동의 문제 행동
기간: 0 개월 (시간 1)에서 4 개월에서 4 개월까지 변경 (시간 2)
문제 행동은 유치원 및 유치원 행동 스케일 에디션 (PKBS-2)에 의해 평가됩니다. 문제 행동 척도에는 2 개의 하위 척도에 42 개의 항목이 포함됩니다 : 외부화 문제 및 내재화 문제. 총 표준 점수 (M = 100, SD = 15)가 계산되며 점수는 높은 점수가 더 높은 수준의 문제 행동을 나타냅니다. 교사가 평가 한 미취학 아동의 문제 행동은 주요 결과가 될 것이며, 간병인이 평가 한 문제 행동은 2 차 결과가 될 것입니다.
0 개월 (시간 1)에서 4 개월에서 4 개월까지 변경 (시간 2)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미취학 아동의 문제 행동
기간: 4월(시간 2)에서 16개월(시간 3)로 변경
문제 행동은 유치원 및 유치원 행동 척도-제2판(PKBS-2)에 의해 평가됩니다. 문제 행동 척도는 2가지 하위 척도(문제 외현화 및 문제 내재화)에 42개 항목을 포함합니다. 총 표준 점수(M=100, SD=15)가 계산되며 점수가 높을수록 문제 행동 수준이 높음을 나타냅니다.
4월(시간 2)에서 16개월(시간 3)로 변경
미취학 아동의 사회적 기술
기간: 0월(시간 1)에서 4월(시간 2)로 변경, 4월(시간 2)에서 16개월(시간 3)로 변경
사회적 기술은 유아원 및 유치원생 행동 척도-제2판(PKBS-2)으로 평가됩니다. 사회적 기술 척도는 사회적 협력, 사회적 상호작용 및 사회적 독립의 3가지 하위 척도에 34개 항목을 포함합니다. 총 표준 점수(M=100, SD=15)가 계산되며 점수가 높을수록 사회적 기술 수준이 높음을 나타냅니다.
0월(시간 1)에서 4월(시간 2)로 변경, 4월(시간 2)에서 16개월(시간 3)로 변경
미취학 아동의 분노
기간: 0월(시간 1)에서 4월(시간 2)로 변경, 4월(시간 2)에서 16개월(시간 3)로 변경
분노는 9개 항목, 3-리커트(사실이 아님, 때때로 또는 다소 사실, 자주 또는 매우 사실) NIH 도구 상자 분노 부모 보고서 고정 양식을 사용하여 평가됩니다. 총 원시 점수를 계산하고 수정되지 않은 T 점수로 변환했습니다(M=50, SD=10). T 점수가 높을수록 아동의 분노 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
0월(시간 1)에서 4월(시간 2)로 변경, 4월(시간 2)에서 16개월(시간 3)로 변경
미취학 아동의 긍정적 영향
기간: 0월(시간 1)에서 4월(시간 2)로 변경, 4월(시간 2)에서 16개월(시간 3)로 변경
긍정적 영향은 9개 항목 NIH 도구 상자 긍정적 영향 부모 보고서 고정 양식으로 평가됩니다. 각 질문에는 전혀, 조금, 다소, 꽤 많이, 매우 많이의 다섯 가지 응답 선택 항목이 있습니다. 총 원시 점수를 계산한 다음 수정되지 않은 T 점수로 변환했습니다(M=50, SD=10). 높은 T-점수는 높은 수준의 긍정적인 영향을 나타냅니다.
0월(시간 1)에서 4월(시간 2)로 변경, 4월(시간 2)에서 16개월(시간 3)로 변경
Dyads의 체지방률
기간: 0월(시간 1)에서 4월(시간 2)로 변경, 4월(시간 2)에서 16개월(시간 3)로 변경
체지방률은 휴대용 InBody 270 체성분 분석기(FDA 승인 의료기기)를 사용하여 0.1% 단위까지 측정됩니다. % 체지방을 측정할 때 각 참가자의 연구 ID, 생물학적 성별, 연령 및 키가 저울에 입력됩니다. 설정 후 각 참가자는 체중계 표면을 밟고 발을 음식 전극에 맞추도록 지시받습니다. 메시지가 표시되면 각 참가자는 엄지 전극에 엄지 손가락을 대고 아래쪽 전극 주위에 손가락을 감아 손 전극을 잡습니다.
0월(시간 1)에서 4월(시간 2)로 변경, 4월(시간 2)에서 16개월(시간 3)로 변경
미취학 아동의 만성 스트레스
기간: 0월(시간 1)에서 4월(시간 2)로 변경, 4월(시간 2)에서 16개월(시간 3)로 변경
미취학 아동의 만성 스트레스는 모발 코르티솔 농도 수준으로 평가됩니다. 무게가 약 20mg인 근위 3cm 세그먼트 모발 샘플을 스테인레스 스틸 스타일링 가위로 각 미취학 아동의 머리 뒤쪽 꼭지점의 2-3개 위치에서 절단합니다. 모발 샘플(머리에서 가장 멀리 떨어진 뿌리 끝 부분에 라벨이 부착됨)은 실온에서 알루미늄 호일 파우치에 보관됩니다. 모발 샘플은 예일 대학의 아동 연구 센터 실험실에서 분석될 것입니다. pg/mg의 코르티솔은 18-24시간 동안 메탄올과 함께 인큐베이션하여 분말 모발에서 추출됩니다.
0월(시간 1)에서 4월(시간 2)로 변경, 4월(시간 2)에서 16개월(시간 3)로 변경
Dyads의 신체 활동
기간: 0월(시간 1)에서 4월(시간 2)로 변경, 4월(시간 2)에서 16개월(시간 3)로 변경
미취학 아동과 보호자 모두 엉덩이에 착용한 액티그래프(wGT3X-BT; 7일 기간)를 신체 활동 측정에 사용합니다. 착용을 위해 ActiGraph를 dyad에 배포하기 전에 조사관은 ActiLife 소프트웨어를 사용하여 각 ActiGraph를 초기화하고 dyad가 데이터 수집기로부터 ActiGraph를 받은 다음 날 오전 5시에 데이터 수집을 시작하도록 설정합니다. 액티그래프를 부부에게 배포할 때, 미취학 아동들에게 "마법의 벨트를 든 슈퍼히어로" 스토리를 공유하여 7일 연속 액티그래프 착용을 독려하고, 간병인에게 서면 착용 지침 제공: 오른쪽 엉덩이(벨트에 부착) 연속 7일 동안 오전에 침대에서 일어나는 시간부터 밤에 잠드는 시간까지(목욕/수영 미착용).
0월(시간 1)에서 4월(시간 2)로 변경, 4월(시간 2)에서 16개월(시간 3)로 변경
Dyads의 과일/야채 섭취량
기간: 0월(시간 1)에서 4월(시간 2)로 변경, 4월(시간 2)에서 16개월(시간 3)로 변경
과일/야채 섭취량은 Veggie Meter®를 통한 피부 카로티노이드 수치와 2개 질문 설문조사로 평가됩니다. 각 참가자의 주로 사용하지 않는 집게 손가락이 사용되며 0-850 범위의 세 스캔 평균이 최종 점수로 기록됩니다. Veggie Meter 점수가 높을수록 과일/채소 섭취량이 높다는 것을 나타냅니다. 2개의 질문으로 구성된 설문조사의 경우 0-10 범위의 합계 점수가 계산되며 점수가 높을수록 과일/채소 섭취량이 높음을 나타냅니다.
0월(시간 1)에서 4월(시간 2)로 변경, 4월(시간 2)에서 16개월(시간 3)로 변경
간병인의 혈압
기간: 0월(시간 1)에서 4월(시간 2)로 변경, 4월(시간 2)에서 16개월(시간 3)로 변경
수축기 및 확장기 혈압은 SunTech CT40 장치로 평가됩니다. 조사관은 고혈압의 예방, 감지, 평가 및 치료에 관한 공동 국가 위원회의 일곱 번째 보고서에 있는 절차를 따를 것입니다. 1) 측정 전 최소 30분 동안 카페인, 운동 및 흡연을 피합니다. 2) 간병인은 발을 바닥에 대고 팔을 심장 높이로 지지한 채 의자에 5분 이상 조용히 앉아 있습니다. 3) 수술이나 부상이 없는 한 왼쪽 팔에 적절한 크기의 커프(팔의 80% 이상을 감싸는 커프 블래더)를 사용합니다. 4) 1분 간격으로 2회 측정하여 평균을 내어 기록합니다. 5) 간병인은 혈압 범주, 혈압 조절 전략 및 혈압 자원을 보여주는 미국심장협회 혈압 자료표뿐만 아니라 서면으로 혈압 판독값을 받게 됩니다.
0월(시간 1)에서 4월(시간 2)로 변경, 4월(시간 2)에서 16개월(시간 3)로 변경
간병인-미취학 아동 관계
기간: 0월(시간 1)에서 4월(시간 2)로 변경, 4월(시간 2)에서 16개월(시간 3)로 변경
간병인-미취학 아동의 관계는 15개 항목의 아동-부모 관계 척도 - 약식(CPRS-SF)으로 측정되며, 이는 갈등과 친밀감의 2개 하위 척도가 있는 5점 리커트 척도입니다. 총 점수(갈등 하위 척도 범위는 8-40, 친밀 하위 척도 범위는 8-35)가 계산되며 총 점수가 높을수록 관계 수준이 높음을 나타냅니다.
0월(시간 1)에서 4월(시간 2)로 변경, 4월(시간 2)에서 16개월(시간 3)로 변경
간병인 마음 챙김
기간: 0월(시간 1)에서 4월(시간 2)로 변경, 4월(시간 2)에서 16개월(시간 3)로 변경
간병인 마음챙김은 마음챙김 특성을 평가하기 위한 6점 리커트 척도인 15개 항목 마음챙김 주의 인식 척도에 의해 평가됩니다. 평균 점수(최소-최대: 1-6)가 계산되며 평균 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높음을 나타냅니다.
0월(시간 1)에서 4월(시간 2)로 변경, 4월(시간 2)에서 16개월(시간 3)로 변경
간병인 대처
기간: 0월(시간 1)에서 4월(시간 2)로 변경, 4월(시간 2)에서 16개월(시간 3)로 변경
부모의 대처 전략(문제 중심, 감정 중심 및 회피적 대처)은 28개 항목의 문제 경험 목록(Brief-COPE)에 대한 대처 방향으로 측정됩니다. 4점 리커트 척도입니다. 평균 점수(최소-최대: 1-4)는 각 대처 범주에 대해 계산되며 평균 점수가 높을수록 대처 수준이 높음을 나타냅니다.
0월(시간 1)에서 4월(시간 2)로 변경, 4월(시간 2)에서 16개월(시간 3)로 변경
가정 식품 불안정
기간: 0월(시간 1)에서 4월(시간 2)로 변경, 4월(시간 2)에서 16개월(시간 3)로 변경
미국 가정 식량 안보 조사 모듈은 가정, 부모 및 미취학 아동의 식량 불안 상태를 평가하는 데 사용됩니다. 각 결과에 대해 원점수를 계산(가정 식량 불안 원점수 범위는 0-18, 성인 식량 불안 원점수 범위는 0-10, 어린이 식량 불안 원점수 범위는 0-8)한 다음 식품으로 나눕니다. 안전하지 않은 카테고리와 식품 안전 카테고리. 원 점수가 높을수록 식량 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
0월(시간 1)에서 4월(시간 2)로 변경, 4월(시간 2)에서 16개월(시간 3)로 변경
간병인의 스트레스
기간: 0월(시간 1)에서 4월(시간 2)로 변경, 4월(시간 2)에서 16개월(시간 3)로 변경
간병인의 스트레스는 10개 항목의 인지 스트레스 척도로 평가됩니다. 그것은 5점 리커트 척도이며 응답 선택은 전혀 또는 매우 자주입니다. 총 점수(범위: 0-40)가 계산되며 총 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
0월(시간 1)에서 4월(시간 2)로 변경, 4월(시간 2)에서 16개월(시간 3)로 변경
미취학 아동의 슬픔
기간: 0개월(시간 1)에서 4개월(시간 2)로 변경하고, 4개월(시간 2)에서 16개월(시간 3)으로 변경합니다.
슬픔은 NIH(국립보건원) 도구 상자 슬픔 부모 보고서 고정 양식의 7개 항목으로 평가됩니다. 3-리커트 척도의 응답 선택에는 전혀 사실이 아님, 때때로 또는 다소 사실, 자주 또는 매우 사실이 포함됩니다. 총 원시 점수를 계산한 후 수정되지 않은 T-점수(M=50, SD=10)로 변환했습니다. T-점수가 높을수록 부모/보호자에 의해 보고된 슬픔 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
0개월(시간 1)에서 4개월(시간 2)로 변경하고, 4개월(시간 2)에서 16개월(시간 3)으로 변경합니다.
미취학 아동의 두려움
기간: 0개월(시간 1)에서 4개월(시간 2)로 변경하고, 4개월(시간 2)에서 16개월(시간 3)으로 변경합니다.
두려움은 6개 항목, 3-Likert(전혀 사실이 아님, 때때로 또는 다소 사실, 자주 또는 매우 사실) NIH Toolbox Fear-Over 불안한 부모 보고서 고정 양식에 의해 평가됩니다. 총 원시 점수를 계산한 후 수정되지 않은 T-점수(M=50, SD=10)로 변환했습니다. 높은 T-점수는 더 높은 수준의 두려움을 나타냅니다.
0개월(시간 1)에서 4개월(시간 2)로 변경하고, 4개월(시간 2)에서 16개월(시간 3)으로 변경합니다.
Dyads의 BMI
기간: 0개월(시간 1)에서 4개월(시간 2)로 변경하고, 4개월(시간 2)에서 16개월(시간 3)으로 변경합니다.
신장은 Shorr 보드를 이용하여 0.1cm 단위까지 측정하고, 체중은 Seca 874 체중계 또는 휴대용 InBody 270 체성분 분석기를 이용하여 0.1kg 단위까지 측정합니다. 미취학 아동의 연령 및 성별에 따른 BMI를 계산하기 위해 질병통제예방센터 성장 차트용 온라인 SAS 프로그램이 적용되었습니다.
0개월(시간 1)에서 4개월(시간 2)로 변경하고, 4개월(시간 2)에서 16개월(시간 3)으로 변경합니다.
가정환경
기간: 0개월(시간 1)에서 4개월(시간 2)로 변경하고, 4개월(시간 2)에서 16개월(시간 3)으로 변경합니다.
가정 환경은 20개 항목의 가족 영양 및 신체 활동 검사 도구로 평가됩니다. 이 도구에는 식사와 신체 활동 가정 환경이라는 두 가지 하위 척도가 있습니다. 10~80점 범위의 합계 점수가 계산되며 합계 점수가 높을수록 가정 환경이 더 건강함을 나타냅니다.
0개월(시간 1)에서 4개월(시간 2)로 변경하고, 4개월(시간 2)에서 16개월(시간 3)으로 변경합니다.
보호자의 불안
기간: 0개월(시간 1)에서 4개월(시간 2)로 변경하고, 4개월(시간 2)에서 16개월(시간 3)으로 변경합니다.
간병인의 불안은 환자 건강 설문지(PHQ)-4로 측정됩니다. PHQ-4는 4점 Likert형 척도로 응답하는 설문지이다. 불안에 대한 두 가지 항목 측정값(범불안장애, GAD-2)이 있습니다. 총 GAD-2 점수(범위 0-6)가 계산되며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
0개월(시간 1)에서 4개월(시간 2)로 변경하고, 4개월(시간 2)에서 16개월(시간 3)으로 변경합니다.
간병인의 우울증
기간: 0개월(시간 1)에서 4개월(시간 2)로 변경하고, 4개월(시간 2)에서 16개월(시간 3)으로 변경합니다.
간병인의 우울증은 환자 건강 설문지(PHQ)-4에 의해 측정됩니다. PHQ-4는 4점 Likert형 척도로 응답하는 설문지이다. 우울증에 대한 두 가지 항목 측정값(PHQ-2)이 있습니다. 총 PHQ-2 점수(범위 0-6)가 계산되며, 점수가 높을수록 우울증 수준이 높은 것을 나타냅니다.
0개월(시간 1)에서 4개월(시간 2)로 변경하고, 4개월(시간 2)에서 16개월(시간 3)으로 변경합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Michigan State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 14일

기본 완료 (추정된)

2028년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

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키워드

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  • STUDY00009256-MOD00007491

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