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Une étude sur le tacrolimus/méthotrexate/ruxolitinib par rapport au cyclophosphamide/tacrolimus/mycophénolate mofétil post-transplantation dans le cadre d'une transplantation allogénique de cellules souches de sang périphérique non myéloablative/à intensité réduite

19 mai 2026 mis à jour par: Incyte Corporation

Un essai randomisé, multicentrique de phase III sur le tacrolimus/méthotrexate/ruxolitinib par rapport au cyclophosphamide/tacrolimus/mycophénolate mofétil post-transplantation dans le cadre d'une transplantation allogénique de cellules souches du sang périphérique non myéloablatif/à intensité réduite

Le but de cette étude est d'évaluer le tacrolimus/méthotrexate/ruxolitinib par rapport au cyclophosphamide/tacrolimus/mycophénolate mofétil post-greffe dans le traitement allogénique de cellules souches du sang périphérique non myéloablatif/à intensité réduite.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

572

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Incyte Corporation Call Center (US)
  • Numéro de téléphone: 1.855.463.3463
  • E-mail: medinfo@incyte.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
  • Numéro de téléphone: +800 00027423
  • E-mail: eumedinfo@incyte.com

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Recrutement
        • Stanford Cancer Center
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • Recrutement
        • University of California San Francisco
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Recrutement
        • Blood and Marrow Transplant Group of Georgia
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Recrutement
        • Indiana University Cancer Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Recrutement
        • University of Kansas Hospital Authority
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Recrutement
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Recrutement
        • Karmanos Cancer Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Recrutement
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • Recrutement
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Recrutement
        • Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Recrutement
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Recrutement
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Recrutement
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Recrutement
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Recrutement
        • Vanderbilt Medical Center
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Recrutement
        • Sarah Cannon
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Recrutement
        • Virginia Commonwealth University, North Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Recrutement
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • Recrutement
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge de 18,0 ans ou plus au moment de l'inscription.

  • Participants subissant une HCT allogénique pour l'une des indications suivantes :

    • Leucémie aiguë ou leucémie myéloïde chronique sans blastes circulants et avec moins de 5 % d'blastes dans la moelle osseuse. Les néoplasmes myéloïdes liés au traitement sont autorisés.
    • Myélodysplasie/leucémie myélomonocytaire chronique sans blastes circulants et avec moins de 10 % d'blastes dans la moelle osseuse (pourcentage de blastes plus élevé autorisé dans le SMD en raison de l'absence de différences dans les résultats avec < 5 % contre 5 à 10 % d'blastes dans cette maladie). Les néoplasmes myéloïdes liés au traitement sont autorisés.
    • Lymphome [lymphome folliculaire, lymphome hodgkinien, lymphome diffus à grandes cellules B, lymphome à cellules du manteau, lymphome périphérique à cellules T, lymphome angioimmunoblastique à cellules T et lymphome anaplasique à grandes cellules].
  • Régime de conditionnement NMA/intensité réduite prévu.

  • Les participants doivent avoir un donneur PBSC lié ou non comme suit :

    • Le donneur frère ou sœur doit être compatible 6/6 pour HLA-A et -B à résolution intermédiaire (ou supérieure) et -DRB1 à haute résolution à l'aide d'un typage basé sur l'ADN et doit être prêt à donner des cellules souches du sang périphérique et répondre aux critères institutionnels de donation. Les parents et les enfants compatibles HLA peuvent être utilisés comme donneurs.
    • Le donneur non apparenté doit correspondre à 7/8 ou 8/8 aux niveaux HLA-A, -B, -C et -DRB1 à haute résolution en utilisant le typage basé sur l'ADN. Le donneur non apparenté doit être prêt à donner des cellules souches du sang périphérique et répondre aux critères de don du NMDP.
    • La sélection des donneurs doit être conforme au 21 CFR 1271.
  • Fonction cardiaque : fraction d'éjection ventriculaire gauche d'au moins 45 %.
  • Clairance de la créatinine estimée supérieure à 60 ml/min à l'aide de la formule CKD-EPI 2021 ou clairance de la créatinine urinaire sur 24 heures.
  • Fonction pulmonaire : DLCO corrigé pour l'hémoglobine d'au moins 40 % et le VEMS prédit au moins 50 %.
  • Fonction hépatique : AST/ALT < 3x LSN ; Bilirubine totale < 2 mg/dL hors syndrome de Gilbert ou hémolyse.
  • Score de performance Karnofsky d'au moins 60 %.
  • Les participantes (sauf si elles sont ménopausées depuis au moins un an avant la visite de dépistage ou stérilisées chirurgicalement) acceptent de pratiquer deux méthodes efficaces de contraception en même temps, ou acceptent de s'abstenir complètement de rapports hétérosexuels, à partir du moment de la signature du consentement éclairé. jusqu'à 15 mois après la transplantation. Les méthodes de préservation de la fertilité seront laissées aux normes institutionnelles.
  • Les participants masculins (même s'ils sont stérilisés chirurgicalement) des partenaires de femmes en âge de procréer doivent accepter l'un des éléments suivants : pratiquer une contraception barrière efficace ou s'abstenir de rapports hétérosexuels à partir du moment de la signature du consentement éclairé jusqu'à 15 mois après la greffe.
  • Les plans d'utilisation d'un traitement d'entretien post-greffe d'inhibiteurs ciblés à petites molécules doivent être divulgués lors de l'inscription et doivent être utilisés quel que soit le résultat de la randomisation. L’utilisation planifiée d’agents de maintenance expérimentaux n’est pas autorisée. Les agents hypométhylants prévus comme traitement d'entretien ne sont pas autorisés.
  • Consentement écrit volontaire obtenu avant l'exécution de toute procédure liée à l'étude qui ne fait pas partie des soins médicaux standard, étant entendu que le consentement peut être retiré par le participant à tout moment sans préjudice des soins médicaux futurs.

Critères d'exclusion :

  • Greffe allogénique préalable.
  • Atteinte active du SNC par des cellules malignes.
  • Participants atteints de LAM secondaire résultant de néoplasmes myéloprolifératifs ou de syndromes de chevauchement, y compris les syndromes CMML et MDS/MPN ; les participants atteints de LMA secondaire résultant d'un néoplasme myélodysplasique sont éligibles.
  • Participants atteints de myélofibrose primaire.
  • Participants présentant des infections bactériennes, virales ou fongiques incontrôlées (prenant actuellement des médicaments et avec progression ou aucune amélioration clinique) au moment de l'inscription.
  • Infection latente active ou insuffisamment traitée par Mycobacterium tuberculosis (c'est-à-dire tuberculose).
  • Présence d'une collection de liquide cliniquement significative (ascite, épanchement pleural ou péricardique) qui interfère avec la clairance du méthotrexate ou rend l'utilisation du méthotrexate contre-indiquée.
  • Participants séropositifs au virus de l'immunodéficience humaine (VIH) avec charge virale détectable. Les participants séropositifs ayant une charge virale indétectable sous traitement antiviral sont éligibles.

  • Preuve d'un virus de l'hépatite B (VHB) ou du virus de l'hépatite C (VHC) non contrôlé. L'étude permet :

    • Sérologie VHB positive avec charge virale indétectable et prophylaxie antivirale en cours pour prévenir une réactivation potentielle du VHB.
    • Sérologie positive du VHC avec PCR quantitative pour l'ARN plasmatique du VHC en dessous de la limite inférieure de détection, avec ou sans traitement antiviral concomitant contre le VHC.
  • Thrombose artérielle ou veineuse, y compris TVP, EP, accident vasculaire cérébral et infarctus du myocarde dans les six (6) mois précédant l'inscription ou insuffisance cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA), angine de poitrine incontrôlée, arythmies ventriculaires sévères incontrôlées ou preuve électrocardiographique de ischémie aiguë. La TVP associée au cathéter n'est pas exclusive.
  • Les participantes qui sont enceintes (conformément à la pratique institutionnelle) ou qui allaitent.
  • Participants atteints d'une maladie médicale ou psychiatrique grave susceptible d'interférer avec la participation à cette étude clinique.
  • Participants ayant déjà eu des tumeurs malignes, à l'exception d'un cancer de la peau non mélanique réséqué ou d'un carcinome cervical traité in situ. Le cancer traité à visée curative ≥ 5 ans auparavant sera autorisé. Le cancer traité à visée curative il y a moins de 5 ans doit être examiné et approuvé par le responsable du protocole ou les présidents.
  • Utilisation prévue d'ATG ou d'alemtuzumab dans le régime de conditionnement.
  • Utilisation prévue de perfusions prophylactiques de leucocytes de donneurs.
  • Utilisation antérieure de ruxolitinib.
  • Utilisation antérieure d'inhibiteurs de point de contrôle immunitaire (c'est-à-dire modulateurs PD1, PDL1, CTLA4) dans les six (6) mois précédant le conditionnement.

  • Pour les participants avec 7/8 donneurs compatibles HLA :

    • Anticorps spécifiques du donneur (DSA) dirigés contre l'allèle du donneur incompatible.
    • Toute utilisation de protocoles de désensibilisation.
  • Le traitement avec tout autre médicament expérimental (PMI) n'est pas autorisé pendant le traitement à l'étude. Un IMP est défini comme un médicament sans aucune indication connue approuvée par la FDA ou l'EMA.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de démarrage pour la recherche de dose 1 : Tac/MTX/Ruxolitnib Dose 1
Tacrolimus/méthotrexate/ruxolitinib (Tac/MTX/Rux) aux doses définies dans le protocole.
Médicament: Tacrolimus (Tac)
Comprimé ou par voie intraveineuse (IV)
Médicament: Méthotrexate (MTX)
Par voie intraveineuse (IV)
Médicament: Ruxolitinib (Rux)
Comprimé
Autres noms:
  • Jakafi, INCB018424
Expérimental: Groupe de démarrage pour la recherche de dose 2 : Tac/MTX/Ruxolitnib Dose 2
Tacrolimus/méthotrexate/ruxolitinib (Tac/MTX/Rux) aux doses définies dans le protocole.
Médicament: Tacrolimus (Tac)
Comprimé ou par voie intraveineuse (IV)
Médicament: Méthotrexate (MTX)
Par voie intraveineuse (IV)
Médicament: Ruxolitinib (Rux)
Comprimé
Autres noms:
  • Jakafi, INCB018424
Expérimental: Groupe d'étude principal A : Tac/MTX/Ruxolitnib
Tacrolimus/méthotrexate/ruxolitinib (Tac/MTX/Rux) aux doses définies dans le protocole.
Médicament: Tacrolimus (Tac)
Comprimé ou par voie intraveineuse (IV)
Médicament: Méthotrexate (MTX)
Par voie intraveineuse (IV)
Médicament: Ruxolitinib (Rux)
Comprimé
Autres noms:
  • Jakafi, INCB018424
Comparateur actif: Groupe d'étude principal B : PTCy/Tac/MMF
Cyclophosphamide/tacrolimus/mycophénolate mofétil (PTCy/Tac/MMF) post-transplantation aux doses définies dans le protocole.
Médicament: Tacrolimus (Tac)
Comprimé ou par voie intraveineuse (IV)
Médicament: Cyclophosphamide
Par voie intraveineuse (IV)
Médicament: Mycophénolate mofétil (MMF)
Comprimé ou par voie intraveineuse (IV)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans GVHD (GFS)
Délai: Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
Le GFS sera défini comme le temps écoulé entre la date de transplantation et une maladie aiguë du greffon contre l'hôte (GVHD) de grade III-IV, une GVHD chronique nécessitant une suppression immunitaire systémique ou un décès quelle qu'en soit la cause.
Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
GVHD/rechute ou survie sans progression (GRFS)
Délai: Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
Défini comme une GVHD aiguë de grade III-IV, une GVHD chronique nécessitant une suppression immunitaire systémique, une rechute ou une progression de la maladie sous-jacente ou un décès quelle qu'en soit la cause.
Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
Incidence de la GVHD chronique
Délai: Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
Défini par le protocole.
Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
Incidence de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte (GVHD) de grade 2-4 et 3-4
Délai: Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
Défini par le protocole.
Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
Il est temps de récupérer les neutrophiles et les plaquettes
Délai: Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
Défini par le Protocole.
Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
Greffe de cellules de donneur
Délai: Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
Défini par le protocole.
Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
Incidence cumulative des échecs de greffe primaires et secondaires
Délai: Jour 28 et jusqu'à 2 ans après la greffe (jour 0)
L'échec primaire du greffon est défini comme l'absence de récupération des neutrophiles à > 500 cellules/μL au jour 28 après la HSCT. L'échec secondaire de la greffe est défini comme une prise de greffe initiale de neutrophiles suivie d'une diminution ultérieure du nombre absolu de neutrophiles < 500 cellules/μL, ne répondant pas au traitement par facteur de croissance, mais ne peut pas être expliqué par une rechute de la maladie ou par des médicaments jusqu'à deux ans après la greffe.
Jour 28 et jusqu'à 2 ans après la greffe (jour 0)
Rechute ou progression de la maladie
Délai: Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
Défini par le protocole.
Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
Mortalité sans rechute
Délai: Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
Défini comme un décès sans signe de progression ou de récidive de la maladie.
Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
Toxicité et infections
Délai: Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
Toutes les toxicités de grade 2 à 5 selon CTCAE, version 5.0 seront compilées pour chaque bras d'intervention. La proportion de participants développant au moins une toxicité de grade 2 ou plus dans les bras d'intervention sera comparée.
Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
Survie sans maladie
Délai: Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
Défini comme le temps écoulé entre la date de transplantation et le décès ou la rechute/progression, selon la première éventualité.
Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
Survie globale
Délai: Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
Défini comme l’intervalle de temps entre la date de la greffe et le décès, quelle qu’en soit la cause.
Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
Échelle modifiée des symptômes de la GVHD chronique de Lee (mLSS)
Délai: Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
L'échelle modifiée des symptômes de la GVHD chronique (mLSS) de Lee est une mesure de 28 éléments avec sept domaines référents aux sept derniers jours : peau, bouche, yeux, poumons, psychoémotionnel, vitalité et nutrition.
Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
Échelle de symptômes individuels : échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC)
Délai: Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
L'échelle de dyspnée mMRC évalue le degré d'incapacité fonctionnelle due à la dyspnée.
Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
Échelle de symptômes individuels : deux éléments d'une enquête définie par un protocole
Délai: Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
Deux éléments d'une enquête définie par un protocole sont utilisés pour mesurer le fardeau des symptômes de la cystite hémorragique.
Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
Échelle de symptômes individuels : profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP)
Délai: Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
L'OHIP mesure le dysfonctionnement, l'inconfort et l'invalidité causés par des affections bucco-dentaires.
Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
Échelle de symptômes individuels : indice des maladies de la surface oculaire (OSDI)
Délai: Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
L'OSDI mesure les symptômes et les effets visuels de la sécheresse oculaire.
Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
Questionnaire sur la productivité et les déficiences au travail (WPAI)
Délai: Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
WPAI mesure l’impact sur la capacité à travailler et à effectuer des activités régulières.
Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
Score complet pour la toxicité financière (COST)
Délai: Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
COST mesure les impacts du traitement sur les finances et la situation économique des ménages des patients.
Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
Données économiques, de revenu et d'assurance déclarées par les patients (PREIID)
Délai: Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
PREIID mesure les impacts du traitement sur les finances et la situation économique des ménages des patients.
Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
Évaluation déclarée par le soignant (PRCA)
Délai: Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)
La PRCA mesure le type de soutien fourni par les soignants et le fardeau économique supporté par les soignants des patients.
Jusqu'à 24 mois après la greffe (jour 0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Incyte Corporation

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)
Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

17 janvier 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 janvier 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2024

Première publication (Réel)

26 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INCB18424-370
  • BMT CTN Protocol 2203 (Autre identifiant: Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Incyte partage des données avec des chercheurs externes qualifiés après la soumission d'une proposition de recherche. Ces demandes sont examinées et approuvées par un comité d'examen sur la base de leur mérite scientifique. Toutes les données fournies sont anonymisées afin de respecter la vie privée des patients ayant participé à l'essai, conformément aux lois et réglementations applicables. La disponibilité des données de l'essai est conforme aux critères et au processus décrits sur https://www.incyte.com/our- entreprise/conformité-et-transparence

Délai de partage IPD

Les données seront partagées après la publication principale ou 2 ans après la fin de l'étude pour les produits et indications autorisés sur le marché.

Critères d'accès au partage IPD

Les données des études éligibles seront partagées avec des chercheurs qualifiés selon les critères et le processus décrits dans la section Partage de données du site www.incyteclinicaltrials.com site web. Pour les demandes approuvées, les chercheurs auront accès à des données anonymisées selon les termes d'un accord de partage de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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