Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af tacrolimus/methotrexat/ruxolitinib versus post-transplantation af cyclophosphamid/tacrolimus/mycophenolatmofetil i non-myeloablativ/reduceret intensitetskonditionering allogen perifer blodstamcelletransplantation

19. maj 2026 opdateret af: Incyte Corporation

Et randomiseret, multicenter, fase III-forsøg med tacrolimus/methotrexat/ruxolitinib versus post-transplantation af cyclophosphamid/tacrolimus/mycophenolatmofetil i non-myeloablativ/reduceret intensitetsbetingende allogen perifer blodstamcelletransplantation

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere Tacrolimus/Methotrexat/Ruxolitinib versus Post-Transplant Cyclophosphamid/Tacrolimus/Mycophenolate Mofetil i non-myeloablativ/reduceret intensitetskonditionering Allogen Perifer Blodstamcelletransplantation

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

572

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Incyte Corporation Call Center (US)
  • Telefonnummer: 1.855.463.3463
  • E-mail: medinfo@incyte.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
  • Telefonnummer: +800 00027423
  • E-mail: eumedinfo@incyte.com

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford Cancer Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Rekruttering
        • Blood and Marrow Transplant Group of Georgia
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University Cancer Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Hospital Authority
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Rekruttering
        • Karmanos Cancer Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • Rekruttering
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Rekruttering
        • Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • Sarah Cannon
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University, North Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18,0 år eller ældre på tilmeldingstidspunktet.

  • Deltagere, der gennemgår allogen HCT for en af ​​følgende indikationer:

    • Akut leukæmi eller kronisk myelogen leukæmi uden cirkulerende blaster og med mindre end 5 % blaster i knoglemarven. Terapirelaterede myeloide neoplasmer er tilladt.
    • Myelodysplasi/kronisk myelomonocytisk leukæmi uden cirkulerende blaster og med mindre end 10 % blaster i knoglemarven (højere blastprocent tilladt i MDS på grund af manglende forskelle i resultater med < 5 % versus 5-10 % blaster i denne sygdom). Terapirelaterede myeloide neoplasmer er tilladt.
    • Lymfom [follikulært lymfom, Hodgkin-lymfom, diffust storcellet B-celle lymfom, kappecellelymfom, perifert T-celle lymfom, angioimmunoblastisk T-celle lymfom og anaplastisk storcellet lymfom].
  • Planlagt NMA/reduceret intensitet konditioneringsregime.

  • Deltagere skal have en relateret eller ikke-relateret PBSC-donor som følger:

    • Søskendedonor skal være et 6/6 match for HLA-A og -B ved mellemliggende (eller højere) opløsning, og -DRB1 ved høj opløsning ved brug af DNA-baseret typning og skal være villig til at donere perifere blodstamceller og opfylde institutionelle kriterier for donation. HLA-matchede forældre og børn kan bruges som donorer.
    • Ikke-relateret donor skal være en 7/8 eller 8/8 match ved HLA-A, -B, -C og -DRB1 ved høj opløsning ved brug af DNA-baseret typning. Ikke-beslægtet donor skal være villig til at donere perifere blodstamceller og opfylde NMDP-kriterierne for donation.
    • Donorvalg skal overholde 21 CFR 1271.
  • Hjertefunktion: Venstre ventrikulær ejektionsfraktion mindst 45 %.
  • Estimeret kreatininclearance større end 60 ml/min ved brug af 2021 CKD-EPI-formlen eller 24-timers urin-kreatininclearance.
  • Lungefunktion: DLCO korrigeret for hæmoglobin mindst 40 % og FEV1 forudsagt mindst 50 %.
  • Leverfunktion: ASAT/ALT < 3x ULN; Total bilirubin < 2 mg/dL ekskl. Gilberts syndrom eller hæmolyse.
  • Karnofsky Performance Score på mindst 60%.
  • Kvindelige deltagere (medmindre de er postmenopausale i mindst et år før screeningsbesøget, eller kirurgisk steriliserede), indvilliger i at praktisere to effektive præventionsmetoder på samme tid, eller accepterer helt at afholde sig fra heteroseksuelt samleje, fra tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke gennem 15 måneder efter transplantationen. Metoder til bevarelse af fertilitet vil blive overladt til institutionelle standarder.
  • Mandlige deltagere (selv om de er kirurgisk steriliserede) af partnere til kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere en af ​​følgende: praktisere effektiv barriereprævention eller afstå fra heteroseksuelt samleje fra tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke til 15 måneder efter transplantationen.
  • Planer for brug af målrettet småmolekylehæmmer post-transplantationsvedligeholdelsesterapi skal oplyses ved tilmelding og skal anvendes uanset udfaldet af randomiseringen. Planlagt brug af undersøgelsesvedligeholdelsesmidler er ikke tilladt. Planlagte hypomethylerende midler som vedligeholdelsesbehandling er ikke tilladt.
  • Frivilligt skriftligt samtykke opnået forud for udførelse af en undersøgelsesrelateret procedure, der ikke er en del af standard medicinsk behandling, med den forståelse, at samtykket kan trækkes tilbage af deltageren til enhver tid uden at det berører fremtidig lægebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående allogen transplantation.
  • Aktiv CNS involvering af maligne celler.
  • Deltagere med sekundær AML som følge af myeloproliferative neoplasmer eller overlapningssyndromer, herunder CMML og MDS/MPN syndromer; deltagere med sekundær AML, der stammer fra myelodysplastisk neoplasma, er kvalificerede.
  • Deltagere med primær myelofibrose.
  • Deltagere med ukontrollerede bakterielle, virale eller svampeinfektioner (i øjeblikket tager medicin og med progression eller ingen klinisk forbedring) på tidspunktet for tilmelding.
  • Aktiv eller utilstrækkeligt behandlet latent infektion med Mycobacterium tuberculosis (dvs. TB).
  • Tilstedeværelse af klinisk signifikant væskeopsamling (ascites, pleural eller perikardiel effusion), der interfererer med methotrexat-clearance eller gør brug af methotrexat kontraindiceret.
  • Deltagere seropositive for humant immundefektvirus (HIV) med påviselig viral belastning. HIV+-deltagere med en uopdagelig viral belastning på antiviral terapi er kvalificerede.

  • Tegn på ukontrolleret hepatitis B-virus (HBV) eller hepatitis C-virus (HCV). Undersøgelsen giver mulighed for:

    • Positiv HBV-serologi med upåviselig viral belastning og igangværende antiviral profylakse for at forhindre potentiel HBV-reaktivering.
    • Positiv HCV-serologi med kvantitativ PCR for plasma HCV RNA under den nedre detektionsgrænse, med eller uden samtidig antiviral HCV-behandling.
  • Arteriel eller venøs trombose inklusive DVT, PE, slagtilfælde og myokardieinfarkt inden for seks (6) måneder før tilmelding eller New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV hjertesvigt, ukontrolleret angina, alvorlige ukontrollerede ventrikulære arytmier eller elektrokardiografiske tegn på akut iskæmi. Kateter-associeret DVT er ikke udelukkende.
  • Kvindelige deltagere, der er gravide (i henhold til institutionel praksis) eller ammer.
  • Deltagere med en alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom vil sandsynligvis forstyrre deltagelse i denne kliniske undersøgelse.
  • Deltagere med tidligere maligniteter bortset fra resekeret ikke-melanom hudkræft eller behandlet cervikal carcinom in situ. Kræft behandlet med helbredende hensigt ≥ 5 år tidligere vil være tilladt. Kræft behandlet med helbredende hensigt < 5 år tidligere skal gennemgås og godkendes af den eller de protokolansvarlige.
  • Planlagt brug af ATG eller alemtuzumab i konditioneringsregime.
  • Planlagt brug af profylaktiske donorleukocytinfusioner.
  • Tidligere brug af ruxolitinib.
  • Forudgående brug af immuncheckpoint-hæmmere (dvs. PD1, PDL1, CTLA4-modulatorer) inden for seks (6) måneder før konditionering.

  • For deltagere med 7/8 HLA-matchede donorer:

    • Donorspecifikke antistoffer (DSA'er) rettet mod den mismatchede donorallel.
    • Enhver brug af desensibiliseringsprotokoller.
  • Behandling med andre undersøgelseslægemidler (IMP) er ikke tilladt under undersøgelsesbehandling. En IMP er defineret som medicin uden nogen kendte FDA- eller EMA-godkendte indikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dosisfinding, indkøringsgruppe 1: Tac/MTX/Ruxolitnib Dosis 1
Tacrolimus/methotrexat/ruxolitinib (Tac/MTX/Rux) ved de protokoldefinerede doser.
Medicin: Tacrolimus (Tac)
Tablet eller intravenøst ​​(IV)
Medicin: Methotrexat (MTX)
Intravenøst ​​(IV)
Medicin: Ruxolitinib (Rux)
Tablet
Andre navne:
  • Jakafi, INCB018424
Eksperimentel: Dosisfinding indkøringsgruppe 2: Tac/MTX/Ruxolitnib Dosis 2
Tacrolimus/methotrexat/ruxolitinib (Tac/MTX/Rux) ved de protokoldefinerede doser.
Medicin: Tacrolimus (Tac)
Tablet eller intravenøst ​​(IV)
Medicin: Methotrexat (MTX)
Intravenøst ​​(IV)
Medicin: Ruxolitinib (Rux)
Tablet
Andre navne:
  • Jakafi, INCB018424
Eksperimentel: Hovedundersøgelsesgruppe A: Tac/MTX/Ruxolitnib
Tacrolimus/methotrexat/ruxolitinib (Tac/MTX/Rux) ved de protokoldefinerede doser.
Medicin: Tacrolimus (Tac)
Tablet eller intravenøst ​​(IV)
Medicin: Methotrexat (MTX)
Intravenøst ​​(IV)
Medicin: Ruxolitinib (Rux)
Tablet
Andre navne:
  • Jakafi, INCB018424
Aktiv komparator: Hovedundersøgelsesgruppe B: PTCy/Tac/MMF
Post-transplantation af cyclophosphamid/tacrolimus/mycophenolatmofetil (PTCy/Tac/MMF) ved de protokoldefinerede doser.
Medicin: Tacrolimus (Tac)
Tablet eller intravenøst ​​(IV)
Medicin: Cyclofosfamid
Intravenøst ​​(IV)
Medicin: Mycophenolatmofetil (MMF)
Tablet eller intravenøst ​​(IV)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GVHD-fri overlevelse (GFS)
Tidsramme: Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
GFS vil blive defineret som den forløbne tid mellem transplantationsdatoen til Grad III-IV akut graft-versus host-sygdom (GVHD), kronisk GVHD, der kræver systemisk immunsuppression eller død af enhver årsag.
Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GVHD/tilbagefald eller progressionsfri overlevelse (GRFS)
Tidsramme: Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
Defineret som Grad III-IV akut GVHD, kronisk GVHD, der kræver systemisk immunsuppression, underliggende sygdomstilbagefald eller progression eller død af enhver årsag.
Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
Forekomst af kronisk GVHD
Tidsramme: Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
Defineret af protokollen.
Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
Forekomst af akut grad 2-4 og 3-4 graft versus host sygdom (GVHD)
Tidsramme: Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
Defineret af protokollen.
Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
Tid til gendannelse af neutrofiler og blodplader
Tidsramme: Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
Defineret af protokollen.
Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
Engraftment af donorceller
Tidsramme: Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
Defineret af protokollen.
Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
Kumulativ forekomst af primær og sekundær graftsvigt
Tidsramme: Dag 28 og op til 2 år efter transplantation (dag 0)
Primær graftsvigt er defineret som ingen neutrofil gendannelse til > 500 celler/μL på dag 28 efter HSCT. Sekundær graftsvigt defineres som initial neutrofilengraftment efterfulgt af efterfølgende fald i absolut neutrofiltal < 500 celler/μL, som ikke reagerer på vækstfaktorterapi, men kan ikke forklares med sygdomstilbagefald eller medicin op til to år efter transplantationen.
Dag 28 og op til 2 år efter transplantation (dag 0)
Sygdom Tilbagefald eller Progression
Tidsramme: Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
Defineret af protokollen.
Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
Ikke-tilbagefaldsdødelighed
Tidsramme: Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
Defineret som død uden tegn på sygdomsprogression eller gentagelse.
Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
Toksicitet og infektioner
Tidsramme: Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
Alle grad 2-5 toksiciteter i henhold til CTCAE, version 5.0 vil blive opstillet i tabelform for hver interventionsarm. Andelen af ​​deltagere, der udvikler mindst en grad 2 eller højere toksicitet på tværs af interventionsarme, vil blive sammenlignet.
Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
Defineret som tiden fra transplantationsdato til død eller tilbagefald/progression, alt efter hvad der kommer først.
Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
Defineret som tidsintervallet mellem transplantationsdato og død uanset årsag.
Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
Modificeret Lee Chronic GVHD Symptom Scale (mLSS)
Tidsramme: Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
Den modificerede Lee kroniske GVHD-symptomskala (mLSS) er et mål på 28 punkter med syv domæner, der refererer til de seneste syv dage: hud, mund, øje, lunge, psykoemotionel, vitalitet og ernæring.
Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
Individuel symptomskala: Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnø-skala
Tidsramme: Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
mMRC dyspnøskala vurderer graden af ​​funktionsnedsættelse på grund af dyspnø.
Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
Individuel symptomskala: To elementer fra en protokoldefineret undersøgelse
Tidsramme: Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
To elementer fra en protokoldefineret undersøgelse bruges til at måle symptombyrden for hæmoragisk blærebetændelse.
Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
Individuel symptomskala: Oral Health Impact Profile (OHIP)
Tidsramme: Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
OHIP måler dysfunktion, ubehag og handicap forårsaget af orale tilstande.
Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
Individuel symptomskala: Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Tidsramme: Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
OSDI måler symptomer og synseffekter af tørre øjensygdomme.
Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
Work Productivity and Impairment Questionnaire (WPAI)
Tidsramme: Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
WPAI måler indvirkningen på evnen til at arbejde og udføre regelmæssige aktiviteter.
Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
Omfattende score for finansiel toksicitet (COST)
Tidsramme: Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
COST måler behandlingens indvirkning på de tålmodige husholdningers økonomi og økonomiske status.
Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
Patientrapporterede økonomiske, indkomst- og forsikringsdata (PREIID)
Tidsramme: Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
PREIID måler behandlingens indvirkning på de tålmodige husholdningers økonomi og økonomiske status.
Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
Patient Reported Caregiver Assessment (PRCA)
Tidsramme: Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)
PRCA måler typen af ​​støtte ydet af pårørende, og den økonomiske byrde for patientplejere.
Op til 24 måneder efter transplantation (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Incyte Corporation

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)
Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network

Efterforskere

  • Studieleder: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. januar 2031

Studieafslutning (Anslået)

17. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2024

Først opslået (Faktiske)

26. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INCB18424-370
  • BMT CTN Protocol 2203 (Anden identifikator: Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Incyte deler data med kvalificerede eksterne forskere, efter at et forskningsforslag er indsendt. Disse anmodninger gennemgås og godkendes af et bedømmelsespanel på grundlag af videnskabelig fortjeneste. Alle opgivne data er anonymiseret for at respektere privatlivets fred for patienter, der har deltaget i forsøget i overensstemmelse med gældende love og regler. Tilgængeligheden af ​​forsøgsdata er i overensstemmelse med kriterierne og processen beskrevet på https://www.incyte.com/our- virksomhed/compliance-og-gennemsigtighed

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt efter den primære offentliggørelse eller 2 år efter undersøgelsen er afsluttet for markedsgodkendte produkter og indikationer.

IPD-delingsadgangskriterier

Data fra kvalificerede undersøgelser vil blive delt med kvalificerede forskere i henhold til kriterierne og processen beskrevet i afsnittet om datadeling på www.incyteclinicaltrials.com hjemmeside. For godkendte anmodninger vil forskerne få adgang til anonymiserede data i henhold til en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graft-versus-host-sygdom (GVHD)

Kliniske forsøg med Tacrolimus (Tac)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner