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EMVI comme déterminant des métastases dans le cancer colorectal (EVIDENCE)

30 octobre 2024 mis à jour par: Imperial College London

Le cancer de l'intestin est le quatrième cancer le plus fréquent et la deuxième cause de décès par cancer au Royaume-Uni. Malgré les progrès thérapeutiques, plus de 40 % des patients mourront dans les 5 ans. Cela est normalement dû à la propagation du cancer à d’autres organes (appelées métastases). Une grande partie des recherches actuelles portent sur le recours à des traitements complémentaires tels que la radiothérapie et la chimiothérapie avant ou après une intervention chirurgicale (traitement adjuvant). Il est d’une importance vitale que les patients qui bénéficieraient d’un traitement adjuvant puissent être identifiés avec précision. À l'heure actuelle, le système utilisé localement à cet effet met l'accent sur la présence de ganglions lymphatiques (glandes) affectés. En effet, les médecins croient que le cancer se propage à d’autres organes par le système lymphatique. Cependant, des études récentes suggèrent que ce n’est pas le cas.

On pense que le cancer se propage à d’autres organes par la circulation sanguine plutôt que par le système ganglionnaire. Cette recherche examinera le matériel génétique des tumeurs et des métastases ainsi que des zones d'invasion des vaisseaux sanguins et des ganglions lymphatiques. L'analyse nous permettra de construire un « arbre généalogique » de la tumeur et de cartographier la voie par laquelle la tumeur se propage. Des échantillons de tissus déjà collectés dans le cadre des soins de routine d'un patient seront utilisés pour cette étude. Si la propagation par les vaisseaux sanguins est prouvée, cela modifierait la manière dont les patients sont sélectionnés pour un traitement et permettrait le développement de nouveaux traitements ciblant ces voies.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Étude tissulaire rétrospective et non interventionnelle utilisant des documents d'archives collectés dans le cadre des soins de routine d'un patient, EVIDENCE vise à démontrer que les métastases à distance du cancer colorectal sont liées à l'EMVI et aux dépôts tumoraux, et non aux ganglions lymphatiques. Comme EVIDENCE est une étude rétrospective, il n'y a pas de calendrier dépendant du temps pour l'achèvement du CRF ou la soumission des tissus.

Il sera testé si la voie de propagation vasculaire (comme en témoigne l'EMVI et les dépôts tumoraux) est plus importante que les ganglions lymphatiques dans le développement de la maladie métastatique. Les origines sous-clonales des cancers colorectaux primaires, EMVI, dépôts tumoraux, ganglions lymphatiques et métastases à distance par reconstruction d'arbres phylogénétiques seront comparées. La preuve d’une voie de propagation vasculaire plutôt que ganglionnaire entraînerait un changement de paradigme dans la prise de décision future aux niveaux national et international.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Royaume-Uni, RG24 9NA
        • Recrutement
        • Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une résection primaire du côlon ou du rectum ainsi qu'une résection de métastases à distance

La description

Critères d'intégration :

  1. Sont âgés de 16 ans ou plus atteints d'un cancer colorectal
  2. Le côlon/rectum a été enlevé chirurgicalement
  3. Les métastases à distance ont été enlevées chirurgicalement
  4. Un bilan préopératoire sous forme de tomodensitométrie/IRM a été réalisé et les images sont disponibles pour examen.

Critères d'exclusion :

  1. Réponse pathologique complète dans la tumeur primitive
  2. Résection locale de la tumeur primitive
  3. Quantité insuffisante d'échantillon de tissu pour effectuer des analyses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la proportion de sujets chez lesquels l'invasion veineuse extra-muros (EMVI) et les dépôts tumoraux par rapport aux ganglions lymphatiques sont associés à des métastases à distance
Délai: 1 an à compter du dernier patient enregistré
Proportion de sujets où l'EMVI et les dépôts tumoraux plutôt que les ganglions lymphatiques sont associés à des métastases à distance. Il s’agit de déterminer la voie de propagation des métastases à distance.
1 an à compter du dernier patient enregistré

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du profil phylogénétique tumoral entre tumeur primitive, EMVI, dépôts tumoraux, métastases
Délai: 1 an à compter du dernier patient enregistré
Comparaison du profil phylogénétique tumoral entre tumeur primitive, EMVI, dépôts tumoraux, métastases. Il s'agit d'étudier les origines clonales des métastases en relation avec les dépôts tumoraux primaires, l'EMVI et les ganglions lymphatiques.
1 an à compter du dernier patient enregistré
Comparaison des phylogènes tumoraux entre différents sites métastatiques et tumeur primaire
Délai: 1 an à compter du dernier patient enregistré
Comparaison des phylogènes tumoraux entre différents sites métastatiques et tumeur primaire. Il s'agit de déterminer s'il existe différentes voies de propagation à différents organes (c.-à-d. poumon, foie, cerveau, péritonéal)
1 an à compter du dernier patient enregistré
Comparaison du profil de coloration immunohistochimique entre tumeur primaire, EMVI, dépôts tumoraux, métastases
Délai: 1 an à compter du dernier patient enregistré
Comparaison du profil de coloration immunohistochimique entre tumeur primaire, EMVI, dépôts tumoraux, métastases. Il s'agit d'évaluer les similitudes dans le profil immunohistochimique des métastases par rapport aux dépôts tumoraux primaires, à l'EMVI et aux ganglions lymphatiques.
1 an à compter du dernier patient enregistré
Comparaison de la survie globale basée sur les origines clonales des métastases
Délai: 1 an à compter du dernier patient enregistré
Comparaison de la survie globale basée sur les origines clonales des métastases. Il s'agit d'étudier la relation entre les origines clonales des métastases et les résultats en fonction des dépôts tumoraux primaires, de l'EMVI et des ganglions lymphatiques.
1 an à compter du dernier patient enregistré

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imperial College London

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gina Brown, MD, Imperial College London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2024

Première publication (Réel)

17 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DOCUMAS: 22HH7583

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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