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대장암의 전이 결정인자로서의 EMVI (EVIDENCE)

2024년 10월 30일 업데이트: Imperial College London

장암은 영국에서 네 번째로 흔히 발생하는 암이며, 암 사망 원인 중 두 번째로 높은 암입니다. 치료법의 발전에도 불구하고 환자의 40% 이상이 5년 이내에 사망합니다. 이는 일반적으로 암이 다른 기관으로 확산(전이라고 함)되었기 때문입니다. 현재 연구의 대부분은 수술 전후(보조 치료) 방사선 요법 및 화학 요법과 같은 추가 치료법의 사용에 중점을 두고 있습니다. 보조 치료로 혜택을 받을 수 있는 환자를 정확하게 식별하는 것이 매우 중요합니다. 현재 이를 수행하기 위해 국소적으로 사용되는 시스템은 영향을 받은 림프절(샘)의 존재를 강조합니다. 의사들은 암이 림프계를 통해 다른 기관으로 퍼진다고 믿기 때문입니다. 그러나 최근 연구에 따르면 이는 사실이 아닌 것으로 나타났습니다.

암은 림프절 계통이 아닌 혈류를 통해 다른 장기로 퍼지는 것으로 알려져 있습니다. 이 연구에서는 종양과 전이뿐 아니라 혈관 침범과 림프절 부위의 유전 물질을 조사할 것입니다. 분석을 통해 우리는 종양의 '가계도'를 구축하고 종양이 퍼지는 경로를 지도화할 수 있습니다. 환자의 일상적인 진료를 통해 이미 수집된 조직 샘플이 이 연구에 사용됩니다. 혈관을 통한 확산이 입증되면 치료 대상 환자를 선택하는 방식이 바뀌고 이러한 경로를 표적으로 삼는 새로운 치료법이 개발될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

환자의 일상적인 치료를 통해 수집된 보관 자료를 사용한 후향적, 비중재적 조직 연구인 EVIDENCE는 대장암의 원격 전이가 림프절이 아닌 EMVI 및 종양 침착물과 관련되어 있음을 입증하는 것을 목표로 합니다. EVIDENCE는 후향적 연구이므로 CRF 완료 또는 조직 제출에 대한 시간 의존적 일정이 없습니다.

전이성 질환의 발생에 있어 혈관 확산 경로(EMVI 및 종양 침착물을 통해 입증됨)가 림프절보다 더 중요한지 테스트할 것입니다. 계통수를 재구성하여 원발성 대장암, EMVI, 종양 침착물, 림프절 및 원격 전이의 서브클론 기원을 비교합니다. 림프절이 아닌 혈관 확산 경로에 대한 증거는 국가 및 국제 수준에서 향후 의사결정에 있어 패러다임 전환으로 이어질 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, 영국, RG24 9NA
        • 모병
        • Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대장 또는 직장의 일차 절제술 및 원격 전이 절제술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  1. 16세 이상 대장암 환자
  2. 결장/직장을 수술로 제거했습니다.
  3. 원격 전이가 수술로 제거되었습니다.
  4. CT/MRI 형태의 수술 전 단계가 수행되었으며 검토용 이미지가 제공됩니다.

제외 기준:

  1. 원발 종양의 병리학적 완전 반응
  2. 원발 종양의 국소 절제
  3. 분석을 수행하기에는 조직 샘플의 양이 부족함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EMVI(벽외 정맥 침범) 및 종양 침착물 대 림프절이 원격 전이와 연관되어 있는 피험자의 비율 비교
기간: 마지막 등록 환자로부터 1년
림프절보다는 EMVI와 종양 침착물이 원격 전이와 연관되어 있는 피험자의 비율. 이는 원격 전이의 확산 경로를 결정하는 것입니다.
마지막 등록 환자로부터 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원발성 종양, EMVI, 종양 침착물, 전이 사이의 종양 계통발생적 프로파일 비교
기간: 마지막 등록 환자로부터 1년
원발성 종양, EMVI, 종양 침착물, 전이 사이의 종양 계통발생적 프로파일 비교. 원발성 종양 침착물, EMVI 및 림프절과 관련된 전이의 클론 기원을 조사하는 것입니다.
마지막 등록 환자로부터 1년
다양한 전이 부위와 원발 종양 간의 종양 계통 발생 비교
기간: 마지막 등록 환자로부터 1년
다양한 전이 부위와 원발 종양 간의 종양 계통 발생 비교. 이는 다른 기관(예: 폐, 간, 뇌, 복막)
마지막 등록 환자로부터 1년
원발성 종양, EMVI, 종양 침착물, 전이 사이의 면역조직화학 염색 프로파일 비교
기간: 마지막 등록 환자로부터 1년
원발성 종양, EMVI, 종양 침착물, 전이 사이의 면역조직화학 염색 프로파일 비교. 이는 원발성 종양 침착물, EMVI 및 림프절과 비교하여 전이의 면역조직화학 프로파일의 유사성을 평가하기 위한 것입니다.
마지막 등록 환자로부터 1년
전이의 클론 기원에 기초한 전체 생존율의 비교
기간: 마지막 등록 환자로부터 1년
전이의 클론 기원에 기초한 전체 생존율의 비교. 원발성 종양 침착물, EMVI 및 림프절에 따른 전이의 클론 기원과 결과 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
마지막 등록 환자로부터 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Imperial College London

수사관

  • 수석 연구원: Gina Brown, MD, Imperial College London

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DOCUMAS: 22HH7583

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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