Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EMVI jako wyznacznik przerzutów w raku jelita grubego (EVIDENCE)

30 października 2024 zaktualizowane przez: Imperial College London

Rak jelita grubego jest czwartym najczęściej występującym nowotworem i drugą co do częstości przyczyną zgonów z powodu nowotworów w Wielkiej Brytanii. Pomimo postępu w leczeniu ponad 40% chorych umrze w ciągu 5 lat. Zwykle jest to spowodowane rozprzestrzenieniem się nowotworu na inne narządy (tzw. przerzutami). Większość obecnych badań koncentruje się na zastosowaniu dodatkowych metod leczenia, takich jak radioterapia i chemioterapia, przed lub po operacji (leczenie uzupełniające). Niezwykle ważne jest, aby można było dokładnie zidentyfikować pacjentów, którzy odnieśliby korzyść z leczenia uzupełniającego. Obecnie system stosowany lokalnie do tego celu kładzie nacisk na obecność zajętych węzłów chłonnych (gruczołów). Dzieje się tak dlatego, że lekarze uważają, że rak rozprzestrzenia się na inne narządy poprzez układ limfatyczny. Jednak ostatnie badania sugerują, że tak nie jest.

Uważa się, że rak rozprzestrzenia się na inne narządy poprzez krwiobieg, a nie przez układ węzłów chłonnych. Badania te obejmą materiał genetyczny w nowotworach i przerzutach, a także w obszarach inwazji naczyń krwionośnych i węzłów chłonnych. Analiza umożliwi nam zbudowanie „drzewa genealogicznego” nowotworu i umożliwi nam mapowanie ścieżki rozprzestrzeniania się guza. W badaniu zostaną wykorzystane próbki tkanek już pobrane w ramach rutynowej opieki nad pacjentem. Jeśli udowodni się, że wirus rozprzestrzenia się drogą naczyń krwionośnych, zmieni to sposób selekcji pacjentów do leczenia i umożliwi opracowanie nowych metod leczenia ukierunkowanych na te ścieżki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Retrospektywne, nieinterwencyjne badanie tkanek z wykorzystaniem materiałów archiwalnych zebranych podczas rutynowej opieki nad pacjentem, EVIDENCE ma na celu wykazanie, że odległe przerzuty w raku jelita grubego są powiązane z EMVI i złogami nowotworowymi, a nie z węzłami chłonnymi. Ponieważ badanie EVIDENCE jest badaniem retrospektywnym, nie ma zależnych od czasu harmonogramów ukończenia CRF ani złożenia tkanki.

Zbadane zostanie, czy naczyniowa droga szerzenia (o czym świadczy EMVI i złogi nowotworowe) jest ważniejsza w rozwoju choroby przerzutowej niż węzły chłonne. Porównane zostanie subklonalne pochodzenie pierwotnych raków jelita grubego, EMVI, złogów nowotworowych, węzłów chłonnych i przerzutów odległych poprzez rekonstrukcję drzew filogenetycznych. Dowód na to, że rozprzestrzenianie się jest drogą naczyniową, a nie węzłami chłonnymi, doprowadziłby do zmiany paradygmatu w przyszłym procesie decyzyjnym na poziomie krajowym i międzynarodowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, RG24 9NA
        • Rekrutacyjny
        • Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli pierwotną resekcję jelita grubego lub odbytnicy oraz resekcję odległych przerzutów

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Osoby w wieku co najmniej 16 lat cierpiące na raka jelita grubego
  2. Okrężnica/odbytnica została usunięta chirurgicznie
  3. Odległe przerzuty zostały usunięte chirurgicznie
  4. Przeprowadzono przedoperacyjną ocenę stopnia zaawansowania w postaci tomografii komputerowej/MRI i udostępniono obrazy do przeglądu

Kryteria wykluczenia:

  1. Całkowita odpowiedź patologiczna w guzie pierwotnym
  2. Miejscowa resekcja guza pierwotnego
  3. Niewystarczająca ilość próbki tkanki do przeprowadzenia analiz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie odsetka pacjentów, u których naciek żył pozaściennych (EMVI) i złogi nowotworowe w porównaniu z węzłami chłonnymi są powiązane z odległymi przerzutami
Ramy czasowe: 1 rok od ostatniego zarejestrowanego pacjenta
Odsetek pacjentów, u których EMVI i złogi nowotworowe, a nie węzły chłonne, są powiązane z odległymi przerzutami. Ma to na celu określenie drogi szerzenia się przerzutów odległych.
1 rok od ostatniego zarejestrowanego pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie profilu filogenetycznego nowotworu pomiędzy guzem pierwotnym, EMVI, złogami nowotworowymi i przerzutami
Ramy czasowe: 1 rok od ostatniego zarejestrowanego pacjenta
Porównanie profilu filogenetycznego nowotworu pomiędzy guzem pierwotnym, EMVI, złogami nowotworowymi i przerzutami. Ma to na celu zbadanie klonalnego pochodzenia przerzutów w odniesieniu do pierwotnych złogów nowotworowych, EMVI i węzłów chłonnych
1 rok od ostatniego zarejestrowanego pacjenta
Porównanie filogenów nowotworowych w różnych miejscach przerzutów i guzie pierwotnym
Ramy czasowe: 1 rok od ostatniego zarejestrowanego pacjenta
Porównanie filogenów nowotworowych w różnych miejscach przerzutów i guzie pierwotnym. Ma to na celu ustalenie, czy istnieją różne drogi rozprzestrzeniania się do różnych narządów (tj. płuca, wątroba, mózg, otrzewna)
1 rok od ostatniego zarejestrowanego pacjenta
Porównanie profilu barwienia immunohistochemicznego pomiędzy guzem pierwotnym, EMVI, złogami nowotworowymi i przerzutami
Ramy czasowe: 1 rok od ostatniego zarejestrowanego pacjenta
Porównanie profilu barwienia immunohistochemicznego pomiędzy guzem pierwotnym, EMVI, złogami nowotworowymi i przerzutami. Ma to na celu ocenę podobieństw w profilu immunohistochemicznym przerzutów w porównaniu ze złogami guza pierwotnego, EMVI i węzłami chłonnymi
1 rok od ostatniego zarejestrowanego pacjenta
Porównanie całkowitego przeżycia na podstawie klonalnego pochodzenia przerzutów
Ramy czasowe: 1 rok od ostatniego zarejestrowanego pacjenta
Porównanie całkowitego przeżycia na podstawie klonalnego pochodzenia przerzutów. Ma to na celu zbadanie związku między klonalnym pochodzeniem przerzutów a wynikami w zależności od pierwotnych złogów nowotworowych, EMVI i węzłów chłonnych
1 rok od ostatniego zarejestrowanego pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Gina Brown, MD, Imperial College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DOCUMAS: 22HH7583

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj