Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMVI som en determinant for metastase i kolorektal cancer (EVIDENCE)

30. oktober 2024 opdateret af: Imperial College London

Tarmkræft er den fjerde mest almindeligt forekommende kræftsygdom og den næsthøjeste årsag til kræftdødsfald i Storbritannien. På trods af fremskridt i behandlingen vil over 40 % af patienterne dø inden for 5 år. Dette skyldes normalt spredning af kræften til andre organer (kaldet metastaser). Meget af den nuværende forskning fokuserer på brug af yderligere behandlinger såsom strålebehandling og kemoterapi før eller efter operation (adjuverende behandling). Det er af afgørende betydning, at patienter, der ville have gavn af adjuverende behandling, kan identificeres nøjagtigt. I øjeblikket lægger det system, der bruges lokalt til at gøre dette, vægt på tilstedeværelsen af ​​berørte lymfeknuder (kirtler). Dette skyldes, at læger mener, at kræft spreder sig til andre organer gennem lymfesystemet. Nylige undersøgelser har dog antydet, at dette ikke er tilfældet.

Det menes, at kræft spredes til andre organer gennem blodbanen i stedet for lymfeknudesystemet. Denne forskning vil se på det genetiske materiale i tumorer og metastaser samt i områder med blodkarinvasion og lymfeknuder. Analysen vil give os mulighed for at bygge et 'slægtstræ' af tumoren og give os mulighed for at kortlægge den vej, hvormed tumoren spredes. Vævsprøver, der allerede er indsamlet gennem en patients rutinepleje, vil blive brugt til denne undersøgelse. Hvis spredningen gennem blodkarrene påvises, vil dette ændre måden, hvorpå patienter udvælges til behandling og tillade udvikling af nye behandlinger til at målrette disse veje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En retrospektiv, ikke-interventionel vævsundersøgelse, der bruger arkivmateriale indsamlet gennem en patients rutinepleje, EVIDENCE har til formål at demonstrere, at fjernmetastaser i kolorektal cancer er relateret til EMVI og tumoraflejringer, ikke lymfeknuder. Da EVIDENCE er et retrospektivt studie, er der ingen tidsafhængige skemaer for CRF-afslutning eller vævsindsendelse.

Det vil blive testet, om den vaskulære spredningsvej (som påvist gennem EMVI og tumoraflejringer) er vigtigere end lymfeknuder i udviklingen af ​​metastatisk sygdom. Den subklonale oprindelse af primære kolorektale cancere, EMVI, tumoraflejringer, lymfeknuder og fjerne metastaser ved at rekonstruere fylogenetiske træer vil blive sammenlignet. Et bevis for en vaskulær spredningsvej frem for lymfeknuder ville føre til et paradigmeskifte i fremtidig beslutningstagning på nationalt og internationalt plan.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Det Forenede Kongerige, RG24 9NA
        • Rekruttering
        • Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået en primær resektion af deres tyktarm eller endetarm samt en resektion af en fjernmetastase

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Er 16 år eller derover med tyktarmskræft
  2. Colon / rektum er blevet fjernet kirurgisk
  3. Fjernmetastaser er blevet fjernet kirurgisk
  4. Præoperativ stadieinddeling i form af CT/MRI er blevet foretaget, og billeder er tilgængelige til gennemgang

Ekskluderingskriterier:

  1. Patologisk fuldstændig respons i den primære tumor
  2. Lokal resektion af den primære tumor
  3. Utilstrækkelig mængde vævsprøve til at udføre analyser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af andelen af ​​forsøgspersoner, hvor ekstramural venøs invasion (EMVI) og tumoraflejringer vs lymfeknuder er forbundet med fjernmetastaser
Tidsramme: 1 år fra sidst registrerede patient
Andel af forsøgspersoner, hvor EMVI og tumoraflejringer snarere end lymfeknuder er forbundet med fjernmetastaser. Dette er for at bestemme spredningsvejen for fjernmetastaser.
1 år fra sidst registrerede patient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af tumorfylogenetisk profil mellem primær tumor, EMVI, tumoraflejringer, metastaser
Tidsramme: 1 år fra sidst registrerede patient
Sammenligning af tumorfylogenetisk profil mellem primær tumor, EMVI, tumoraflejringer, metastaser. Dette er for at undersøge den klonale oprindelse af metastaser i forhold til de primære tumoraflejringer, EMVI og lymfeknuder
1 år fra sidst registrerede patient
Sammenligning af tumorfylogener mellem forskellige metastatiske steder og primær tumor
Tidsramme: 1 år fra sidst registrerede patient
Sammenligning af tumorfylogener mellem forskellige metastatiske steder og primær tumor. Dette er for at afgøre, om der er forskellige spredningsveje til forskellige organer (dvs. lunge, lever, hjerne, peritoneal)
1 år fra sidst registrerede patient
Sammenligning af immunhistokemi farvningsprofil mellem primær tumor, EMVI, tumoraflejringer, metastaser
Tidsramme: 1 år fra sidst registrerede patient
Sammenligning af immunhistokemi farvningsprofil mellem primær tumor, EMVI, tumoraflejringer, metastaser. Dette er for at evaluere lighederne i den immunhistokemiske profil af metastaser sammenlignet med primære tumoraflejringer, EMVI og lymfeknuder
1 år fra sidst registrerede patient
Sammenligning af samlet overlevelse baseret på klonal oprindelse af metastaser
Tidsramme: 1 år fra sidst registrerede patient
Sammenligning af samlet overlevelse baseret på klonal oprindelse af metastaser. Dette er for at undersøge forholdet mellem den klonale oprindelse af metastaser og resultater i henhold til primære tumoraflejringer, EMVI og lymfeknuder
1 år fra sidst registrerede patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gina Brown, MD, Imperial College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DOCUMAS: 22HH7583

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colo-rektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner