結腸直腸癌における転移の決定因子としてのEMVI (EVIDENCE)
大腸がんは、英国で 4 番目に多く発生するがんであり、がんによる死亡原因としては 2 番目に多いがんです。 治療法が進歩したにもかかわらず、患者の 40% 以上が 5 年以内に死亡します。 これは通常、他の臓器へのがんの広がり（転移と呼ばれます）が原因です。 現在の研究の多くは、手術前後の放射線療法や化学療法などの追加治療（補助療法）の使用に焦点を当てています。 アジュバント治療の恩恵を受けるであろう患者を正確に特定できることは非常に重要です。 現時点では、これを行うために局所的に使用されているシステムは、影響を受けたリンパ節 (腺) の存在に重点を置いています。 これは、医師ががんがリンパ系を介して他の臓器に転移すると考えているためです。 しかし、最近の研究では、そうではないことが示唆されています。
がんはリンパ節系ではなく血流を介して他の臓器に広がると考えられています。 この研究では、腫瘍や転移、さらには血管浸潤やリンパ節の領域の遺伝物質を調べる予定です。 この分析により、腫瘍の「家系図」を構築し、腫瘍が広がる経路をマッピングできるようになります。 患者の日常的なケアを通じてすでに収集された組織サンプルがこの研究に使用されます。 血管を通した広がりが証明されれば、治療のために患者を選択する方法が変わり、これらの経路を標的とした新しい治療法の開発が可能になるでしょう。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
EVIDENCEは、患者の日常診療を通じて収集されたアーカイブ資料を使用した遡及的非介入組織研究で、結腸直腸がんの遠隔転移がリンパ節ではなくEMVIおよび腫瘍沈着に関連していることを実証することを目的としています。 EVIDENCE は遡及的研究であるため、CRF の完了や組織の提出に時間に依存するスケジュールはありません。
転移性疾患の発症において、転移の血管経路（EMVIおよび腫瘍沈着によって証明される）がリンパ節よりも重要であるかどうかが検証されるだろう。 系統樹を再構築することにより、原発性結腸直腸癌、EMVI、腫瘍沈着、リンパ節、遠隔転移のサブクローン起源が比較されます。 リンパ節ではなく血管経路での転移が証明されれば、国内および国際レベルでの将来の意思決定におけるパラダイムシフトにつながるだろう。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Caroline Martin
- 電話番号：+44 (0) 7749 655 817
- メール：c.martin1@imperial.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Syvella Ellis
- 電話番号：+44 (0) 7732 315 234
- メール：syvella.ellis@imperial.ac.uk
研究場所
-
-
Hampshire
-
Basingstoke、Hampshire、イギリス、RG24 9NA
- 募集
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
-
コンタクト：
- Amy Lord, MD
- 電話番号：0784150064
- メール：amylord@nhs.net
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 16歳以上の結腸直腸がん患者
- 結腸/直腸が外科的に切除されている
- 遠隔転移は外科的に切除されている
- CT/MRI による術前病期診断が実施されており、画像はレビューに利用可能です。
除外基準:
- 原発腫瘍における病理学的完全寛解
- 原発腫瘍の局所切除
- 分析を実行するには組織サンプルの量が不十分です
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
壁外静脈浸潤（EMVI）および腫瘍沈着とリンパ節が遠隔転移に関連している被験者の割合の比較
時間枠：最後に患者登録してから1年
|
リンパ節ではなくEMVIおよび腫瘍沈着が遠隔転移に関連している被験者の割合。
これは遠隔転移の広がり経路を特定するためです。
|
最後に患者登録してから1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
原発腫瘍、EMVI、腫瘍沈着、転移間の腫瘍系統学的プロファイルの比較
時間枠：最後に患者登録してから1年
|
原発腫瘍、EMVI、腫瘍沈着、転移間の腫瘍系統学的プロファイルの比較。
これは、原発腫瘍沈着物、EMVI、リンパ節に関連した転移のクローン起源を調査することです。
|
最後に患者登録してから1年
|
|
異なる転移部位と原発腫瘍間の腫瘍系統の比較
時間枠：最後に患者登録してから1年
|
異なる転移部位と原発腫瘍の間の腫瘍系統の比較。
これは、異なる臓器への異なる伝播経路があるかどうかを判断するためです（つまり、
肺、肝臓、脳、腹膜）
|
最後に患者登録してから1年
|
|
原発腫瘍、EMVI、腫瘍沈着物、転移間の免疫組織化学染色プロファイルの比較
時間枠：最後に患者登録してから1年
|
原発腫瘍、EMVI、腫瘍沈着物、転移間の免疫組織化学染色プロファイルの比較。
これは、原発腫瘍沈着物、EMVI、リンパ節と比較した転移の免疫組織化学プロファイルの類似性を評価するためのものです。
|
最後に患者登録してから1年
|
|
転移のクローン起源に基づく全生存期間の比較
時間枠：最後に患者登録してから1年
|
転移のクローン起源に基づく全生存期間の比較。
これは、転移のクローン起源と原発腫瘍沈着、EMVI、リンパ節に基づく転帰との関係を調査することです。
|
最後に患者登録してから1年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Gina Brown, MD、Imperial College London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
結腸直腸がんの臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ