Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMVI metastaasien määräävänä tekijänä paksusuolensyövässä (EVIDENCE)

keskiviikko 30. lokakuuta 2024 päivittänyt: Imperial College London

Suolistosyöpä on neljänneksi yleisin syöpä ja toiseksi suurin syöpäkuolemien syy Isossa-Britanniassa. Hoidon edistymisestä huolimatta yli 40 % potilaista kuolee viiden vuoden sisällä. Tämä johtuu tavallisesti syövän leviämisestä muihin elimiin (kutsutaan metastaaseiksi). Suuri osa nykyisestä tutkimuksesta keskittyy lisähoitojen, kuten sädehoidon ja kemoterapian, käyttöön ennen leikkausta tai sen jälkeen (adjuvanttihoito). On erittäin tärkeää, että potilaat, jotka hyötyisivät adjuvanttihoidosta, voidaan tunnistaa tarkasti. Tällä hetkellä tähän paikallisesti käytetty järjestelmä painottaa vahingoittuneiden imusolmukkeiden (rauhasten) läsnäoloa. Tämä johtuu siitä, että lääkärit uskovat, että syöpä leviää muihin elimiin imunestejärjestelmän kautta. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että näin ei ole.

Uskotaan, että syöpä leviää muihin elimiin verenkierron kautta eikä imusolmukejärjestelmän kautta. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kasvaimien ja etäpesäkkeiden geneettistä materiaalia sekä verisuoniinvaasioiden ja imusolmukkeiden alueita. Analyysin avulla voimme rakentaa kasvaimen "sukupuun" ja kartoittaa reitin, jota pitkin kasvain leviää. Tässä tutkimuksessa käytetään potilaan rutiinihoidon kautta jo kerättyjä kudosnäytteitä. Jos leviäminen verisuonten kautta todistetaan, tämä muuttaisi tapaa, jolla potilaat valitaan hoitoon, ja mahdollistaisi uusien hoitojen kehittämisen näihin reitteihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivinen, ei-interventio kudostutkimus, jossa käytetään potilaan rutiinihoidon kautta kerättyä arkistomateriaalia, EVIDENCE pyrkii osoittamaan, että paksusuolensyövän etäpesäkkeet liittyvät EMVI:hen ja kasvainkertymiin, eivät imusolmukkeisiin. Koska EVIDENCE on retrospektiivinen tutkimus, CRF:n suorittamiselle tai kudosten toimittamiselle ei ole ajasta riippuvia aikatauluja.

Testataan, onko verisuonten leviämisreitti (kuten EMVI:n ja kasvainkertymien kautta todistettu) tärkeämpi kuin imusolmukkeet metastaattisen taudin kehittymisessä. Primaaristen paksusuolensyöpien, EMVI:n, kasvainkertymien, imusolmukkeiden ja etäpesäkkeiden subklonaalisia alkuperää verrataan rekonstruoimalla fylogeneettisiä puita. Todisteet verisuonien leviämisreitistä imusolmukkeiden sijaan johtaisi paradigman muutokseen tulevassa päätöksenteossa kansallisella ja kansainvälisellä tasolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG24 9NA
        • Rekrytointi
        • Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty primaarinen paksusuolen tai peräsuolen resektio sekä kaukaisten etäpesäkkeiden resektio

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. He ovat vähintään 16-vuotiaita, joilla on paksusuolensyöpä
  2. Paksusuoli/peräsuoli on poistettu kirurgisesti
  3. Kaukaiset etäpesäkkeet on poistettu kirurgisesti
  4. Ennen leikkausta on suoritettu CT/MRI-kuvaus ja kuvat ovat saatavilla tarkastettavaksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Patologinen täydellinen vaste primaarisessa kasvaimessa
  2. Primaarisen kasvaimen paikallinen resektio
  3. Riittämätön määrä kudosnäytettä analyysien suorittamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden osuuden vertailu, joissa ekstramuraalinen laskimoinvaasio (EMVI) ja kasvainkertymät vs imusolmukkeet liittyvät etäisiin metastaaseihin
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisestä rekisteröidystä potilaasta
Niiden koehenkilöiden osuus, joissa EMVI ja kasvainkertymät imusolmukkeiden sijaan liittyvät kaukaisiin metastaaseihin. Tällä määritetään kaukaisten etäpesäkkeiden leviämisreitti.
1 vuosi viimeisestä rekisteröidystä potilaasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen fylogeneettisen profiilin vertailu primaarisen kasvaimen, EMVI:n, kasvainkertymien, metastaasien välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisestä rekisteröidystä potilaasta
Kasvaimen fylogeneettisen profiilin vertailu primaarisen kasvaimen, EMVI:n, kasvainkertymien ja metastaasien välillä. Tämän tarkoituksena on tutkia metastaasien kloonista alkuperää suhteessa primaarisiin kasvainkertymiin, EMVI:hen ja imusolmukkeisiin
1 vuosi viimeisestä rekisteröidystä potilaasta
Kasvainfylogeenien vertailu eri metastaattisten kohtien ja primaarisen kasvaimen välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisestä rekisteröidystä potilaasta
Kasvainfylogeenien vertailu eri metastaattisten kohtien ja primaarisen kasvaimen välillä. Tällä määritetään, onko eri elimiin eri leviämisreittejä (esim. keuhkot, maksa, aivot, peritoneaali)
1 vuosi viimeisestä rekisteröidystä potilaasta
Immunohistokemian värjäysprofiilin vertailu primaarisen kasvaimen, EMVI:n, kasvainkertymien, metastaasien välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisestä rekisteröidystä potilaasta
Immunohistokemian värjäysprofiilin vertailu primaarisen kasvaimen, EMVI:n, kasvainkertymien ja metastaasien välillä. Tämän tarkoituksena on arvioida metastaasien immunohistokemiallisen profiilin samankaltaisuuksia verrattuna primaarisiin kasvainkertymiin, EMVI:hen ja imusolmukkeisiin.
1 vuosi viimeisestä rekisteröidystä potilaasta
Kokonaiseloonjäämisen vertailu metastaasien klonaalisen alkuperän perusteella
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisestä rekisteröidystä potilaasta
Kokonaiseloonjäämisen vertailu metastaasien klonaalisen alkuperän perusteella. Tämän tarkoituksena on tutkia metastaasien klonaalisen alkuperän ja tulosten välistä suhdetta primaaristen kasvainkertymien, EMVI:n ja imusolmukkeiden mukaan.
1 vuosi viimeisestä rekisteröidystä potilaasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Tutkijat

  • Päätutkija: Gina Brown, MD, Imperial College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DOCUMAS: 22HH7583

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa