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Efficacité de la thérapie à l'ozone et de l'attelle dans le syndrome du canal carpien

17 octobre 2024 mis à jour par: Emine Cihan, Selcuk University

Attelle avec injection d'ozone pour le canal carpien léger et modéré : une étude d'électrodiagnostic

Cette étude examinera l'efficacité d'une thérapie à l'ozone répétée combinée à un traitement par attelle pour le syndrome du canal carpien (CTS). Les patients CTS seront divisés en deux groupes : ozone plus attelle et attelle uniquement. Les deux groupes utiliseront des attelles de poignet pendant 3 semaines, le groupe ozone + attelle recevant des injections hebdomadaires d'ozone pendant trois semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kocaeli, Turquie
        • Kocaeli University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • étant âgé de 18 à 65 ans, avec un SCC mil-modarete, les symptômes ont persisté pendant au moins 3 mois

Critères d'exclusion :

  • œdème de la main ou injections antérieures, atrophie thénar, chirurgie antérieure du CTS, résultats EMG sévères, physiothérapie récente, stéroïdes ou plasma riche en plaquettes pour le CTS au cours de l'année écoulée et affections provoquant un CTS secondaire (par exemple, troubles thyroïdiens, diabète, grossesse, polyarthrite rhumatoïde, maladie de Dupuytren, arthrite inflammatoire, maladies du tissu conjonctif). Sont également exclus : les douleurs au cou ou au bras (par ex. hernie discale cervicale, fracture du poignet, neuropathie de piégeage proximal des membres supérieurs, polyneuropathie, lésions nerveuses périphériques, fibromyalgie), antécédents de déficit en G6PD, hyperthyroïdie incontrôlée, thrombocytopénie et contre-indications à l'ozonothérapie générale ( par exemple, inhibiteurs de l'ECA en cas d'instabilité cardiovasculaire sévère).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: éclisse
Autre: Éclisse
attelle de main pour la nuit
Expérimental: injection d'ozone
Procédure: injection d'ozone
Des injections d'ozone (5 mL/10 μg/dL) ont été administrées dans des conditions aseptiques, le poignet étant fixé en dorsiflexion, et avec l'injecteur d'insuline, une aiguille de calibre 23 a été insérée entre les muscles longs palmaires et les muscles fléchisseurs radiaux du carpe à une distance de 45 à 45°. angle en degrés par rapport à la ligne palmaire distale (Salutem/19147884379).
Autre: Éclisse
attelle de main pour la nuit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston
Délai: 10 minutes
À mesure que le score obtenu lors de l’enquête augmente, l’amélioration augmente.
10 minutes
échelle visuelle analogique
Délai: 1 minute
Plus le score se rapproche de 10, plus l’intensité de la douleur ressentie augmente.
1 minute
électromyographie (EMG)
Délai: 10 minutes
Lors de l'examen électrophysiologique, des études de conduction nerveuse sensorielle médiane et des études de conduction nerveuse motrice médiane seront mesurées. La latence médiane du nerf moteur, la vitesse médiane de conduction nerveuse motrice et l'amplitude du potentiel d'action musculaire composé seront mesurées et enregistrées.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Selcuk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

29 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2024

Première publication (Réel)

18 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/10.6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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