手根管症候群におけるオゾン療法とスプリントの有効性
2024年10月17日 更新者：Emine Cihan、Selcuk University
軽度および中等度の手根管に対するオゾン注入によるスプリント: 電気診断研究
この研究では、手根管症候群（CTS）に対するオゾン療法とスプリント療法を組み合わせた反復オゾン療法の有効性を調査します。CTS患者は、オゾン＋スプリントとスプリントのみの2つのグループに分けられます。
両方のグループは手首の副木を 3 週間使用し、オゾン + 副木グループは 3 週間毎週オゾン注射を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kocaeli、七面鳥
- Kocaeli University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～65歳で、ミル・モダレテCTSを患っており、症状が少なくとも3か月間続いている
除外基準:
- 手の浮腫または以前の注射、母指球萎縮、以前のCTS手術、重度のEMG結果、最近の理学療法、過去1年間のCTSに対するステロイドまたは多血小板血漿、二次性CTSを引き起こす症状（例：甲状腺疾患、糖尿病、妊娠、関節リウマチ、デュピュイトラン拘縮、炎症性関節炎、結合組織疾患）。 また除外されるもの: 首または腕の痛みの状態 (例: 頸椎椎間板ヘルニア、手首の骨折、近位上肢絞扼性神経障害、多発性神経障害、末梢神経損傷、線維筋痛症)、G6PD 欠損症の病歴、制御されていない甲状腺機能亢進症、血小板減少症、および一般的なオゾン療法の禁忌 (例: 重度の心血管不安定性に対する ACE 阻害剤)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：スプリント
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夜の手の添え木
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実験的：オゾン注入
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オゾン注射 (5 mL/10 μg/dL) を無菌条件下で行い、手首を背屈に固定し、インスリン注射器を使用して、長掌筋と橈側手根屈筋の間に 45 °の位置で 23 ゲージの針を挿入しました。掌遠位線からの角度 (Salutem/19147884379)。
夜の手の添え木
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボストン手根管症候群アンケート
時間枠：10分
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アンケートから得られたスコアが増加するにつれて、改善も大きくなります。
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10分
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視覚的なアナログスケール
時間枠：1分
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スコアが 10 に近づくにつれて、感じる痛みの強さが増します。
|
1分
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|
筋電図検査 (EMG)
時間枠：10分
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電気生理学的検査では、正中感覚神経伝導検査と正中運動神経伝導検査が測定されます。
運動神経潜時中央値、運動神経伝導速度中央値、および複合筋活動電位振幅が測定および記録されます。
|
10分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月15日
一次修了 (推定)
2024年10月29日
研究の完了 (推定)
2024年11月5日
試験登録日
最初に提出
2024年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月17日
最初の投稿 (実際)
2024年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月17日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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