- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06649461
Effekten af ozonterapi og skinne ved karpaltunnelsyndrom
17. oktober 2024 opdateret af: Emine Cihan, Selcuk University
Skinne med ozoninjektion til mild og moderat karpaltunnel: en elektrodiagnostisk undersøgelse
Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af gentagen ozonterapi kombineret med skinneterapi for karpaltunnelsyndrom (CTS). CTS-patienter vil blive opdelt i to grupper: ozon plus skinne og kun skinne.
Begge grupper vil bruge håndledsskinner i 3 uger, hvor ozon+skinnegruppen får ugentlige ozoninjektioner i tre uger.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun
- Kocaeli University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er 18-65 år, med mil-modarete CTS, fortsatte symptomerne i mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- håndødem eller tidligere injektioner, thenar atrofi, tidligere CTS-kirurgi, alvorlige EMG-resultater, nylig fysioterapi, steroider eller blodpladerigt plasma for CTS i det seneste år og tilstande, der forårsager sekundær CTS (f.eks. skjoldbruskkirtellidelser, diabetes, graviditet, reumatoid arthritis, Dupuytrens kontraktur, inflammatorisk arthritis, bindevævssygdomme). Også udelukket: nakke- eller armsmerter (f.eks. cervikal diskusprolaps, håndledsfraktur, proksimal øvre ekstremitetsindfangningsneuropati, polyneuropati, perifer nerveskade, fibromyalgi), historie med G6PD-mangel, ukontrolleret hyperthyroidisme, trombocytopeni til generel og ozonterapi ACE-hæmmere til alvorlig kardiovaskulær ustabilitet).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: skinne
|
håndskinne til natten
|
|
Eksperimentel: ozoninjektioner
|
Ozoninjektioner (5 mL/10 μg/dL) blev administreret under aseptiske forhold, med håndleddet fikseret i dorsalfleksion, og med insulininjektoren blev en 23-gauge nål indsat mellem palmaris longus og flexor carpi radialis musklerne ved en 45- graders vinkel fra den palmar distale linje (Salutem/19147884379).
håndskinne til natten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome spørgeskema
Tidsramme: 10 minutter
|
Efterhånden som scoren opnået fra undersøgelsen stiger, stiger forbedringen.
|
10 minutter
|
|
visuel analog skala
Tidsramme: 1 minut
|
Når scoren nærmer sig 10, øges intensiteten af smerten.
|
1 minut
|
|
elektromyografi (EMG)
Tidsramme: 10 minutter
|
I den elektrofysiologiske undersøgelse vil median sensorisk nerveledningsundersøgelser og median motorisk nerveledningsundersøgelse blive målt.
Median motorisk nervelatens, median motorisk nerveledningshastighed og sammensat muskelaktionspotentiale amplitude vil blive målt og registreret.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
29. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
5. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/10.6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom (CTS)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarpal Tunnel Syndrom (CTS) hos brystkræftpatienterEgypten
-
Axogen CorporationAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Maasstad HospitalRekrutteringKarpaltunnelsyndrom (CTS) | Lacertus SyndromHolland
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityAfsluttetPost Burn Cubital Tunnel SyndromEgypten
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiTilmelding efter invitationKarpaltunnelsyndrom (CTS)Tyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital St. PoltenIkke rekrutterer endnu
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAfsluttet
Kliniske forsøg med ozoninjektioner
-
University of RochesterNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); Exxon Mobil; Conservation of Clean Air and Water in Europe (CONCAWE)AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Anhembi Morumbi UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBlæresmertesyndrom | Interstitiel blærebetændelse, kroniskBrasilien
-
Sakarya UniversityUkendt
-
University of AarhusAfsluttetSubjektivt ubehag | Generel slimhindeirritation | Akutte ændringer i respiratoriske resultater | Akutte ændringer i kardiovaskulære resultater | Ændringer i biomarkørerDanmark
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityInonu UniversityAfsluttet
-
Ataturk UniversityAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterendeLungesygdom, kronisk obstruktiv | KOL eksacerbation | Forurening; Eksponering | Luftvejssygdom | Forureningsrelateret luftvejssygdomForenede Stater
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Clinica Nuestra Senora del RosarioUkendt
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); Environmental...AfsluttetSund kontrolForenede Stater
-
Robert Tighe, MDAfsluttetMiljømæssige og genetiske faktorer på lungefunktionForenede Stater