Эффективность озонотерапии и шин при синдроме запястного канала
17 октября 2024 г. обновлено: Emine Cihan, Selcuk University
Шина с инъекцией озона при легкой и средней степени тяжести запястного канала: электродиагностическое исследование
В этом исследовании будет изучена эффективность повторной озонотерапии в сочетании с шинной терапией при синдроме запястного канала (CTS). Пациенты с CTS будут разделены на две группы: озон плюс шина и только шина.
Обе группы будут использовать шины на запястьях в течение 3 недель, при этом группа озон + шина будет получать еженедельные инъекции озона в течение трех недель.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция
- Kocaeli University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18–65 лет, с милмодаретом CTS, симптомы продолжались не менее 3 месяцев.
Критерии исключения:
- отек руки или предшествующие инъекции, атрофия тенара, предшествующая операция CTS, тяжелые результаты ЭМГ, недавняя физиотерапия, стероиды или богатая тромбоцитами плазма по поводу CTS в прошлом году, а также состояния, вызывающие вторичный CTS (например, заболевания щитовидной железы, диабет, беременность, ревматоидный артрит, контрактура Дюпюитрена, воспалительный артрит, заболевания соединительной ткани). Также исключены: болевые состояния в шее или руке (например, грыжа шейного диска, перелом запястья, проксимальная невропатия верхних конечностей, полинейропатия, повреждение периферических нервов, фибромиалгия), дефицит G6PD в анамнезе, неконтролируемый гипертиреоз, тромбоцитопения и противопоказания к общей озонотерапии ( например, ингибиторы АПФ при тяжелой сердечно-сосудистой нестабильности).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: шина
|
повязка на руку на ночь
|
|
Экспериментальный: инъекции озона
|
Инъекции озона (5 мл/10 мкг/дл) вводили в асептических условиях, запястье фиксировали в тыльном сгибании, а с помощью инсулинового инъектора иглу 23 калибра вводили между длинной ладонной мышцей и лучевым сгибателем запястья под углом 45°. угол в градусах от дистальной линии ладони (Salutem/19147884379).
повязка на руку на ночь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бостонский опросник синдрома запястного канала
Временное ограничение: 10 минут
|
По мере увеличения оценки, полученной в ходе опроса, улучшение увеличивается.
|
10 минут
|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 минута
|
Когда оценка приближается к 10, интенсивность ощущаемой боли увеличивается.
|
1 минута
|
|
электромиография (ЭМГ)
Временное ограничение: 10 минут
|
При электрофизиологическом обследовании будут измеряться исследования срединной проводимости сенсорного нерва и срединной проводимости двигательного нерва.
Будут измерены и записаны медианная латентность двигательного нерва, медианная скорость проводимости двигательного нерва и амплитуда потенциала действия сложной мышцы.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
29 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/10.6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .