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Eficácia da terapia com ozônio e tala na síndrome do túnel do carpo

17 de outubro de 2024 atualizado por: Emine Cihan, Selcuk University

Tala com injeção de ozônio para túnel do carpo leve e moderado: um estudo eletrodiagnóstico

Este estudo irá investigar a eficácia da terapia repetida com ozônio combinada com terapia com tala para síndrome do túnel do carpo (CTS). Os pacientes com CTS serão divididos em dois grupos: ozônio mais tala e apenas tala. Ambos os grupos usarão talas de pulso por 3 semanas, com o grupo ozônio + tala recebendo injeções semanais de ozônio durante três semanas.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Kocaeli, Peru
        • Kocaeli University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • ter entre 18 e 65 anos, com STC mil-moderete, os sintomas continuaram por pelo menos 3 meses

Critérios de exclusão:

  • edema nas mãos ou injeções anteriores, atrofia tenar, cirurgia prévia de STC, resultados graves de EMG, fisioterapia recente, esteróides ou plasma rico em plaquetas para STC no último ano e condições que causam STC secundária (por exemplo, distúrbios da tireoide, diabetes, gravidez, artrite reumatóide, contratura de Dupuytren, artrite inflamatória, doenças do tecido conjuntivo). Também excluídos: condições de dor no pescoço ou no braço (por exemplo, hérnia de disco cervical, fratura de punho, neuropatia por aprisionamento proximal da extremidade superior, polineuropatia, lesão de nervo periférico, fibromialgia), história de deficiência de G6PD, hipertireoidismo não controlado, trombocitopenia e contra-indicações à terapia geral com ozônio ( por exemplo, inibidores da ECA para instabilidade cardiovascular grave).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: tala
Outro: Tala
tala de mão para a noite
Experimental: injeções de ozônio
Procedimento: injeções de ozônio
Injeções de ozônio (5 mL/10 μg/dL) foram administradas sob condições assépticas, com o punho fixado em dorsiflexão, e com o injetor de insulina, uma agulha de calibre 23 foi inserida entre os músculos palmar longo e flexor radial do carpo a uma pressão de 45- ângulo de grau da linha distal palmar (Salutem/19147884379).
Outro: Tala
tala de mão para a noite

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário sobre Síndrome do Túnel do Carpo de Boston
Prazo: 10 minutos
À medida que a pontuação obtida na pesquisa aumenta, a melhoria aumenta.
10 minutos
escala analógica visual
Prazo: 1 minuto
À medida que a pontuação se aproxima de 10, a intensidade da dor sentida aumenta.
1 minuto
eletromiografia (EMG)
Prazo: 10 minutos
No exame eletrofisiológico, serão medidos estudos de condução do nervo sensorial mediano e estudos de condução do nervo motor mediano. A latência do nervo motor mediano, a velocidade de condução do nervo motor mediano e a amplitude do potencial de ação muscular composto serão medidas e registradas.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Selcuk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

29 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024/10.6

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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