Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ozonové terapie a dlahy u syndromu karpálního tunelu

17. října 2024 aktualizováno: Emine Cihan, Selcuk University

Dlaha s ozónovou injekcí pro mírný a střední karpální tunel: elektrodiagnostická studie

Tato studie bude zkoumat účinnost opakované ozonoterapie kombinované s dlahou u syndromu karpálního tunelu (CTS). Pacienti s CTS budou rozděleni do dvou skupin: ozon plus dlaha a pouze dlaha. Obě skupiny budou používat zápěstní dlahy po dobu 3 týdnů, přičemž skupina ozon+dlaha bude dostávat týdenní injekce ozonu po dobu tří týdnů.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kocaeli, Krocan
        • Kocaeli University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ve věku 18-65 let, s mil-modaretem CTS, symptomy pokračovaly alespoň 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • otok ruky nebo předchozí injekce, atrofie thenaru, předchozí operace CTS, závažné výsledky EMG, nedávná fyzikální terapie, steroidy nebo plazma bohatá na krevní destičky pro CTS v posledním roce a stavy způsobující sekundární CTS (např. poruchy štítné žlázy, diabetes, těhotenství, revmatoidní artritida, Dupuytrenova kontraktura, zánětlivá artritida, onemocnění pojivové tkáně). Vyloučeny jsou také stavy bolesti krku nebo paže (např. výhřez cervikální ploténky, zlomenina zápěstí, neuropatie sevření proximální horní končetiny, polyneuropatie, poškození periferních nervů, fibromyalgie), anamnéza deficitu G6PD, nekontrolovaná hypertyreóza, trombocytopenie a kontraindikace obecné ozónové terapie ( např. ACE inhibitory pro těžkou kardiovaskulární nestabilitu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: dlaha
Jiný: Dlaha
ruční dlaha na noc
Experimentální: ozonové injekce
Postup: ozonové injekce
Ozonové injekce (5 ml/10 μg/dl) byly podávány za aseptických podmínek, se zápěstím fixovaným v dorzální flexi a pomocí inzulinového injektoru byla mezi m. palmaris longus a m. flexor carpi radialis zavedena jehla o velikosti 45- stupně úhlu od palmární distální linie (Salutem/19147884379).
Jiný: Dlaha
ruční dlaha na noc

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bostonský dotazník syndromu karpálního tunelu
Časové okno: 10 minut
Jak se skóre získané z průzkumu zvyšuje, zlepšení se zvyšuje.
10 minut
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 minuta
Jak se skóre blíží 10, intenzita pociťované bolesti se zvyšuje.
1 minuta
elektromyografie (EMG)
Časové okno: 10 minut
Při elektrofyziologickém vyšetření budou měřeny studie vedení středního senzorického nervu a studie vedení středního motorického nervu. Bude měřena a zaznamenána střední latence motorického nervu, střední rychlost vedení motorického nervu a amplituda složeného svalového akčního potenciálu.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selcuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/10.6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu (CTS)

Klinické studie na ozonové injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit