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Eficacia de la ozonoterapia y la férula en el síndrome del túnel carpiano

17 de octubre de 2024 actualizado por: Emine Cihan, Selcuk University

Férula con inyección de ozono para el túnel carpiano leve y moderado: un estudio de electrodiagnóstico

Este estudio investigará la eficacia de la ozonoterapia repetida combinada con terapia con férula para el síndrome del túnel carpiano (CTS). Los pacientes con CTS se dividirán en dos grupos: ozono más férula y solo férula. Ambos grupos utilizarán férulas para las muñecas durante 3 semanas, y el grupo ozono + férula recibirá inyecciones semanales de ozono durante tres semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kocaeli, Pavo
        • Kocaeli University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener entre 18 y 65 años, con CTS mil-modarete, los síntomas continuaron durante al menos 3 meses

Criterios de exclusión:

  • edema de la mano o inyecciones previas, atrofia tenar, cirugía previa del STC, resultados graves de EMG, fisioterapia reciente, esteroides o plasma rico en plaquetas para el STC en el último año y afecciones que causan el STC secundario (p. ej., trastornos de la tiroides, diabetes, embarazo, artritis reumatoide, contractura de Dupuytren, artritis inflamatoria, enfermedades del tejido conectivo). También se excluyen: afecciones de dolor de cuello o brazo (p. ej., hernia de disco cervical, fractura de muñeca, neuropatía por atrapamiento de la extremidad superior proximal, polineuropatía, daño a los nervios periféricos, fibromialgia), antecedentes de deficiencia de G6PD, hipertiroidismo no controlado, trombocitopenia y contraindicaciones para la ozonoterapia general ( ej., inhibidores de la ECA para la inestabilidad cardiovascular grave).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: entablillar
Otro: Entablillar
férula de mano para la noche
Experimental: inyecciones de ozono
Procedimiento: inyecciones de ozono
Las inyecciones de ozono (5 mL/10 μg/dL) se administraron en condiciones asépticas, con la muñeca fijada en dorsiflexión y con el inyector de insulina se insertó una aguja calibre 23 entre los músculos palmar largo y flexor radial del carpo a 45°. Ángulo de grados desde la línea distal palmar (Salutem/19147884379).
Otro: Entablillar
férula de mano para la noche

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario sobre el síndrome del túnel carpiano de Boston
Periodo de tiempo: 10 minutos
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la encuesta, aumenta la mejora.
10 minutos
escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 minuto
A medida que la puntuación se acerca a 10, aumenta la intensidad del dolor sentido.
1 minuto
electromiografía (EMG)
Periodo de tiempo: 10 minutos
En el examen electrofisiológico se medirán estudios de conducción del nervio sensitivo mediano y estudios de conducción del nervio motor mediano. Se medirá y registrará la latencia del nervio motor mediano, la velocidad de conducción del nervio motor mediano y la amplitud del potencial de acción del músculo compuesto.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Selcuk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

29 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

5 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/10.6

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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