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Efficacia dell'ozonoterapia e dell'uso di tutori nella sindrome del tunnel carpale

17 ottobre 2024 aggiornato da: Emine Cihan, Selcuk University

Stecca con iniezione di ozono per tunnel carpale lieve e moderato: uno studio elettrodiagnostico

Questo studio esaminerà l'efficacia della terapia con ozono ripetuta combinata con la terapia con stecca per la sindrome del tunnel carpale (CTS). I pazienti con CTS saranno divisi in due gruppi: ozono più stecca e solo stecca. Entrambi i gruppi utilizzeranno tutori per il polso per 3 settimane, mentre il gruppo ozono+stecca riceverà iniezioni settimanali di ozono per tre settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kocaeli, Tacchino
        • Kocaeli University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • essendo di età compresa tra 18 e 65 anni, con STC mil-moderate, i sintomi sono continuati per almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • edema della mano o precedenti iniezioni, atrofia tenar, precedente intervento chirurgico per CTS, risultati EMG gravi, recente terapia fisica, steroidi o plasma ricco di piastrine per CTS nell'ultimo anno e condizioni che causano CTS secondaria (ad es. disturbi della tiroide, diabete, gravidanza, artrite reumatoide, contrattura di Dupuytren, artrite infiammatoria, malattie del tessuto connettivo). Sono inoltre esclusi: condizioni di dolore al collo o al braccio (ad esempio, ernia del disco cervicale, frattura del polso, neuropatia da intrappolamento prossimale degli arti superiori, polineuropatia, danno ai nervi periferici, fibromialgia), storia di deficit di G6PD, ipertiroidismo non controllato, trombocitopenia e controindicazioni all'ozono terapia generale ( ad esempio, ACE inibitori per grave instabilità cardiovascolare).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: stecca
Altro: Stecca
stecca per le mani per la notte
Sperimentale: iniezioni di ozono
Procedura: iniezioni di ozono
Iniezioni di ozono (5 mL/10 μg/dL) sono state somministrate in condizioni asettiche, con il polso fisso in dorsiflessione e con l'iniettore di insulina, un ago da 23 G è stato inserito tra i muscoli palmare lungo e flessore radiale del carpo a una distanza di 45- angolo in gradi dalla linea distale palmare (Salutem/19147884379).
Altro: Stecca
stecca per le mani per la notte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston
Lasso di tempo: 10 minuti
All’aumentare del punteggio ottenuto dall’indagine, il miglioramento aumenta.
10 minuti
scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 minuto
Quando il punteggio si avvicina a 10, l’intensità del dolore avvertito aumenta.
1 minuto
elettromiografia (EMG)
Lasso di tempo: 10 minuti
Nell'esame elettrofisiologico verranno misurati gli studi sulla conduzione del nervo sensoriale mediano e gli studi sulla conduzione del nervo motorio mediano. Verranno misurati e registrati la latenza del nervo motorio mediano, la velocità di conduzione del nervo motorio mediano e l'ampiezza del potenziale d'azione muscolare composto.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selcuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

29 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

5 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/10.6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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