Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ozonoterapii i szyny w zespole cieśni nadgarstka

17 października 2024 zaktualizowane przez: Emine Cihan, Selcuk University

Szyna z iniekcją ozonu dla łagodnego i umiarkowanego cieśni nadgarstka: badanie elektrodiagnostyczne

W tym badaniu zbadana zostanie skuteczność powtarzanej terapii ozonem w połączeniu z terapią szynową w przypadku zespołu cieśni nadgarstka (CTS). Pacjenci z CTS zostaną podzieleni na dwie grupy: ozon plus szyna i tylko szyna. Obie grupy będą używać szyn na nadgarstki przez 3 tygodnie, przy czym grupa ozon + szyna będzie otrzymywać cotygodniowe zastrzyki ozonu przez trzy tygodnie.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kocaeli, Indyk
        • Kocaeli University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • w wieku 18–65 lat, z CTS w przebiegu mil-modarete, objawy utrzymywały się przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wykluczenia:

  • obrzęk dłoni lub wcześniejsze zastrzyki, zanik kłębu, wcześniejsza operacja CTS, ciężkie wyniki EMG, niedawna fizjoterapia, przyjmowanie sterydów lub osocza bogatopłytkowego z powodu CTS w ciągu ostatniego roku oraz stany powodujące wtórne CTS (np. choroby tarczycy, cukrzyca, ciąża, reumatoidalne zapalenie stawów, przykurcz Dupuytrena, zapalenie stawów, choroby tkanki łącznej). Wykluczone są także: stany bólowe szyi lub ramion (np. przepuklina krążka międzykręgowego w odcinku szyjnym, złamanie nadgarstka, neuropatia uciskowa proksymalnej części kończyny górnej, polineuropatia, uszkodzenie nerwów obwodowych, fibromialgia), niedobór G6PD w wywiadzie, niekontrolowana nadczynność tarczycy, trombocytopenia i przeciwwskazania do ogólnej terapii ozonem ( np. inhibitory ACE stosowane w przypadku ciężkiej niestabilności układu sercowo-naczyniowego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: szyna
Inny: Szyna
szyna dłoni na noc
Eksperymentalny: zastrzyki ozonowe
Procedura: zastrzyki ozonowe
Zastrzyki ozonu (5 ml/10 µg/dl) podawano w warunkach aseptycznych, z nadgarstkiem unieruchomionym w zgięciu grzbietowym i za pomocą wstrzykiwacza insuliny wprowadzono igłę nr 23 pomiędzy mięsień dłoniowy długi i zginacz promieniowy nadgarstka pod kątem 45-45°. kąt stopnia od dalszej linii dłoniowej (Salutem/19147884379).
Inny: Szyna
szyna dłoni na noc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka
Ramy czasowe: 10 minut
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w ankiecie poprawa wzrasta.
10 minut
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 minuta
Gdy wynik zbliża się do 10, intensywność odczuwanego bólu wzrasta.
1 minuta
elektromiografia (EMG)
Ramy czasowe: 10 minut
W badaniu elektrofizjologicznym zostaną zmierzone badania pośrodkowego przewodnictwa nerwu czuciowego i badania pośrodkowego przewodnictwa nerwu ruchowego. Mierzone i rejestrowane będą średnie opóźnienie nerwu ruchowego, średnia prędkość przewodzenia nerwu ruchowego i amplituda potencjału czynnościowego mięśni złożonych.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Selcuk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/10.6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zastrzyki ozonowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj