- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06649461
Otsoniterapian ja lastan tehokkuus rannekanavaoireyhtymässä
torstai 17. lokakuuta 2024 päivittänyt: Emine Cihan, Selcuk University
Otsoniruiskeella varustettu lasta lievään ja keskivaikeaan rannekanavaan: sähködiagnostinen tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan rannekanavaoireyhtymän (CTS) toistuvan otsonihoidon ja lastahoidon tehokkuutta. CTS-potilaat jaetaan kahteen ryhmään: otsoni sekä vain lasta ja lasta.
Molemmat ryhmät käyttävät rannelastoja 3 viikon ajan, ja otsoni+lastiryhmä saa viikoittain otsoniruiskeet kolmen viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki
- Kocaeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-65-vuotiaana, mil-modarete CTS:llä, oireet jatkuivat vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- käsien turvotus tai aiemmat injektiot, sitten atrofia, aiempi CTS-leikkaus, vakavat EMG-tulokset, viimeaikainen fysioterapia, steroidit tai verihiutalepitoinen plasma CTS:n vuoksi viimeisen vuoden aikana ja tilat, jotka aiheuttavat sekundaarista CTS:ää (esim. kilpirauhasen toimintahäiriöt, diabetes, raskaus, nivelreuma, Dupuytrenin kontraktuuri, tulehduksellinen niveltulehdus, sidekudossairaudet). Poissuljettu myös: niska- tai käsivarsikiputilat (esim. kohdunkaulan välilevytyrä, ranteen murtuma, proksimaalinen yläraajojen puristusneuropatia, polyneuropatia, ääreishermovaurio, fibromyalgia), G6PD-puutos, hallitsematon kilpirauhasen liikatoiminta, trombosytopenia ja yleiset otsonihoidon vasta-aiheet esim. ACE:n estäjät vakavaan kardiovaskulaariseen epävakauteen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: lasta
|
käsilasta yöksi
|
|
Kokeellinen: otsoni-injektiot
|
Otsoniruiskeet (5 ml/10 μg/dl) annettiin aseptisissa olosuhteissa, ranne kiinnitettynä dorsifleksioon, ja insuliiniinjektorilla 23 gaugen neula työnnettiin palmaris longus- ja flexor carpi radialis -lihasten väliin 45-kulmassa. asteen kulma kämmenen distaalisesta linjasta (Salutem/19147884379).
käsilasta yöksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomake
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kun kyselystä saatu pistemäärä nousee, parannus kasvaa.
|
10 minuuttia
|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kun pistemäärä lähestyy kymmentä, tunnetun kivun voimakkuus kasvaa.
|
1 minuutti
|
|
elektromyografia (EMG)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Elektrofysiologisessa tutkimuksessa mitataan mediaanisensorisen hermon johtumistutkimukset ja mediaanimotorisen hermon johtumistutkimukset.
Mediaani motorisen hermon latenssi, mediaani motorisen hermon johtumisnopeus ja yhdistetyn lihaksen toimintapotentiaalin amplitudi mitataan ja tallennetaan.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/10.6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset otsoni-injektiot
-
Yunus Burak BayırRekrytointi
-
King Abdulaziz UniversityValmisCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 | Koronaviirus | Sylki | Viruskuorma | Polymeraasiketjureaktio | SuuvedetSaudi-Arabia