Une étude clinique initiée par un chercheur sur l'injection de LM303 pour le traitement des tumeurs solides avancées

Critères d'intégration :

1. Mélanome de stade III ou IV AJCC (V8), cancer du poumon non à petites cellules, cancer du col de l'utérus et autres tumeurs solides (confirmées par histologie) pour lesquelles le traitement existant est inefficace ou sans traitement standard ;
2. Le patient présente des lésions résiduelles pouvant être utilisées pour une résection chirurgicale (> 1,5 cm3) ou une biopsie (> 1,5 cm3) et mesurables après résection pour la collecte de TIL et l'évaluation de l'efficacité ;

3. Exigences relatives à l'indice d'inspection du laboratoire :

   • Routine sanguine : taux de lymphocytes > 20 % ; nombre de neutrophiles > 1,0 × 10^9/L ; globules blancs > 3,0 × 10^9/L ; plaquettes > 100 × 10^9/L ; hémoglobine > 80 g/L ;
   • Fonction hépatique : alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ limite supérieure de la normale x 2,5, en cas de métastases hépatiques ≤ limite supérieure de la normale x 5 ; phosphatase alcaline (ALP) ≤ limite supérieure de la normale x 2,5 ; pigment rouge total de la vésicule biliaire (TBIL) ≤ limite supérieure normale × 1,5 ;
   • Fonction rénale : urée ≤ limite supérieure de la normale × 1,5 ; créatinine (Cr) ≤ limite supérieure de la normale × 1,5 ;
4. Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 % ;
5. La condition physique ECOG est de 0 ou 1 ;
6. La durée de survie attendue est supérieure à 3 mois ;

Critères d'exclusion :

1. Souffrant de maladies auto-immunes actives ou antérieures ;
2. Dysfonctionnement hépatique et rénal sévère, maladie cardiaque grave, dysfonctionnement de la coagulation et dysfonctionnement hématopoïétique ;
3. Combiné avec une infection grave ou une infection persistante et ne peut pas être efficacement contrôlé ;
4. Métastases du système nerveux central et/ou méningite cancéreuse ;
5. Avec épanchement pleural incontrôlé, épanchement péricardique ou ascite nécessitant un drainage répété ;
6. Nécessite une corticothérapie systémique ;
7. Positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) ou l'anticorps central de l'hépatite B (HbcAb) ; positif aux anticorps du virus de l'hépatite C (VHC); positif aux anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ; positif pour la syphilis;