Een door een onderzoeker geïnitieerd klinisch onderzoek naar LM303-injectie voor de behandeling van geavanceerde solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. AJCC (V8) stadium III of IV melanoom, niet-kleincellige longkanker, baarmoederhalskanker en andere solide tumoren (bevestigd door histologie) waarvoor de bestaande behandeling niet effectief is of zonder standaardbehandeling;
2. De patiënt heeft resterende laesies die kunnen worden gebruikt voor chirurgische resectie (>1,5 cm3) of biopsie (>1,5 cm3) en die na resectie meetbaar zijn voor TIL-verzameling en evaluatie van de werkzaamheid;

3. Vereisten voor laboratoriuminspectie-index:

   • Bloedroutine: lymfocytenratio > 20%; aantal neutrofielen > 1,0 × 10^9/l; witte bloedcellen > 3,0 × 10^9/l; bloedplaatjes > 100 × 10^9/l; hemoglobine > 80 g/l;
   • Leverfunctie: alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) ≤ bovengrens van normaal x 2,5, als er sprake is van levermetastasen ≤ bovengrens van normaal x 5; alkalische fosfatase (ALP) ≤ bovengrens van normaal x 2,5; totale galblaas Rood pigment (TBIL) ≤normale bovengrens×1,5;
   • Nierfunctie: ureum ≤ bovengrens van normaal × 1,5; creatinine (Cr) ≤ bovengrens van normaal × 1,5;
4. Linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) ≥ 50%;
5. De fysieke ECOG-conditie is 0 of 1;
6. De verwachte overlevingstijd is meer dan 3 maanden;

Uitsluitingscriteria:

1. Lijdt aan actieve of eerdere auto-immuunziekten;
2. Ernstige lever- en nierdisfunctie, ernstige hartziekte, stollingsdisfunctie en hematopoëtische disfunctie;
3. Gecombineerd met ernstige infectie of aanhoudende infectie en niet effectief onder controle te houden;
4. Metastasen van het centrale zenuwstelsel en/of kankermeningitis;
5. Met ongecontroleerde pleurale effusie, pericardiale effusie of ascites die herhaalde drainage vereisen;
6. Vereist systemische therapie met steroïden;
7. Positief voor hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) of hepatitis B-kernantilichaam (HbcAb); positief voor antilichaam tegen het hepatitis C-virus (HCV); positief voor antilichaam tegen het menselijk immunodeficiëntievirus (HIV); positief voor syfilis;