Eine von Forschern initiierte klinische Studie zur LM303-Injektion zur Behandlung fortgeschrittener solider Tumoren

Einschlusskriterien:

1. AJCC (V8) Melanom im Stadium III oder IV, nichtkleinzelliger Lungenkrebs, Gebärmutterhalskrebs und andere solide Tumoren (durch Histologie bestätigt), bei denen die bestehende Behandlung unwirksam ist oder für die es keine Standardbehandlung gibt;
2. Der Patient verfügt über verbleibende Läsionen, die für eine chirurgische Resektion (>1,5 cm3) oder eine Biopsie (>1,5 cm3) verwendet werden können und nach der Resektion für die TIL-Sammlung und Wirksamkeitsbewertung messbar sind;

3. Anforderungen an den Laborinspektionsindex:

   • Blutuntersuchung: Lymphozytenanteil > 20 %; Neutrophilenzahl > 1,0 × 10^9/L; weiße Blutkörperchen > 3,0 × 10^9/L; Blutplättchen > 100 × 10^9/L; Hämoglobin > 80 g/L;
   • Leberfunktion: Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ Obergrenze des Normalwerts x 2,5, bei Lebermetastasen ≤ Obergrenze des Normalwerts x 5; alkalische Phosphatase (ALP) ≤ Obergrenze des Normalwerts x 2,5; Gesamtgallenblase Rotes Pigment (TBIL) ≤ normale Obergrenze × 1,5;
   • Nierenfunktion: Harnstoff ≤ Obergrenze des Normalwerts × 1,5; Kreatinin (Cr) ≤ Obergrenze des Normalwerts × 1,5;
4. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %;
5. Der physische ECOG-Zustand ist 0 oder 1;
6. Die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 3 Monate;

Ausschlusskriterien:

1. An aktiven oder früheren Autoimmunerkrankungen leiden;
2. Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung, schwere Herzerkrankung, Gerinnungsstörung und hämatopoetische Dysfunktion;
3. Kombiniert mit einer schweren oder anhaltenden Infektion und kann nicht wirksam kontrolliert werden;
4. Metastasierung des Zentralnervensystems und/oder kanzeröse Meningitis;
5. Bei unkontrolliertem Pleuraerguss, Perikarderguss oder Aszites, der eine wiederholte Drainage erfordert;
6. Erfordert eine systemische Steroidtherapie;
7. Positiv für Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) oder Hepatitis-B-Kernantikörper (HbcAb); positiv für Antikörper gegen das Hepatitis-C-Virus (HCV); positiv für Antikörper gegen das humane Immundefizienzvirus (HIV); positiv für Syphilis;