Uno studio clinico avviato dal ricercatore sull'iniezione LM303 per il trattamento dei tumori solidi avanzati

Criteri di inclusione:

1. Melanoma di stadio III o IV AJCC (V8), cancro del polmone non a piccole cellule, cancro della cervice e altri tumori solidi (confermati dall'istologia) per i quali il trattamento esistente è inefficace o senza trattamento standard;
2. Il paziente presenta lesioni residue che possono essere utilizzate per la resezione chirurgica (>1,5 cm3) o per la biopsia (>1,5 cm3) e misurabili dopo la resezione per la raccolta dei TIL e la valutazione dell'efficacia;

3. Requisiti dell'indice di ispezione di laboratorio:

   • Routine ematica: rapporto linfociti > 20%; conta dei neutrofili > 1,0 × 10^9/L; globuli bianchi > 3,0 × 10^9/L; piastrine > 100 × 10^9/L; emoglobina > 80 g/L;
   • Funzionalità epatica: alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤ limite superiore della norma x 2,5, se sono presenti metastasi epatiche ≤ limite superiore della norma x 5; fosfatasi alcalina (ALP) ≤ limite superiore della norma x 2,5; cistifellea totale Pigmento rosso (TBIL) ≤ limite superiore normale × 1,5;
   • Funzione renale: urea ≤ limite superiore della norma × 1,5; creatinina (Cr) ≤ limite superiore della norma × 1,5;
4. frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥ 50%;
5. La condizione fisica ECOG è 0 o 1;
6. Il tempo di sopravvivenza previsto è superiore a 3 mesi;

Criteri di esclusione:

1. Soffre di malattie autoimmuni attive o pregresse;
2. Grave disfunzione epatica e renale, grave malattia cardiaca, disfunzione della coagulazione e disfunzione ematopoietica;
3. Combinato con infezioni gravi o infezioni persistenti e non può essere controllato efficacemente;
4. Metastasi del sistema nervoso centrale e/o meningite cancerosa;
5. Con versamento pleurico incontrollato, versamento pericardico o ascite che richiedono ripetuti drenaggi;
6. Richiede terapia steroidea sistemica;
7. Positivo per l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) o per l'anticorpo centrale dell'epatite B (HbcAb); positivo per gli anticorpi del virus dell'epatite C (HCV); positivo per l'anticorpo del virus dell'immunodeficienza umana (HIV); positivo alla sifilide;