Um estudo clínico iniciado pelo investigador de injeção de LM303 para o tratamento de tumores sólidos avançados

Critérios de inclusão:

1. Melanoma AJCC (V8) estágio III ou IV, câncer de pulmão de células não pequenas, câncer cervical e outros tumores sólidos (confirmados por histologia) para os quais o tratamento existente é ineficaz ou sem tratamento padrão;
2. O paciente apresenta lesões residuais que podem ser utilizadas para ressecção cirúrgica (>1,5cm3) ou biópsia (>1,5cm3) e mensuráveis ​​após a ressecção para coleta de TIL e avaliação de eficácia;

3. Requisitos de índice de inspeção laboratorial:

   • Rotina sanguínea: proporção de linfócitos > 20%; contagem de neutrófilos > 1,0 × 10^9/L; glóbulos brancos > 3,0 × 10^9/L; plaquetas > 100 × 10^9/L; hemoglobina > 80 g/L;
   • Função hepática: alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤ limite superior do normal x 2,5, se houver metástase hepática ≤ limite superior do normal x 5; fosfatase alcalina (ALP) ≤ limite superior do normal x 2,5; Pigmento vermelho da vesícula biliar total (TBIL)≤limite superior normal×1,5;
   • Função renal: uréia ≤ limite superior da normalidade × 1,5; creatinina (Cr) ≤ limite superior da normalidade × 1,5;
4. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥ 50%;
5. A condição física do ECOG é 0 ou 1;
6. O tempo de sobrevivência esperado é superior a 3 meses;

Critérios de exclusão:

1. Sofrer de doenças autoimunes ativas ou anteriores;
2. Disfunção hepática e renal grave, doença cardíaca grave, disfunção de coagulação e disfunção hematopoiética;
3. Combinado com infecção grave ou persistente e não pode ser controlado de forma eficaz;
4. Metástase do sistema nervoso central e/ou meningite cancerosa;
5. Com derrame pleural não controlado, derrame pericárdico ou ascite com necessidade de drenagem repetida;
6. Requer terapia com esteroides sistêmicos;
7. Positivo para antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) ou anticorpo central da hepatite B (HbcAb); positivo para anticorpo contra o vírus da hepatite C (HCV); positivo para anticorpo contra o vírus da imunodeficiência humana (HIV); positivo para sífilis;