- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06721637
EFFET DE L'EXERCICE DE STABILITÉ DE BASE PAR RAPPORT AUX VIBRATIONS DU CORPS ENTIER POUR AMÉLIORER L'ABSORPTION DE LA VITAMINE D CHEZ LES FEMMES
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Kerolous Ishak Shehata Kelini
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- La concentration en vitamine D était inférieure à 12 ng/ml, l'âge était compris entre 20 et 50 ans et leur IMC était inférieur à 30.
Critères d'exclusion :
- La concentration de vitamine D était supérieure à 20 ng/ml, leur IMC supérieur à 30 et présentaient des antécédents de maladies médicales importantes telles que des maladies rhumatoïdes, une hypertension artérielle incontrôlée, de graves problèmes cardiaques ou pulmonaires, des infections virales chroniques, notamment l'herpès et l'hépatite.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe A (n = 20) : a reçu des exercices de stabilité de base entraînés trois fois par semaine pendant 8 semaines.
La femme était en position allongée. Elle lui a demandé de contracter son bas-ventre tout en continuant à respirer normalement. Tout en maintenant la contraction |
La femme était en position allongée, les pieds à plat sur la table de traitement.
Le thérapeute a ensuite posé ses deux pouces sur les épines iliaques antéro-supérieures, a demandé à la femme de contracter le muscle abdominal, de maintenir la contraction pendant 10 secondes, puis lui a demandé de se détendre pendant 10 secondes.
|
|
Groupe B (n = 20) : entraînement aux vibrations du corps entier trois fois par semaine pendant 8 semaines
La femme a pris une position accroupie sur une plateforme vibrante.
L'appareil était réglé à une fréquence de 30 Hz, une amplitude de 2 mm et une durée de 5 min.
Il a été demandé aux femmes de rester en position accroupie avec la main courante après avoir activé la vibration et de signaler tout inconfort qui pourrait survenir.
Au bout de 5 minutes, la vibration s'éteint automatiquement.
Ensuite, les femmes ont pris une minute de repos.
Il leur a ensuite été demandé de rester debout sur la plateforme vibrante pendant 5 minutes, avec les mêmes paramètres que ceux utilisés en position accroupie.
Ainsi, la durée totale d'application du WBV à chaque séance était de 10 minutes.
|
La femme a pris une position accroupie sur une plateforme vibrante.
L'appareil était réglé à une fréquence de 30 Hz, une amplitude de 2 mm et une durée de 5 min.
Il a été demandé aux femmes de rester en position accroupie avec la main courante après avoir activé la vibration et de signaler tout inconfort qui pourrait survenir.
Au bout de 5 minutes, la vibration s'éteint automatiquement.
Ensuite, les femmes ont pris une minute de repos.
Il leur a ensuite été demandé de rester debout sur la plateforme vibrante pendant 5 minutes, avec les mêmes paramètres que ceux utilisés en position accroupie.
Ainsi, la durée totale d'application du WBV à chaque séance était de 10 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
concentration en vitamine D
Délai: 8 semaines
|
La concentration de vitamine D était inférieure à 12 ng/ml
|
8 semaines
|
|
hormone parathyroïdienne
Délai: 8 semaines
|
l'hormone parathyroïdienne a été mesurée avant et après deux mois d'intervention
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#18\11\2024-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .