- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06721637
EFFECT VAN CORE STABILITEITSOEFENING VERSUS HELE LICHAAMTRILLINGEN BIJ HET VERBETEREN VAN DE VITAMINE D-ABSORPTIE BIJ VROUWEN
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Kerolous Ishak Shehata Kelini
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De vitamine D-concentratie was minder dan 12 ng/ml en de leeftijd tussen 20 en 50 jaar en hun BMI minder dan 30
Uitsluitingscriteria:
- De vitamine D-concentratie was hoger dan 20 ng/ml, hun BMI groter dan 30 en vertoonde een geschiedenis van significante medische ziekten zoals reumatoïde ziekten, ongecontroleerde hoge bloeddruk, ernstige hart- of longproblemen, chronische virale infecties waaronder herpes en hepatitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A (n = 20): ontving driemaal per week core-stabiliteitsoefeningen gedurende 8 weken.
De vrouw lag in een kromliggende positie. Ze gaf opdracht haar onderbuik samen te trekken terwijl ze normaal bleef ademen. Met behoud van de samentrekking |
De vrouw lag in een kromliggende positie met de voeten plat op de behandeltafel.
De therapeut legde vervolgens zijn twee duimen op de spina iliaca anterior superior, vroeg de vrouw de buikspier aan te trekken, de samentrekking 10 seconden vast te houden en vroeg haar vervolgens 10 seconden te ontspannen.
|
|
Groep B (n = 20): kreeg gedurende 8 weken drie keer per week een hele lichaamsvibratietraining
De vrouw nam een volledige gehurkte houding aan op een trilplatform.
Het apparaat was ingesteld op een frequentie van 30 Hz, een amplitude van 2 mm en een duur van 5 minuten.
De vrouwen kregen de opdracht om na het inschakelen van de vibratie in gehurkte positie te blijven met de handrail vast te houden en eventuele ongemakken te melden.
Na 5 minuten werd de trilling automatisch uitgeschakeld.
Daarna namen de vrouwen een rustpauze van 1 minuut.
Vervolgens werd hen gevraagd om gedurende 5 minuten op het trilplatform te blijven staan, met dezelfde parameters als die gebruikt in de gehurkte positie.
De totale tijd voor de toepassing van WBV in elke sessie was dus 10 minuten
|
De vrouw nam een volledige gehurkte houding aan op een trilplatform.
Het apparaat was ingesteld op een frequentie van 30 Hz, een amplitude van 2 mm en een duur van 5 minuten.
De vrouwen kregen de opdracht om na het inschakelen van de vibratie in gehurkte positie te blijven met de handrail vast te houden en eventuele ongemakken te melden.
Na 5 minuten werd de trilling automatisch uitgeschakeld.
Daarna namen de vrouwen een rustpauze van 1 minuut.
Vervolgens werd hen gevraagd om gedurende 5 minuten op het trilplatform te blijven staan, met dezelfde parameters als die gebruikt in de gehurkte positie.
De totale tijd voor de toepassing van WBV in elke sessie was dus 10 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vitamine D-concentratie
Tijdsspanne: 8 weken
|
De vitamine D-concentratie was minder dan 12 ng/ml
|
8 weken
|
|
bijschildklierhormoon
Tijdsspanne: 8 weken
|
parathyroïdhormoon werd vóór en na de interventie van twee maanden gemeten
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB#18\11\2024-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .