- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06771804
Métabolisme de la farine de grillon chez les humains (InsectGEP)
Face aux exigences croissantes imposées à notre environnement, les gens cherchent différentes manières de réduire leur empreinte carbone. Les protéines constituent un élément important de l’alimentation humaine car elles constituent les éléments constitutifs de la croissance et contribuent à garantir la santé des individus. Les protéines animales sont l'une des principales sources de protéines de notre alimentation, mais nous savons également que l'élevage de bétail, par exemple, exerce une forte pression sur l'environnement. En conséquence, de nouvelles sources de protéines sont étudiées pour remplacer les protéines animales. Les insectes sont consommés depuis longtemps dans de nombreuses civilisations et ils font peu à peu leur place dans l’alimentation occidentale.
Cependant, à l’heure actuelle, nous ne savons pas grand-chose sur la façon dont les protéines d’insectes se comparent aux protéines animales en tant que source alimentaire nutritive. Ce projet de recherche est donc l'un des premiers à comparer certaines propriétés nutritionnelles entre les protéines animales et celles d'insectes.
En bref, cette étude consiste à manger un muffin sucré pour le petit-déjeuner composé soit de poudre de protéine de lactosérum (animale) ou de farine de grillon (grillons adultes entiers très finement moulus), puis de respirer dans des tubes à essai à différents moments pendant quelques heures, ainsi que d'en collecter. de petites quantités de sang à l’aide d’un doigt pour mesurer la glycémie et les graisses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les insectes sont utilisés comme source de protéines depuis de nombreuses années dans les populations d'Asie de l'Est et d'Afrique, et plus récemment, l'intérêt pour cette source potentielle de protéines s'est accru dans les pays occidentaux en raison des problèmes décrits ci-dessus et d'une prise de conscience accrue des problèmes de bien-être animal dans l'alimentation. chaîne. Cependant, jusqu’à présent, il n’existe aucune preuve claire que les protéines dérivées des insectes possèdent les mêmes propriétés nutritionnelles que leurs homologues animales. Même si la composition nutritionnelle des insectes peut être similaire, voire parfois meilleure, pour soutenir une alimentation saine, certaines propriétés des insectes (comme la chitine dans leur exosquelette) pourraient avoir des effets néfastes sur leur biodisponibilité. La vidange gastrique (GE) décrit le processus de digestion et d'absorption des aliments par la délivrance contrôlée de l'estomac au duodénum (1.). Dans le domaine de la nutrition, l'EG est important, car un taux d'EG plus lent peut conduire à une augmentation postprandiale plus faible des macronutriments, et par conséquent à une charge postprandiale moindre sur leur clairance. À ce jour, on sait que certaines propriétés alimentaires telles que le volume, les calories et la viscosité, ainsi que des facteurs physiologiques tels que l'âge et le sexe, peuvent influencer le taux de vidange gastrique (1.). Cependant, l’interaction entre la physiologie humaine et les différents aliments présents dans l’estomac est largement inconnue.
Un taux de GE plus lent est particulièrement important en ce qui concerne les concentrations plasmatiques postprandiales de triacylglycérol, la clairance altérée étant liée à l'inflammation et aux maladies cardiovasculaires. L’atténuation de l’augmentation postprandiale de la glycémie est depuis longtemps un objectif d’amélioration de la santé métabolique. Comme nous l'avons vu, de petites différences dans l'EG peuvent avoir un impact majeur sur la glycémie postprandiale en matière de santé et de diabète de type 2 (2.). De plus, un ralentissement de la vidange gastrique dû à certains types d’aliments est associé à une réapparition tardive de la sensation de faim et peut influencer la satiété.
Le test respiratoire à l’acide octanoïque 13C est un test relativement bon marché, non invasif et simple pour mesurer l’EG. Le test est effectué via l'ingestion d'un repas contrôlé contenant l'isotope stable non nocif disponible dans le commerce 13C dans un acide gras à chaîne courte (C8) et la détection suivante du CO2 marqué 13C dans l'haleine (3.).
Les données générées par le test respiratoire sont généralement analysées avec un modèle à un compartiment basé sur Ghoos et al (1993) (4.) pour générer des paramètres tels que la mi-temps et le temps de décalage. Des modèles semi-mécanistes plus avancés sont utilisés en pharmacocinétique et pourraient être appliqués au test respiratoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Surrey
-
Guildford, Surrey, Royaume-Uni, GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Hommes et femmes adultes apparemment en bonne santé, âgés de 20 à 55 ans
- IMC entre 18,5 et 35 kg/m2
- Poids stable depuis 3 mois (± 2 kg)
- Les volontaires doivent être capables et disposés à donner leur consentement écrit éclairé
- Les volontaires doivent être capables de manger des œufs (car l'œuf est nécessaire pour la préparation du dosage d'isotopes stables, voir la section conception expérimentale).
Critères d'exclusion :
- Conditions médicales antérieures ou actuelles, notamment maladies cardiaques, diabète, maladies gastro-intestinales (par exemple maladie de Crohn, maladie cœliaque, maladie inflammatoire de l'intestin), maladie du foie, maladies endocriniennes - évaluées via un questionnaire de santé (annexe)
- Ceux qui prennent (ou ont pris au cours des 6 derniers mois) des médicaments réguliers, à l'exclusion des médicaments contraceptifs, ou des compléments alimentaires (ex. : vitamines, minéraux, huile de poisson, suppléments de fibres, comprimés d'antioxydants) - évalués via un questionnaire de santé (annexe) Les fumeurs , en utilisant des produits à base de nicotine (par exemple, des cigarettes électroniques, des timbres) ou en ne s'abstenant pas de ces activités pendant plus de 6 mois
- Enceinte ou allaitante
- Volontaires ayant un apport habituel en caféine > 300 mg/jour (plus de 5 tasses de café standard)
- Abus de drogues ou d'alcool au cours des 2 dernières années
- Le chercheur principal considère qu'il est dangereux ou inapproprié pour le volontaire de participer à l'étude.
- Ceux qui participent actuellement à un essai clinique ou à une autre étude de recherche ou qui y ont participé au cours des 3 derniers mois
- Ceux qui ne s'abstiennent pas de consommer de l'alcool, des boissons contenant de la caféine (par exemple, café, coca cola, thé, Red Bull) et des exercices intenses 10 heures avant la séance de laboratoire.
- Les personnes souffrant d'allergies alimentaires, d'intolérances alimentaires (en particulier aux œufs) ou de maladie cœliaque
- Ceux qui suivent des régimes amaigrissants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Contrôle
Intervention sur les protéines de lactosérum
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Les participants reçoivent des muffins contenant soit du lactosérum, soit des protéines de grillon.
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Expérimental: Insecte
Intervention sur les protéines de grillon
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Les participants reçoivent des muffins contenant soit du lactosérum, soit des protéines de grillon.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Digestion
Délai: 4 heures après le repas
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Vidange gastrique
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4 heures après le repas
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Digestion
Délai: 4 heures après le repas
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Décalage T
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4 heures après le repas
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Métabolites sanguins
Délai: 4 heures après le repas
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Glucose
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4 heures après le repas
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Métabolites sanguins
Délai: 4 heures après le repas
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Cholestérol
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4 heures après le repas
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FHMS 21-22 231 EGA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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