- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06771804
Metabolismo della farina di grillo negli esseri umani (InsectGEP)
Con le crescenti esigenze del nostro ambiente, le persone cercano modi diversi per ridurre la propria impronta di carbonio. Le proteine sono una parte importante della dieta umana poiché forniscono gli elementi costitutivi per la crescita e aiutano a garantire che le persone rimangano in salute. Le proteine animali sono una delle fonti primarie di proteine della nostra dieta, ma sappiamo anche che l'allevamento del bestiame, ad esempio, esercita una forte pressione sull'ambiente. Di conseguenza si stanno studiando nuove fonti proteiche che possano sostituire le proteine animali. Gli insetti sono stati consumati da molte civiltà per molto tempo e si stanno lentamente facendo strada nelle diete occidentali.
Al momento, tuttavia, non sappiamo molto su come le proteine degli insetti possano essere paragonate alle proteine animali come fonte di cibo nutriente. Questo progetto di ricerca è quindi uno dei primi a confrontare alcune proprietà nutrizionali tra proteine animali e insetti.
In breve, questo studio prevede di mangiare un muffin dolce per la colazione fatto con proteine del siero di latte in polvere (animali) o farina di grilli (grilli adulti interi macinati molto finemente) e poi respirare nelle provette in vari momenti per alcune ore, oltre a raccoglierne alcuni. piccole quantità di sangue utilizzando un bastoncino per misurare la glicemia e i grassi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli insetti sono stati utilizzati come fonte proteica per molti anni nelle popolazioni dell’Asia orientale e dell’Africa e, più recentemente, l’interesse per questa potenziale fonte proteica è cresciuto nei paesi occidentali a causa delle questioni sopra delineate e della maggiore consapevolezza delle questioni relative al benessere degli animali nell’alimentazione. catena. Tuttavia, fino ad ora non vi è alcuna prova chiara che le proteine derivate dagli insetti abbiano le stesse proprietà nutrizionali della loro controparte animale. Anche se la composizione nutrizionale degli insetti può essere simile o talvolta addirittura migliore per supportare una dieta sana, alcune proprietà degli insetti (come la chitina nel loro esoscheletro) potrebbero avere effetti dannosi sulla loro biodisponibilità. Lo svuotamento gastrico (GE) descrive il processo di digestione e assorbimento del cibo attraverso il passaggio controllato dallo stomaco al duodeno (1.). Nel campo della nutrizione, gli OGM sono importanti, poiché un tasso più lento di OGM può portare a un minore aumento postprandiale dei macronutrienti e, di conseguenza, a un minore carico postprandiale sulla loro eliminazione. Ad oggi è noto che alcune proprietà degli alimenti come volume, calorie e viscosità, nonché fattori fisiologici come età e sesso possono influenzare la velocità di svuotamento gastrico (1.). Tuttavia, l’interazione tra la fisiologia umana e i diversi alimenti nello stomaco è ampiamente sconosciuta.
Un tasso di GE più lento è particolarmente importante per quanto riguarda le concentrazioni plasmatiche di triacilglicerolo postprandiali, poiché la clearance ridotta è correlata all’infiammazione e alle malattie cardiovascolari. L’attenuazione dell’aumento postprandiale della glicemia è stata a lungo un obiettivo per il miglioramento della salute metabolica. Come esaminato, piccole differenze nei GE possono avere un impatto importante sulla glicemia postprandiale in salute e sul diabete di tipo 2 (2.). Inoltre, un rallentamento dello svuotamento gastrico dovuto ad alcuni tipi di alimenti è associato a una ricomparsa ritardata della sensazione di fame e può influenzare la sazietà.
Il test del respiro dell'acido ottanoico 13C è un test relativamente economico, non invasivo e semplice per misurare la GE. Il test viene eseguito mediante l'ingestione di un pasto controllato contenente l'isotopo stabile non nocivo 13C disponibile in commercio in un acido grasso a catena corta (C8) e il successivo rilevamento della CO2 marcata con 13C nel respiro (3.).
I dati generati dal test del respiro vengono comunemente analizzati con un modello a un compartimento basato su Ghoos et al (1993) (4.) per generare parametri come tempo di dimezzamento e tempo di ritardo. Modelli semimeccanicistici più avanzati vengono utilizzati in farmacocinetica e potrebbero essere applicati al test del respiro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Regno Unito, GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Maschi e femmine adulti apparentemente sani, di età compresa tra 20 e 55 anni
- BMI compreso tra 18,5 e 35 kg/m2
- Peso stabile per 3 mesi (± 2 kg)
- I volontari devono essere in grado e disposti a fornire il consenso informato scritto
- I volontari devono essere in grado di mangiare uova (perché l'uovo è necessario per la preparazione del dosaggio dell'isotopo stabile vedere la sezione disegno sperimentale).
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche precedenti o attuali, comprese malattie cardiache, diabete, malattie gastrointestinali (ad esempio morbo di Crohn, celiachia, malattia infiammatoria intestinale), malattie del fegato, malattie endocrine - valutate tramite un questionario sanitario (appendice)
- Coloro che assumono (o hanno assunto negli ultimi 6 mesi) farmaci regolari, esclusi i farmaci contraccettivi, o integratori alimentari (ad es. vitamine, minerali, olio di pesce, integratori di fibre, compresse antiossidanti) - valutati tramite un questionario sulla salute (appendice) Coloro che fumano , utilizzo di prodotti a base di nicotina (ad es. sigarette elettroniche, cerotti) o non si sono astenuti da queste attività per più di 6 mesi
- Incinta o in allattamento
- Volontari con un consumo abituale di caffeina > 300 mg/giorno (più di 5 tazze di caffè standard)
- Abuso di droghe o alcol negli ultimi 2 anni
- Il ricercatore principale ritiene non sicuro/inadatto per il volontario partecipare allo studio
- Coloro che stanno attualmente prendendo parte a una sperimentazione clinica o a un altro studio di ricerca o che hanno preso parte negli ultimi 3 mesi
- Coloro che non si astengono da alcol, bevande contenenti caffeina (ad es. caffè, coca cola, tè, Red Bull) e da attività fisica intensa 10 ore prima della sessione di laboratorio
- Quelli con allergie alimentari, intolleranze alimentari (soprattutto all'uovo) o celiachia
- Coloro che seguono diete dimagranti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Controllare
Intervento sulle proteine del siero di latte
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Ai partecipanti vengono forniti muffin contenenti proteine del siero di latte o di cricket.
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Sperimentale: Insetto
Intervento sulle proteine del grillo
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Ai partecipanti vengono forniti muffin contenenti proteine del siero di latte o di cricket.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Digestione
Lasso di tempo: 4 ore dopo il prandiale
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Svuotamento gastrico
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4 ore dopo il prandiale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Digestione
Lasso di tempo: 4 ore dopo il prandiale
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T ritardo
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4 ore dopo il prandiale
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Metaboliti del sangue
Lasso di tempo: 4 ore dopo il prandiale
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Glucosio
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4 ore dopo il prandiale
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Metaboliti del sangue
Lasso di tempo: 4 ore dopo il prandiale
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Colesterolo
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4 ore dopo il prandiale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FHMS 21-22 231 EGA
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