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Metabolismo della farina di grillo negli esseri umani (InsectGEP)

13 gennaio 2025 aggiornato da: University of Surrey

Con le crescenti esigenze del nostro ambiente, le persone cercano modi diversi per ridurre la propria impronta di carbonio. Le proteine ​​sono una parte importante della dieta umana poiché forniscono gli elementi costitutivi per la crescita e aiutano a garantire che le persone rimangano in salute. Le proteine ​​animali sono una delle fonti primarie di proteine ​​della nostra dieta, ma sappiamo anche che l'allevamento del bestiame, ad esempio, esercita una forte pressione sull'ambiente. Di conseguenza si stanno studiando nuove fonti proteiche che possano sostituire le proteine ​​animali. Gli insetti sono stati consumati da molte civiltà per molto tempo e si stanno lentamente facendo strada nelle diete occidentali.

Al momento, tuttavia, non sappiamo molto su come le proteine ​​degli insetti possano essere paragonate alle proteine ​​animali come fonte di cibo nutriente. Questo progetto di ricerca è quindi uno dei primi a confrontare alcune proprietà nutrizionali tra proteine ​​animali e insetti.

In breve, questo studio prevede di mangiare un muffin dolce per la colazione fatto con proteine ​​del siero di latte in polvere (animali) o farina di grilli (grilli adulti interi macinati molto finemente) e poi respirare nelle provette in vari momenti per alcune ore, oltre a raccoglierne alcuni. piccole quantità di sangue utilizzando un bastoncino per misurare la glicemia e i grassi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli insetti sono stati utilizzati come fonte proteica per molti anni nelle popolazioni dell’Asia orientale e dell’Africa e, più recentemente, l’interesse per questa potenziale fonte proteica è cresciuto nei paesi occidentali a causa delle questioni sopra delineate e della maggiore consapevolezza delle questioni relative al benessere degli animali nell’alimentazione. catena. Tuttavia, fino ad ora non vi è alcuna prova chiara che le proteine ​​derivate dagli insetti abbiano le stesse proprietà nutrizionali della loro controparte animale. Anche se la composizione nutrizionale degli insetti può essere simile o talvolta addirittura migliore per supportare una dieta sana, alcune proprietà degli insetti (come la chitina nel loro esoscheletro) potrebbero avere effetti dannosi sulla loro biodisponibilità. Lo svuotamento gastrico (GE) descrive il processo di digestione e assorbimento del cibo attraverso il passaggio controllato dallo stomaco al duodeno (1.). Nel campo della nutrizione, gli OGM sono importanti, poiché un tasso più lento di OGM può portare a un minore aumento postprandiale dei macronutrienti e, di conseguenza, a un minore carico postprandiale sulla loro eliminazione. Ad oggi è noto che alcune proprietà degli alimenti come volume, calorie e viscosità, nonché fattori fisiologici come età e sesso possono influenzare la velocità di svuotamento gastrico (1.). Tuttavia, l’interazione tra la fisiologia umana e i diversi alimenti nello stomaco è ampiamente sconosciuta.

Un tasso di GE più lento è particolarmente importante per quanto riguarda le concentrazioni plasmatiche di triacilglicerolo postprandiali, poiché la clearance ridotta è correlata all’infiammazione e alle malattie cardiovascolari. L’attenuazione dell’aumento postprandiale della glicemia è stata a lungo un obiettivo per il miglioramento della salute metabolica. Come esaminato, piccole differenze nei GE possono avere un impatto importante sulla glicemia postprandiale in salute e sul diabete di tipo 2 (2.). Inoltre, un rallentamento dello svuotamento gastrico dovuto ad alcuni tipi di alimenti è associato a una ricomparsa ritardata della sensazione di fame e può influenzare la sazietà.

Il test del respiro dell'acido ottanoico 13C è un test relativamente economico, non invasivo e semplice per misurare la GE. Il test viene eseguito mediante l'ingestione di un pasto controllato contenente l'isotopo stabile non nocivo 13C disponibile in commercio in un acido grasso a catena corta (C8) e il successivo rilevamento della CO2 marcata con 13C nel respiro (3.).

I dati generati dal test del respiro vengono comunemente analizzati con un modello a un compartimento basato su Ghoos et al (1993) (4.) per generare parametri come tempo di dimezzamento e tempo di ritardo. Modelli semimeccanicistici più avanzati vengono utilizzati in farmacocinetica e potrebbero essere applicati al test del respiro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Regno Unito, GU2 7XH
        • University of Surrey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschi e femmine adulti apparentemente sani, di età compresa tra 20 e 55 anni

    • BMI compreso tra 18,5 e 35 kg/m2
    • Peso stabile per 3 mesi (± 2 kg)
    • I volontari devono essere in grado e disposti a fornire il consenso informato scritto
    • I volontari devono essere in grado di mangiare uova (perché l'uovo è necessario per la preparazione del dosaggio dell'isotopo stabile vedere la sezione disegno sperimentale).

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche precedenti o attuali, comprese malattie cardiache, diabete, malattie gastrointestinali (ad esempio morbo di Crohn, celiachia, malattia infiammatoria intestinale), malattie del fegato, malattie endocrine - valutate tramite un questionario sanitario (appendice)
  • Coloro che assumono (o hanno assunto negli ultimi 6 mesi) farmaci regolari, esclusi i farmaci contraccettivi, o integratori alimentari (ad es. vitamine, minerali, olio di pesce, integratori di fibre, compresse antiossidanti) - valutati tramite un questionario sulla salute (appendice) Coloro che fumano , utilizzo di prodotti a base di nicotina (ad es. sigarette elettroniche, cerotti) o non si sono astenuti da queste attività per più di 6 mesi
  • Incinta o in allattamento
  • Volontari con un consumo abituale di caffeina > 300 mg/giorno (più di 5 tazze di caffè standard)
  • Abuso di droghe o alcol negli ultimi 2 anni
  • Il ricercatore principale ritiene non sicuro/inadatto per il volontario partecipare allo studio
  • Coloro che stanno attualmente prendendo parte a una sperimentazione clinica o a un altro studio di ricerca o che hanno preso parte negli ultimi 3 mesi
  • Coloro che non si astengono da alcol, bevande contenenti caffeina (ad es. caffè, coca cola, tè, Red Bull) e da attività fisica intensa 10 ore prima della sessione di laboratorio
  • Quelli con allergie alimentari, intolleranze alimentari (soprattutto all'uovo) o celiachia
  • Coloro che seguono diete dimagranti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllare
Intervento sulle proteine ​​del siero di latte
Ai partecipanti vengono forniti muffin contenenti proteine ​​del siero di latte o di cricket.
Sperimentale: Insetto
Intervento sulle proteine ​​del grillo
Ai partecipanti vengono forniti muffin contenenti proteine ​​del siero di latte o di cricket.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Digestione
Lasso di tempo: 4 ore dopo il prandiale
Svuotamento gastrico
4 ore dopo il prandiale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Digestione
Lasso di tempo: 4 ore dopo il prandiale
T ritardo
4 ore dopo il prandiale
Metaboliti del sangue
Lasso di tempo: 4 ore dopo il prandiale
Glucosio
4 ore dopo il prandiale
Metaboliti del sangue
Lasso di tempo: 4 ore dopo il prandiale
Colesterolo
4 ore dopo il prandiale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

8 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FHMS 21-22 231 EGA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto alcun IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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