Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolizm mąki krykieta u ludzi (InsectGEP)

13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of Surrey

Wraz ze wzrostem wymagań wobec środowiska ludzie szukają różnych sposobów zmniejszenia swojego śladu węglowego. Białko jest ważną częścią ludzkiej diety, ponieważ zapewnia budulec wzrostu i pomaga zachować zdrowie. Białko zwierzęce jest jednym z głównych źródeł białka w naszej diecie, ale wiemy również, że na przykład hodowla bydła wywiera dużą presję na środowisko. W rezultacie poszukuje się nowych źródeł białka, które mogą zastąpić białko zwierzęce. Owady były od dawna zjadane przez wiele cywilizacji i powoli wkraczają do zachodniej diety.

W tej chwili jednak nie wiemy zbyt wiele na temat tego, jak dobrze białko owadów wypada w porównaniu z białkiem zwierzęcym jako pożywnym źródłem pożywienia. Niniejszy projekt badawczy jest zatem jednym z pierwszych, w którym porównano niektóre właściwości odżywcze białek zwierzęcych i owadów.

W skrócie, badanie to polega na zjedzeniu słodkiej babeczki śniadaniowej wykonanej z proszku białka serwatkowego (zwierzęcego) lub mąki ze świerszczy (bardzo drobno zmielonych całych dorosłych świerszczy), a następnie wdychaniu do probówek w różnych punktach czasowych przez kilka godzin, a także zbieraniu trochę małych ilości krwi za pomocą palca do pomiaru poziomu glukozy i tłuszczów we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Owady są od wielu lat wykorzystywane jako źródło białka w populacjach Azji Wschodniej i Afryki, a ostatnio zainteresowanie tym potencjalnym źródłem białka wzrosło w krajach zachodnich ze względu na kwestie opisane powyżej i zwiększoną świadomość kwestii dobrostanu zwierząt w żywności łańcuch. Jednak jak dotąd nie ma jednoznacznych dowodów na to, że białko pochodzące od owadów ma takie same właściwości odżywcze jak jego zwierzęcy odpowiednik. Chociaż skład odżywczy owadów może być podobny lub czasami nawet lepszy, aby wspierać zdrową dietę, pewne właściwości owadów (takie jak chityna w ich egzoszkielecie) mogą mieć szkodliwy wpływ na ich biodostępność. Opróżnianie żołądka (GE) opisuje proces trawienia i wchłaniania pokarmu poprzez kontrolowane dostarczanie pokarmu z żołądka do dwunastnicy (1.). W żywieniu GE jest ważny, ponieważ wolniejsze tempo GE może prowadzić do mniejszego poposiłkowego wzrostu makroskładników odżywczych, a w konsekwencji mniejszego poposiłkowego obciążenia ich wydalania. Do chwili obecnej wiadomo, że pewne właściwości żywności, takie jak objętość, kalorie i lepkość, a także czynniki fizjologiczne, takie jak wiek i płeć, mogą wpływać na szybkość opróżniania żołądka (1.). Jednakże interakcja między fizjologią człowieka a różnymi pokarmami w żołądku jest powszechnie nieznana.

Wolniejsze tempo GE jest szczególnie ważne w odniesieniu do poposiłkowych stężeń triacylogliceroli w osoczu, przy czym upośledzony klirens jest związany ze stanem zapalnym i chorobami układu krążenia. Zmniejszenie poposiłkowego wzrostu poziomu glukozy we krwi od dawna jest celem poprawy zdrowia metabolicznego. Jak stwierdzono, niewielkie różnice w GE mogą mieć poważny wpływ na glikemię poposiłkową u osób zdrowych i chorych na cukrzycę typu 2 (2.). Co więcej, spowolnienie opróżniania żołądka w wyniku spożycia niektórych rodzajów pokarmu wiąże się z opóźnionym ponownym pojawieniem się uczucia głodu i może wpływać na uczucie sytości.

Test oddechowy z kwasem oktanowym 13C jest stosunkowo tanim, nieinwazyjnym i prostym testem do pomiaru GE. Test przeprowadza się poprzez spożycie kontrolowanego posiłku zawierającego dostępny w handlu, nieszkodliwy, stabilny izotop 13C w krótkołańcuchowym kwasie tłuszczowym (C8), a następnie wykrycie CO2 znakowanego 13C w wydychanym powietrzu (3.).

Dane generowane przez test oddechowy są powszechnie analizowane za pomocą modelu jednokompartmentowego opartego na Ghoos i in. (1993) (4.) w celu wygenerowania parametrów takich jak czas półtrwania i czas opóźnienia. Bardziej zaawansowane modele półmechanistyczne są stosowane w farmakokinetyce i można je zastosować w teście oddechowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Najwyraźniej zdrowi dorośli mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 55 lat

    • BMI od 18,5 do 35 kg/m2
    • Waga stabilna przez 3 miesiące (± 2 kg)
    • Wolontariusze muszą być w stanie i chcieć wyrazić świadomą pisemną zgodę
    • Ochotnicy muszą być w stanie zjeść jajko (ponieważ jajko jest potrzebne do przygotowania dawki stabilnego izotopu, patrz rozdział Projekt eksperymentu).

Kryteria wykluczenia:

  • Przebyte lub obecne schorzenia, w tym choroby serca, cukrzyca, choroby przewodu pokarmowego (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, celiakia, nieswoiste zapalenie jelit), choroby wątroby, choroby endokrynologiczne – oceniane za pomocą kwestionariusza stanu zdrowia (załącznik)
  • Osoby przyjmujące (lub przyjmowały w ciągu ostatnich 6 miesięcy) regularnie leki, z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych lub suplementy diety (np. witaminy, minerały, olej rybny, suplementy błonnika, tabletki przeciwutleniające) – oceniane za pomocą kwestionariusza stanu zdrowia (załącznik) Osoby palące , stosujących produkty nikotynowe (np. e-papierosy, plastry) lub nie powstrzymujących się od tych czynności dłużej niż 6 miesięcy
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Ochotnicy spożywający zwyczajowo kofeinę > 300 mg/dzień (więcej niż 5 filiżanek standardowej kawy)
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 2 lat
  • Główny badacz uważa, że ​​udział ochotnika w badaniu jest niebezpieczny/nieodpowiedni
  • Osoby, które obecnie biorą udział w badaniu klinicznym lub innym badaniu badawczym lub brały w nim udział w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Osoby, które nie powstrzymują się od alkoholu, napojów zawierających kofeinę (np. kawa, coca cola, herbata, Red Bull) i forsownego wysiłku fizycznego na 10 godzin przed sesją laboratoryjną
  • Osoby z alergią pokarmową, nietolerancją diety (zwłaszcza jaj) lub celiakią
  • Osoby stosujące diety redukujące wagę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Interwencja białka serwatkowego
Uczestnicy otrzymują babeczki zawierające białko serwatki lub świerszcza.
Eksperymentalny: Owad
Interwencja białka krykieta
Uczestnicy otrzymują babeczki zawierające białko serwatki lub świerszcza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trawienie
Ramy czasowe: 4 godziny po posiłku
Opróżnianie żołądka
4 godziny po posiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trawienie
Ramy czasowe: 4 godziny po posiłku
Opóźnienie T
4 godziny po posiłku
Metabolity krwi
Ramy czasowe: 4 godziny po posiłku
Glukoza
4 godziny po posiłku
Metabolity krwi
Ramy czasowe: 4 godziny po posiłku
Cholesterol
4 godziny po posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FHMS 21-22 231 EGA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj