- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06771804
Cricketmeelmetabolisme bij mensen (InsectGEP)
Met de toenemende eisen aan ons milieu zoeken mensen op verschillende manieren om hun ecologische voetafdruk te verkleinen. Eiwit is een belangrijk onderdeel van de menselijke voeding, omdat het bouwstenen levert voor groei en ervoor zorgt dat mensen gezond blijven. Dierlijke eiwitten zijn een van de belangrijkste bronnen van eiwitten uit onze voeding, maar we weten ook dat bijvoorbeeld het houden van vee veel druk uitoefent op het milieu. Als gevolg hiervan wordt gekeken naar nieuwe eiwitbronnen die de plaats van dierlijke eiwitten kunnen innemen. Insecten worden in veel beschavingen al heel lang geconsumeerd en vinden langzaam hun weg naar de westerse voeding.
Op dit moment weten we echter nog niet zo veel over hoe goed insecteneiwit zich verhoudt tot dierlijk eiwit als voedzame voedselbron. Dit onderzoeksproject is dan ook een van de eerste waarin enkele voedingseigenschappen tussen dierlijke en insecteneiwitten worden vergeleken.
Kort gezegd omvat dit onderzoek het eten van een zoete ontbijtmuffin gemaakt van wei-eiwitpoeder (dierlijk) of krekelmeel (zeer fijngemalen hele volwassen krekels) en vervolgens een paar uur lang op verschillende tijdstippen in reageerbuizen ademen en wat kleine hoeveelheden bloed met behulp van een vingerprik om de bloedglucose en vetten te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Insecten worden al vele jaren als eiwitbron gebruikt door de Oost-Aziatische en Afrikaanse bevolking, en meer recentelijk is de belangstelling voor deze potentiële eiwitbron in westerse landen toegenomen als gevolg van de hierboven geschetste problemen en het toegenomen bewustzijn van dierenwelzijnskwesties in de voedselsector. ketting. Tot nu toe is er echter geen duidelijk bewijs dat van insecten afkomstige eiwitten dezelfde voedingseigenschappen hebben als hun dierlijke tegenhanger. Hoewel de voedingssamenstelling van insecten vergelijkbaar of soms zelfs beter kan zijn ter ondersteuning van een gezond dieet, kunnen bepaalde eigenschappen van de insecten (zoals de chitine in hun exoskelet) schadelijke effecten hebben op hun biologische beschikbaarheid. Maaglediging (GE) beschrijft het proces waarbij voedsel wordt verteerd en geabsorbeerd door de gecontroleerde afgifte vanuit de maag in de twaalfvingerige darm (1.). Op het gebied van voeding is GE belangrijk, omdat een langzamer tempo van GE kan leiden tot een lagere postprandiale stijging van de macronutriënten, en bijgevolg tot een lagere postprandiale belasting van de klaring ervan. Tot nu toe is het bekend dat bepaalde voedseleigenschappen zoals volume, calorieën en viscositeit, evenals fysiologische factoren zoals leeftijd en geslacht de maagledigingssnelheid kunnen beïnvloeden (1.). De interactie tussen de menselijke fysiologie en verschillende soorten voedsel in de maag is echter grotendeels onbekend.
Een langzamere GE-snelheid is vooral belangrijk met betrekking tot postprandiale plasmatriacylglycerolconcentraties, waarbij een verminderde klaring verband houdt met ontstekingen en hart- en vaatziekten. Het afzwakken van de postprandiale stijging van de bloedglucose is lange tijd een doel geweest voor een betere metabolische gezondheid. Zoals besproken kunnen kleine verschillen in GE een grote impact hebben op de postprandiale glykemie in de gezondheidszorg en op diabetes type 2 (2.). Bovendien gaat een vertraagde maaglediging als gevolg van bepaalde soorten voedsel gepaard met een vertraagde terugkeer van het hongergevoel en kan dit de verzadiging beïnvloeden.
De ademtest met 13C-octaanzuur is een relatief goedkope, niet-invasieve en eenvoudige test om GE te meten. De test wordt uitgevoerd via de inname van een gecontroleerde maaltijd die de in de handel verkrijgbare, niet-schadelijke stabiele isotoop 13C bevat in een vetzuur met korte keten (C8) en de daaropvolgende detectie van het met 13C gelabelde CO2 in de adem (3.).
De door de ademtest gegenereerde gegevens worden gewoonlijk geanalyseerd met een één-compartimentsmodel gebaseerd op Ghoos et al (1993) (4.) om parameters zoals rusttijd en vertragingstijd te genereren. Meer geavanceerde semi-mechanische modellen worden gebruikt in de farmacokinetiek en zouden kunnen worden toegepast op de ademtest.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Blijkbaar gezonde volwassen mannen en vrouwen tussen de 20 en 55 jaar oud
- BMI tussen 18,5 en 35 kg/m2
- Gewicht stabiel gedurende 3 maanden (± 2 kg)
- Vrijwilligers moeten geïnformeerde schriftelijke toestemming kunnen en willen geven
- Vrijwilligers moeten eieren kunnen eten (omdat eieren nodig zijn voor de bereiding van de stabiele isotopendosering, zie paragraaf experimenteel ontwerp).
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere of huidige medische aandoeningen, waaronder hartaandoeningen, diabetes, gastro-intestinale ziekten (bijvoorbeeld de ziekte van Crohn, coeliakie, inflammatoire darmziekten), leverziekte, endocriene ziekten - beoordeeld via een gezondheidsvragenlijst (bijlage)
- Degenen die reguliere medicijnen gebruiken (of in de afgelopen 6 maanden hebben gebruikt), met uitzondering van anticonceptiemedicijnen, of voedingssupplementen (bijvoorbeeld vitamines, mineralen, visolie, vezelsupplementen, antioxidanttabletten) - beoordeeld via een gezondheidsvragenlijst (bijlage) Degenen die roken , waarbij u nicotineproducten gebruikt (bijv. e-sigaretten, pleisters) of langer dan 6 maanden niet van deze activiteiten heeft afgezien
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Vrijwilligers met een gebruikelijke cafeïne-inname > 300 mg/dag (meer dan 5 koppen standaardkoffie)
- Drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen 2 jaar
- De hoofdonderzoeker acht het onveilig/ongeschikt voor de vrijwilliger om aan het onderzoek deel te nemen
- Degenen die momenteel deelnemen aan een klinische proef of een ander onderzoek of die in de afgelopen 3 maanden hebben deelgenomen
- Degenen die zich niet onthouden van alcohol, cafeïnehoudende dranken (bijv. Koffie, Coca-Cola, thee, Red Bull) en zware lichamelijke inspanning 10 uur vóór de laboratoriumsessie
- Degenen met voedselallergieën, voedingsintolerantie (vooral voor eieren) of coeliakie
- Degenen die een gewichtsverlagend dieet volgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Whey Protein-interventie
|
Deelnemers krijgen muffins met wei- of krekeleiwit.
|
|
Experimenteel: Insect
Krekelproteïne-interventie
|
Deelnemers krijgen muffins met wei- of krekeleiwit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spijsvertering
Tijdsspanne: 4 uur na de maaltijd
|
Maaglediging
|
4 uur na de maaltijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spijsvertering
Tijdsspanne: 4 uur na de maaltijd
|
T vertraging
|
4 uur na de maaltijd
|
|
Bloedmetabolieten
Tijdsspanne: 4 uur na de maaltijd
|
Glucose
|
4 uur na de maaltijd
|
|
Bloedmetabolieten
Tijdsspanne: 4 uur na de maaltijd
|
Cholesterol
|
4 uur na de maaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FHMS 21-22 231 EGA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .