- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06771804
Metabolismo da farinha de críquete em humanos (InsectGEP)
Com as crescentes exigências sobre o nosso ambiente, as pessoas procuram formas diferentes de diminuir a sua pegada de carbono. A proteína é uma parte importante da dieta humana, pois fornece alicerces para o crescimento e ajuda a garantir que as pessoas permaneçam saudáveis. A proteína animal é uma das principais fontes de proteína da nossa dieta, mas também sabemos que a criação de gado, por exemplo, exerce muita pressão sobre o meio ambiente. Como resultado disso, estão sendo procuradas novas fontes de proteína que possam substituir a proteína animal. Os insetos têm sido consumidos em muitas civilizações há muito tempo e estão lentamente entrando nas dietas ocidentais.
Neste momento, contudo, não sabemos muito sobre até que ponto a proteína dos insectos se compara à proteína animal como fonte de alimento nutritivo. Este projeto de pesquisa é, portanto, um dos primeiros a comparar algumas das propriedades nutricionais entre proteínas animais e de insetos.
Em resumo, este estudo envolve comer um muffin doce de café da manhã feito de proteína de soro de leite (animal) em pó ou farinha de grilo (grilos adultos inteiros finamente moídos) e depois respirar em tubos de ensaio em vários momentos por algumas horas, bem como coletar alguns pequenas quantidades de sangue usando uma picada no dedo para medir a glicose e as gorduras no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os insectos têm sido utilizados como fonte de proteína há muitos anos nas populações da Ásia Oriental e de África e, mais recentemente, o interesse nesta potencial fonte de proteína tem vindo a crescer nos países ocidentais devido às questões descritas acima e à maior consciencialização sobre questões de bem-estar animal na alimentação. corrente. No entanto, até agora não há provas claras de que a proteína derivada de insectos tenha as mesmas propriedades nutricionais que a sua contraparte animal. Embora a composição nutricional dos insectos possa ser semelhante ou por vezes até melhor para apoiar uma dieta saudável, certas propriedades dos insectos (como a quitina no seu exoesqueleto) podem ter efeitos prejudiciais na sua biodisponibilidade. O esvaziamento gástrico (EG) descreve o processo de digestão e absorção do alimento pela entrega controlada do estômago ao duodeno (1.). No campo da nutrição, o GE é importante, uma vez que uma taxa mais lenta de GE pode levar a um menor aumento pós-prandial dos macronutrientes e, consequentemente, a uma menor carga pós-prandial na sua depuração. Até o momento sabe-se que certas propriedades dos alimentos como volume, calorias e viscosidade, bem como fatores fisiológicos como idade e sexo podem influenciar a taxa de esvaziamento gástrico (1.). No entanto, a interação entre a fisiologia humana e os diferentes alimentos no estômago é amplamente desconhecida.
Uma taxa de GE mais lenta é particularmente importante em relação às concentrações plasmáticas de triacilglicerol pós-prandial, estando a depuração prejudicada relacionada à inflamação e doenças cardiovasculares. A atenuação do aumento pós-prandial da glicemia tem sido há muito tempo uma meta para a melhoria da saúde metabólica. Conforme revisado, pequenas diferenças no GE podem ter um grande impacto na glicemia pós-prandial na saúde e no diabetes tipo 2 (2.). Além disso, uma taxa de esvaziamento gástrico mais lenta como resultado de certos tipos de alimentos está associada a uma recorrência tardia da sensação de fome e pode influenciar a saciedade.
O teste respiratório com ácido octanóico 13C é um teste relativamente barato, não invasivo e simples para medir o GE. O teste é realizado através da ingestão de uma refeição controlada contendo o isótopo estável não prejudicial 13C, disponível comercialmente, em um ácido graxo de cadeia curta (C8) e a seguinte detecção do CO2 marcado com 13C na respiração (3.).
Os dados gerados pelo teste respiratório são comumente analisados com um modelo de compartimento único baseado em Ghoos et al (1993) (4.) para gerar parâmetros como intervalo de tempo e tempo de atraso. Modelos semimecanísticos mais avançados são usados em farmacocinética e podem ser aplicados ao teste respiratório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Homens e mulheres adultos aparentemente saudáveis entre 20 e 55 anos de idade
- IMC entre 18,5 e 35 kg/m2
- Peso estável durante 3 meses (± 2 kg)
- Os voluntários devem ser capazes e estar dispostos a dar consentimento informado por escrito
- Os voluntários devem ser capazes de comer ovo (porque o ovo é necessário para a preparação da dosagem de isótopos estáveis, consulte a seção desenho experimental).
Critérios de exclusão:
- Condições médicas anteriores ou atuais, incluindo doenças cardíacas, diabetes, doenças gastrointestinais (por exemplo, doença de Crohn, doença celíaca, doença inflamatória intestinal), doenças hepáticas, doenças endócrinas - avaliadas através de um questionário de saúde (apêndice)
- Aqueles que tomam (ou tomaram nos últimos 6 meses) medicamentos regulares, excluindo medicamentos contraceptivos, ou suplementos alimentares (por exemplo, vitaminas, minerais, óleo de peixe, suplementos de fibras, comprimidos antioxidantes) - avaliados através de um questionário de saúde (apêndice) Aqueles que fumam , usando produtos de nicotina (por exemplo, cigarros eletrônicos, adesivos) ou não se abstendo dessas atividades por mais de 6 meses
- Grávida ou amamentando
- Voluntários com ingestão habitual de cafeína > 300 mg/dia (mais de 5 xícaras de café padrão)
- Abuso de drogas ou álcool nos últimos 2 anos
- O investigador principal considera inseguro/inadequado para o voluntário participar do estudo
- Aqueles que estão atualmente participando de um ensaio clínico ou outro estudo de pesquisa ou que participaram nos últimos 3 meses
- Aqueles que não se abstêm de álcool, bebidas que contenham cafeína (por exemplo, café, coca-cola, chá, Red Bull) e exercícios extenuantes 10 horas antes da sessão de laboratório
- Pessoas com alergias alimentares, intolerância alimentar (especialmente ao ovo) ou doença celíaca
- Aqueles que seguem dietas para redução de peso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Controlar
Intervenção de Whey Protein
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Os participantes recebem muffins contendo proteína de soro de leite ou de críquete.
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Experimental: Inseto
Intervenção com proteína de críquete
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Os participantes recebem muffins contendo proteína de soro de leite ou de críquete.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Digestão
Prazo: 4 horas pós-prandial
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Esvaziamento gástrico
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4 horas pós-prandial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Digestão
Prazo: 4 horas pós-prandial
|
T atraso
|
4 horas pós-prandial
|
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Metabólitos sanguíneos
Prazo: 4 horas pós-prandial
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Glicose
|
4 horas pós-prandial
|
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Metabólitos sanguíneos
Prazo: 4 horas pós-prandial
|
Colesterol
|
4 horas pós-prandial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FHMS 21-22 231 EGA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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