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Metabolismo da farinha de críquete em humanos (InsectGEP)

13 de janeiro de 2025 atualizado por: University of Surrey

Com as crescentes exigências sobre o nosso ambiente, as pessoas procuram formas diferentes de diminuir a sua pegada de carbono. A proteína é uma parte importante da dieta humana, pois fornece alicerces para o crescimento e ajuda a garantir que as pessoas permaneçam saudáveis. A proteína animal é uma das principais fontes de proteína da nossa dieta, mas também sabemos que a criação de gado, por exemplo, exerce muita pressão sobre o meio ambiente. Como resultado disso, estão sendo procuradas novas fontes de proteína que possam substituir a proteína animal. Os insetos têm sido consumidos em muitas civilizações há muito tempo e estão lentamente entrando nas dietas ocidentais.

Neste momento, contudo, não sabemos muito sobre até que ponto a proteína dos insectos se compara à proteína animal como fonte de alimento nutritivo. Este projeto de pesquisa é, portanto, um dos primeiros a comparar algumas das propriedades nutricionais entre proteínas animais e de insetos.

Em resumo, este estudo envolve comer um muffin doce de café da manhã feito de proteína de soro de leite (animal) em pó ou farinha de grilo (grilos adultos inteiros finamente moídos) e depois respirar em tubos de ensaio em vários momentos por algumas horas, bem como coletar alguns pequenas quantidades de sangue usando uma picada no dedo para medir a glicose e as gorduras no sangue.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os insectos têm sido utilizados como fonte de proteína há muitos anos nas populações da Ásia Oriental e de África e, mais recentemente, o interesse nesta potencial fonte de proteína tem vindo a crescer nos países ocidentais devido às questões descritas acima e à maior consciencialização sobre questões de bem-estar animal na alimentação. corrente. No entanto, até agora não há provas claras de que a proteína derivada de insectos tenha as mesmas propriedades nutricionais que a sua contraparte animal. Embora a composição nutricional dos insectos possa ser semelhante ou por vezes até melhor para apoiar uma dieta saudável, certas propriedades dos insectos (como a quitina no seu exoesqueleto) podem ter efeitos prejudiciais na sua biodisponibilidade. O esvaziamento gástrico (EG) descreve o processo de digestão e absorção do alimento pela entrega controlada do estômago ao duodeno (1.). No campo da nutrição, o GE é importante, uma vez que uma taxa mais lenta de GE pode levar a um menor aumento pós-prandial dos macronutrientes e, consequentemente, a uma menor carga pós-prandial na sua depuração. Até o momento sabe-se que certas propriedades dos alimentos como volume, calorias e viscosidade, bem como fatores fisiológicos como idade e sexo podem influenciar a taxa de esvaziamento gástrico (1.). No entanto, a interação entre a fisiologia humana e os diferentes alimentos no estômago é amplamente desconhecida.

Uma taxa de GE mais lenta é particularmente importante em relação às concentrações plasmáticas de triacilglicerol pós-prandial, estando a depuração prejudicada relacionada à inflamação e doenças cardiovasculares. A atenuação do aumento pós-prandial da glicemia tem sido há muito tempo uma meta para a melhoria da saúde metabólica. Conforme revisado, pequenas diferenças no GE podem ter um grande impacto na glicemia pós-prandial na saúde e no diabetes tipo 2 (2.). Além disso, uma taxa de esvaziamento gástrico mais lenta como resultado de certos tipos de alimentos está associada a uma recorrência tardia da sensação de fome e pode influenciar a saciedade.

O teste respiratório com ácido octanóico 13C é um teste relativamente barato, não invasivo e simples para medir o GE. O teste é realizado através da ingestão de uma refeição controlada contendo o isótopo estável não prejudicial 13C, disponível comercialmente, em um ácido graxo de cadeia curta (C8) e a seguinte detecção do CO2 marcado com 13C na respiração (3.).

Os dados gerados pelo teste respiratório são comumente analisados ​​com um modelo de compartimento único baseado em Ghoos et al (1993) (4.) para gerar parâmetros como intervalo de tempo e tempo de atraso. Modelos semimecanísticos mais avançados são usados ​​em farmacocinética e podem ser aplicados ao teste respiratório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XH
        • University of Surrey

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Homens e mulheres adultos aparentemente saudáveis ​​entre 20 e 55 anos de idade

    • IMC entre 18,5 e 35 kg/m2
    • Peso estável durante 3 meses (± 2 kg)
    • Os voluntários devem ser capazes e estar dispostos a dar consentimento informado por escrito
    • Os voluntários devem ser capazes de comer ovo (porque o ovo é necessário para a preparação da dosagem de isótopos estáveis, consulte a seção desenho experimental).

Critérios de exclusão:

  • Condições médicas anteriores ou atuais, incluindo doenças cardíacas, diabetes, doenças gastrointestinais (por exemplo, doença de Crohn, doença celíaca, doença inflamatória intestinal), doenças hepáticas, doenças endócrinas - avaliadas através de um questionário de saúde (apêndice)
  • Aqueles que tomam (ou tomaram nos últimos 6 meses) medicamentos regulares, excluindo medicamentos contraceptivos, ou suplementos alimentares (por exemplo, vitaminas, minerais, óleo de peixe, suplementos de fibras, comprimidos antioxidantes) - avaliados através de um questionário de saúde (apêndice) Aqueles que fumam , usando produtos de nicotina (por exemplo, cigarros eletrônicos, adesivos) ou não se abstendo dessas atividades por mais de 6 meses
  • Grávida ou amamentando
  • Voluntários com ingestão habitual de cafeína > 300 mg/dia (mais de 5 xícaras de café padrão)
  • Abuso de drogas ou álcool nos últimos 2 anos
  • O investigador principal considera inseguro/inadequado para o voluntário participar do estudo
  • Aqueles que estão atualmente participando de um ensaio clínico ou outro estudo de pesquisa ou que participaram nos últimos 3 meses
  • Aqueles que não se abstêm de álcool, bebidas que contenham cafeína (por exemplo, café, coca-cola, chá, Red Bull) e exercícios extenuantes 10 horas antes da sessão de laboratório
  • Pessoas com alergias alimentares, intolerância alimentar (especialmente ao ovo) ou doença celíaca
  • Aqueles que seguem dietas para redução de peso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Controlar
Intervenção de Whey Protein
Os participantes recebem muffins contendo proteína de soro de leite ou de críquete.
Experimental: Inseto
Intervenção com proteína de críquete
Os participantes recebem muffins contendo proteína de soro de leite ou de críquete.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Digestão
Prazo: 4 horas pós-prandial
Esvaziamento gástrico
4 horas pós-prandial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Digestão
Prazo: 4 horas pós-prandial
T atraso
4 horas pós-prandial
Metabólitos sanguíneos
Prazo: 4 horas pós-prandial
Glicose
4 horas pós-prandial
Metabólitos sanguíneos
Prazo: 4 horas pós-prandial
Colesterol
4 horas pós-prandial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

8 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FHMS 21-22 231 EGA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum IPD está planejado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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