- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06773338
L'impact de jouer à Tetris sur la santé mentale des migrants
Jouer à Tetris empêche-t-il le développement du trouble de stress post-traumatique ou de l'anxiété et des symptômes dépressifs associés pendant et après la migration ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mario Braakman, Prof.
- Numéro de téléphone: +31629514366
- E-mail: Mario.Braakman@tilburguniversity.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tihomir Sabchev, Dr.
- E-mail: t.y.sabchev@tilburguniversity.edu
Lieux d'étude
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NL
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The Hague, NL, Grèce, 2511 CJ
- Pas encore de recrutement
- Upinion (online)
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Contact:
- Mario Braakman, Prof.
- Numéro de téléphone: +31629514366
- E-mail: Mario.Braakman@tilburguniversity.edu
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NL
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The Hague, NL, Pays-Bas, 2511 CJ
- Recrutement
- Upinion/the humanity Hub
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Contact:
- Mario Braakman, Prof.
- Numéro de téléphone: +31629514366
- E-mail: Mario.Braakman@tilburguniversity.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Immigrants arabophones de tout sexe ayant demandé l'asile en Grèce ou aux Pays-Bas, quel que soit le résultat de leur demande d'asile et leur statut de séjour actuel (demandeurs d'asile déboutés, réfugiés reconnus, migrants sans papiers).
Critères d'exclusion :
- Mineurs (moins de 18 ans).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de traitement tetris
Les participants sélectionnés au hasard qui répondent à des questionnaires sur la santé mentale et les difficultés liées à la migration sont invités à jouer à Tetris pendant la recherche.
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Les participants sélectionnés au hasard (migrants) sont invités à jouer à Tetris pendant au moins 15 minutes à plusieurs reprises.
En jouant à Tetris, on demande à ces participants d'essayer de se souvenir des mauvais événements qui leur sont arrivés récemment.
Les participants jouent à la version classique du jeu Tetris directement sur leur téléphone mobile.
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Autre: Groupe témoin
Des participants sélectionnés au hasard qui répondent à des questionnaires sur la santé mentale et les difficultés liées à la migration, mais ne jouent pas à Tetris pendant la recherche.
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Les participants ne reçoivent aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouble de stress post-traumatique
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude (40 semaines)
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Les enquêteurs utilisent le dépistage du trouble de stress post-traumatique en soins primaires pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux cinquième édition (PC-PTSD-5)
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De l'inscription à la fin de l'étude (40 semaines)
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Symptômes d'anxiété et de dépression
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude (40 semaines)
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Les enquêteurs utilisent l'échelle de détresse psychologique de Kessler
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De l'inscription à la fin de l'étude (40 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Difficultés de vie post-migration
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude (40 semaines)
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Au cours de l'étude, les enquêteurs mesurent la variation des difficultés de vie post-migration telles que la séparation de la famille, l'isolement social, les barrières linguistiques, etc. Les participants se voient présenter une liste de contrôle d'éléments et sont invités à identifier pour chaque élément s'il s'agit d'un problème. problème pour eux au cours du mois dernier, avec 4 réponses possibles pour chaque item : 1) pas de problème ; 2) problème mineur ; 3) problème sérieux ; 4) problème très grave. De plus, il est demandé aux participants si, au cours du dernier mois, ils ont 1) été victimisés de quelque manière que ce soit ; 2) a eu des expériences négatives impliquant du personnel bureaucratique ou des représentants de l'État ; 3) ont vécu des expériences qui les ont rendus heureux et leur ont donné de l'espoir pour l'avenir (questions ouvertes). |
De l'inscription à la fin de l'étude (40 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TLS_RP1253
- IC2024-1 (Autre subvention/numéro de financement: Tilburg University Fund)
- 300.6700 3613 (Autre subvention/numéro de financement: Stichting tot Steun VCVGZ)
- 305.6700 3614 (Autre subvention/numéro de financement: Stichting tot Steun VCVGZ)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .