- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06773338
O impacto de jogar Tetris na saúde mental dos migrantes
Jogar Tetris previne o desenvolvimento de transtorno de estresse pós-traumático ou ansiedade e sintomas depressivos relacionados durante e após a migração?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mario Braakman, Prof.
- Número de telefone: +31629514366
- E-mail: Mario.Braakman@tilburguniversity.edu
Estude backup de contato
- Nome: Tihomir Sabchev, Dr.
- E-mail: t.y.sabchev@tilburguniversity.edu
Locais de estudo
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NL
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The Hague, NL, Grécia, 2511 CJ
- Ainda não está recrutando
- Upinion (online)
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Contato:
- Mario Braakman, Prof.
- Número de telefone: +31629514366
- E-mail: Mario.Braakman@tilburguniversity.edu
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NL
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The Hague, NL, Holanda, 2511 CJ
- Recrutamento
- Upinion/the humanity Hub
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Contato:
- Mario Braakman, Prof.
- Número de telefone: +31629514366
- E-mail: Mario.Braakman@tilburguniversity.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Imigrantes de língua árabe de qualquer género que solicitaram asilo na Grécia ou nos Países Baixos, independentemente do resultado do seu pedido de asilo e do seu estatuto de residência atual (requerentes de asilo rejeitados, refugiados reconhecidos, migrantes sem documentos).
Critérios de exclusão:
- Menores (menores de 18 anos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de tratamento tetris
Os participantes selecionados aleatoriamente que respondem a questionários sobre saúde mental e dificuldades relacionadas à migração são convidados a jogar Tetris durante a pesquisa.
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Os participantes seleccionados aleatoriamente (migrantes) são convidados a jogar Tetris durante pelo menos 15 minutos em diversas ocasiões.
Esses participantes são solicitados, enquanto jogam Tetris, a tentar se lembrar de eventos ruins que aconteceram recentemente com eles.
Os participantes jogam a versão clássica do jogo Tetris diretamente no celular.
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Outro: Grupo de controle
Participantes selecionados aleatoriamente que respondem a questionários sobre saúde mental e dificuldades relacionadas à migração, mas não jogam Tetris durante a pesquisa.
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Os participantes não recebem nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo (40 semanas)
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Os investigadores usam a Tela de Transtorno de Estresse Pós-Traumático de Cuidados Primários para Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, quinta edição (PC-PTSD-5)
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Desde a inscrição até o final do estudo (40 semanas)
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Sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo (40 semanas)
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Os investigadores usam a Escala de Sofrimento Psicológico de Kessler
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Desde a inscrição até o final do estudo (40 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dificuldades de vida pós-migração
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo (40 semanas)
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No decorrer do estudo, os investigadores medem a variação nas dificuldades de vida pós-migração, como separação da família, isolamento social, barreiras linguísticas, etc. Os participantes recebem uma lista de verificação de itens e são solicitados a identificar para cada item se foi um problema para eles no último mês, com 4 respostas possíveis para cada item: 1) não é problema; 2) problema menor; 3) problema sério; 4) problema muito sério. Além disso, pergunta-se aos participantes se durante o último mês 1) foram vítimas de alguma forma; 2) teve alguma experiência negativa envolvendo pessoal burocrático ou funcionários do Estado; 3) tiveram experiências que os fizeram sentir felizes e lhes deram esperança para o futuro (perguntas abertas). |
Desde a inscrição até o final do estudo (40 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TLS_RP1253
- IC2024-1 (Número de outro subsídio/financiamento: Tilburg University Fund)
- 300.6700 3613 (Número de outro subsídio/financiamento: Stichting tot Steun VCVGZ)
- 305.6700 3614 (Número de outro subsídio/financiamento: Stichting tot Steun VCVGZ)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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