- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06773338
Wpływ gry w Tetris na zdrowie psychiczne imigrantów
Czy gra w Tetris zapobiega rozwojowi zespołu stresu pourazowego lub powiązanych objawów lękowych i depresyjnych podczas migracji i po niej?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mario Braakman, Prof.
- Numer telefonu: +31629514366
- E-mail: Mario.Braakman@tilburguniversity.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tihomir Sabchev, Dr.
- E-mail: t.y.sabchev@tilburguniversity.edu
Lokalizacje studiów
-
-
NL
-
The Hague, NL, Grecja, 2511 CJ
- Jeszcze nie rekrutacja
- Upinion (online)
-
Kontakt:
- Mario Braakman, Prof.
- Numer telefonu: +31629514366
- E-mail: Mario.Braakman@tilburguniversity.edu
-
-
-
-
NL
-
The Hague, NL, Holandia, 2511 CJ
- Rekrutacyjny
- Upinion/the humanity Hub
-
Kontakt:
- Mario Braakman, Prof.
- Numer telefonu: +31629514366
- E-mail: Mario.Braakman@tilburguniversity.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Arabskojęzyczni imigranci dowolnej płci, którzy złożyli wniosek o azyl w Grecji lub Holandii, niezależnie od wyniku ich wniosku o azyl i ich aktualnego statusu pobytowego (osoby, którym odmówiono azylu, uznani uchodźcy, migranci nieposiadający dokumentów).
Kryteria wykluczenia:
- Osoby niepełnoletnie (poniżej 18 roku życia).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Leczenie grupy tetris
Losowo wybrani uczestnicy, którzy wypełnią kwestionariusze dotyczące zdrowia psychicznego i trudności związanych z migracją, proszeni są o grę w Tetris w trakcie badania.
|
Losowo wybrani uczestnicy (migranci) proszeni są o kilkukrotną grę w Tetris przez co najmniej 15 minut.
Uczestnicy ci, grając w Tetris, proszeni są o przypomnienie sobie złych wydarzeń, które im się ostatnio przydarzyły.
Uczestnicy grają w klasyczną wersję gry Tetris bezpośrednio na swoim telefonie komórkowym.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Losowo wybrani uczestnicy, którzy wypełnili kwestionariusze dotyczące zdrowia psychicznego i trudności związanych z migracją, ale nie grali w Tetris w trakcie badania.
|
Uczestnicy nie otrzymują żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zespół stresu pourazowego
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia badania (40 tygodni)
|
Badacze wykorzystują ekran zaburzeń stresowych pourazowych podstawowej opieki zdrowotnej do piątego wydania podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych (PC-PTSD-5)
|
Od rejestracji do zakończenia badania (40 tygodni)
|
|
Objawy lękowe i depresyjne
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia badania (40 tygodni)
|
Badacze posługują się Skalą Cierpienia Psychologicznego Kesslera
|
Od rejestracji do zakończenia badania (40 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trudności życiowe po migracji
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia badania (40 tygodni)
|
W trakcie badania badacze mierzą zróżnicowanie w zakresie trudności życiowych po migracji, takich jak rozłąka z rodziną, izolacja społeczna, bariery językowe itp. Uczestnikom przedstawiana jest lista kontrolna pozycji i proszona jest o określenie, czy w przypadku każdego z nich był to stanowiło dla nich problem w ciągu ostatniego miesiąca, z 4 możliwymi odpowiedziami dla każdej pozycji: 1) nie stanowi problemu; 2) drobny problem; 3) poważny problem; 4) bardzo poważny problem. Ponadto uczestnicy proszeni są o pytanie, czy w ciągu ostatniego miesiąca: 1) doświadczyli w jakikolwiek sposób wiktymizacji; 2) miał negatywne doświadczenia z personelem biurokratycznym lub urzędnikami państwowymi; 3) miały doświadczenia, które sprawiły im radość i dały nadzieję na przyszłość (pytania otwarte). |
Od rejestracji do zakończenia badania (40 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TLS_RP1253
- IC2024-1 (Inny numer grantu/finansowania: Tilburg University Fund)
- 300.6700 3613 (Inny numer grantu/finansowania: Stichting tot Steun VCVGZ)
- 305.6700 3614 (Inny numer grantu/finansowania: Stichting tot Steun VCVGZ)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .