- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06773338
De impact van het spelen van Tetris op de geestelijke gezondheid van migranten
Voorkomt het spelen van Tetris de ontwikkeling van een posttraumatische stressstoornis of daaraan gerelateerde angst- en depressieve symptomen tijdens en na de migratie?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mario Braakman, Prof.
- Telefoonnummer: +31629514366
- E-mail: Mario.Braakman@tilburguniversity.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Tihomir Sabchev, Dr.
- E-mail: t.y.sabchev@tilburguniversity.edu
Studie Locaties
-
-
NL
-
The Hague, NL, Griekenland, 2511 CJ
- Nog niet aan het werven
- Upinion (online)
-
Contact:
- Mario Braakman, Prof.
- Telefoonnummer: +31629514366
- E-mail: Mario.Braakman@tilburguniversity.edu
-
-
-
-
NL
-
The Hague, NL, Nederland, 2511 CJ
- Werving
- Upinion/the humanity Hub
-
Contact:
- Mario Braakman, Prof.
- Telefoonnummer: +31629514366
- E-mail: Mario.Braakman@tilburguniversity.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Arabisch sprekende immigranten van welk geslacht dan ook die asiel hebben aangevraagd in Griekenland of Nederland, ongeacht de uitkomst van hun asielaanvraag en hun huidige verblijfsstatus (afgewezen asielzoekers, erkende vluchtelingen, migranten zonder papieren).
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarigen (jonger dan 18 jaar).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Behandeling tetrisgroep
Willekeurig geselecteerde deelnemers die vragenlijsten over geestelijke gezondheid en migratiegerelateerde problemen beantwoorden, wordt gevraagd Tetris te spelen tijdens het onderzoek.
|
Willekeurig geselecteerde deelnemers (migranten) wordt gevraagd om meerdere keren Tetris gedurende minimaal 15 minuten te spelen.
Deze deelnemers wordt tijdens het spelen van Tetris gevraagd zich slechte gebeurtenissen te herinneren die hen onlangs zijn overkomen.
De deelnemers spelen de klassieke versie van het Tetris-spel rechtstreeks op hun mobiele telefoon.
|
|
Ander: Controlegroep
Willekeurig geselecteerde deelnemers die vragenlijsten over geestelijke gezondheid en migratiegerelateerde problemen beantwoorden, maar tijdens het onderzoek geen Tetris spelen.
|
Deelnemers krijgen geen tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde studie (40 weken)
|
De onderzoekers gebruiken het Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder Screen for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie (PC-PTSD-5).
|
Vanaf inschrijving tot einde studie (40 weken)
|
|
Angst- en depressiesymptomen
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde studie (40 weken)
|
De onderzoekers gebruiken de Kessler Psychological Distress Scale
|
Vanaf inschrijving tot einde studie (40 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levensproblemen na de migratie
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde studie (40 weken)
|
In de loop van het onderzoek meten de onderzoekers de variatie in woonproblemen na de migratie, zoals scheiding van familie, sociaal isolement, taalbarrières, enz. Deelnemers krijgen een checklist met items te zien en wordt gevraagd om voor elk item aan te geven of het een probleem voor hen in de afgelopen maand, met vier mogelijke antwoorden voor elk item: 1) geen probleem; 2) klein probleem; 3) ernstig probleem; 4) zeer ernstig probleem. Daarnaast wordt aan de deelnemers gevraagd of zij de afgelopen maand 1) op enigerlei wijze het slachtoffer zijn geworden; 2) negatieve ervaringen had met bureaucratisch personeel of staatsfunctionarissen; 3) ervaringen hadden die hen een gelukkig gevoel gaven en hoop gaven voor de toekomst (open vragen). |
Vanaf inschrijving tot einde studie (40 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TLS_RP1253
- IC2024-1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Tilburg University Fund)
- 300.6700 3613 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Stichting tot Steun VCVGZ)
- 305.6700 3614 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Stichting tot Steun VCVGZ)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .