Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å spille Tetris på migranters mentale helse

8. januar 2025 oppdatert av: Mario Braakman, Tilburg University

Forhindrer å spille Tetris utviklingen av posttraumatisk stresslidelse eller relatert angst og depressive symptomer under og etter migrasjon?

Denne studien undersøker om det å spille Tetris forhindrer utviklingen av posttraumatisk stresslidelse eller relaterte angst- og depressive symptomer. Etterforskerne rekrutterer totalt 300 deltakere i Hellas og i Nederland. Deltakerne er innvandrere som har søkt asyl på noe tidspunkt tidligere. Deltakerne blir bedt om å svare på tre spørreskjemaer (om posttraumatisk stresslidelse, relaterte angst- og depressive symptomer og levevansker etter migrasjon) på gjentakende basis - en gang hver 4. uke, totalt 12 ganger. Halvparten av deltakerne (behandlingsgruppen) blir tilfeldig valgt ut til å spille Tetris etter å ha fylt ut spørreskjemaene. Deltakerne i behandlingsgruppen blir bedt om å spille Tetris i minst 15 minutter mens de prøver å huske dårlige ting som nylig skjedde med dem. Tetris administreres ved tre tilfeller, og deltakere i behandlingsgruppen oppfordres til å spille Tetris i tilfelle de opplever traumatiske hendelser eller har påtrengende minner i løpet av studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Arabisktalende innvandrere uansett kjønn som har søkt om asyl i Hellas eller i Nederland, uavhengig av utfallet av deres asylsøknad og deres nåværende oppholdsstatus (avviste asylsøkere, anerkjente flyktninger, papirløse migranter).

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige (under 18 år).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Behandling tetris gruppe
Tilfeldig utvalgte deltakere som svarer på spørreskjemaer om mental helse og migrasjonsrelaterte vansker, blir bedt om å spille Tetris under forskningen.
Atferdsmessig: Tetris
Tilfeldig utvalgte deltakere (migranter) blir bedt om å spille Tetris i minst 15 minutter ved flere anledninger. Disse deltakerne blir bedt mens de spiller Tetris om å prøve å huske dårlige hendelser som nylig skjedde med dem. Deltakerne spiller den klassiske versjonen av Tetris-spillet direkte på mobilen.
Annen: Kontrollgruppe
Tilfeldig utvalgte deltakere som svarer på spørreskjemaer om psykisk helse og migrasjonsrelaterte vansker, men som ikke spiller Tetris under forskningen.
Annen: Ingen inngrep
Deltakerne får ingen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studiet (40 uker)
Etterforskerne bruker Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder Screen for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders femte utgave (PC-PTSD-5)
Fra påmelding til slutten av studiet (40 uker)
Angst og depresjonssymptomer
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studiet (40 uker)
Etterforskerne bruker Kessler Psychological Distress Scale
Fra påmelding til slutten av studiet (40 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levevansker etter migrasjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studiet (40 uker)

I løpet av studien måler etterforskerne variasjon i levevansker etter migrasjon som atskillelse fra familie, sosial isolasjon, språkbarrierer osv. Deltakerne blir presentert en sjekkliste med elementer og bedt om å identifisere for hvert element om det har vært en problem for dem den siste måneden, med 4 mulige svar for hvert punkt: 1) ikke et problem; 2) mindre problem; 3) alvorlig problem; 4) svært alvorlig problem.

I tillegg blir deltakerne spurt om de i løpet av den siste måneden har 1) blitt utsatt på noen måte; 2) hadde negative erfaringer med byråkratisk personell eller statlige tjenestemenn; 3) hadde opplevelser som fikk dem til å føle seg glade og ga dem håp for fremtiden (åpne spørsmål).
Fra påmelding til slutten av studiet (40 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tilburg University

Samarbeidspartnere

Stichting tot steun VCVGZ

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

7. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

7. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TLS_RP1253
  • IC2024-1 (Annet stipend/finansieringsnummer: Tilburg University Fund)
  • 300.6700 3613 (Annet stipend/finansieringsnummer: Stichting tot Steun VCVGZ)
  • 305.6700 3614 (Annet stipend/finansieringsnummer: Stichting tot Steun VCVGZ)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I samsvar med Tilburg Universitys standarder og med tanke på sensitiviteten til dataene som samles inn fra asylsøkere, vil tilgjengeligheten for gjenbruk av dataene være gjenstand for nøye vurdering og beskyttelse av personvernet. Tilgjengeligheten av dataene for gjenbruk vil avgjøres fra sak til sak, tatt i betraktning samtykket innhentet fra deltakerne, eventuelle juridiske eller etiske restriksjoner og graden av identifiserbarhet av dataene. For å beskytte personvernet og konfidensialiteten til asylsøkerne vil datadeling skje på en kontrollert måte. Tilgjengeligheten av dataene for gjenbruk vil avgjøres fra sak til sak, tatt i betraktning innhentet samtykke fra deltakere, evt. juridiske eller etiske restriksjoner, og graden av identifiserbarhet av dataene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere