- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06773338
El impacto de jugar al Tetris en la salud mental de los inmigrantes
¿Jugar al Tetris previene el desarrollo del trastorno de estrés postraumático o la ansiedad y los síntomas depresivos relacionados durante y después de la migración?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mario Braakman, Prof.
- Número de teléfono: +31629514366
- Correo electrónico: Mario.Braakman@tilburguniversity.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tihomir Sabchev, Dr.
- Correo electrónico: t.y.sabchev@tilburguniversity.edu
Ubicaciones de estudio
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NL
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The Hague, NL, Grecia, 2511 CJ
- Aún no reclutando
- Upinion (online)
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Contacto:
- Mario Braakman, Prof.
- Número de teléfono: +31629514366
- Correo electrónico: Mario.Braakman@tilburguniversity.edu
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NL
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The Hague, NL, Países Bajos, 2511 CJ
- Reclutamiento
- Upinion/the humanity Hub
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Contacto:
- Mario Braakman, Prof.
- Número de teléfono: +31629514366
- Correo electrónico: Mario.Braakman@tilburguniversity.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inmigrantes de habla árabe de cualquier género que hayan solicitado asilo en Grecia o en los Países Bajos, independientemente del resultado de su solicitud de asilo y de su situación de residencia actual (solicitantes de asilo rechazados, refugiados reconocidos, inmigrantes indocumentados).
Criterios de exclusión:
- Menores de edad (menores de 18 años).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Tratamiento grupo tetris
A los participantes seleccionados al azar que responden a cuestionarios sobre salud mental y dificultades relacionadas con la migración se les pide que jueguen Tetris durante la investigación.
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A los participantes seleccionados al azar (migrantes) se les pide que jueguen al Tetris durante al menos 15 minutos en varias ocasiones.
A estos participantes se les pide mientras juegan Tetris que intenten recordar los malos acontecimientos que les sucedieron recientemente.
Los participantes juegan a la versión clásica del juego Tetris directamente en su teléfono móvil.
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Otro: Grupo de control
Participantes seleccionados al azar que responden a cuestionarios de salud mental y dificultades relacionadas con la migración, pero no juegan al Tetris durante la investigación.
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Los participantes no reciben ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio (40 semanas)
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Los investigadores utilizan la evaluación del trastorno de estrés postraumático de atención primaria para el manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales quinta edición (PC-PTSD-5)
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Desde la inscripción hasta el final del estudio (40 semanas)
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Síntomas de ansiedad y depresión.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio (40 semanas)
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Los investigadores utilizan la escala de angustia psicológica de Kessler.
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Desde la inscripción hasta el final del estudio (40 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dificultades de vida posteriores a la migración
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio (40 semanas)
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En el curso del estudio, los investigadores miden la variación en las dificultades de vida posteriores a la migración, como la separación de la familia, el aislamiento social, las barreras del idioma, etc. A los participantes se les presenta una lista de verificación de elementos y se les pide que identifiquen para cada elemento si ha sido un problema para ellos durante el último mes, con 4 posibles respuestas para cada ítem: 1) no es un problema; 2) problema menor; 3) problema grave; 4) problema muy grave. Además, se pregunta a los participantes si durante el último mes 1) han sido victimizados de alguna manera; 2) tuvo alguna experiencia negativa que involucrara a personal burocrático o funcionarios estatales; 3) tuvieron experiencias que los hicieron sentir felices y les dieron esperanza para el futuro (preguntas abiertas). |
Desde la inscripción hasta el final del estudio (40 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TLS_RP1253
- IC2024-1 (Otro número de subvención/financiamiento: Tilburg University Fund)
- 300.6700 3613 (Otro número de subvención/financiamiento: Stichting tot Steun VCVGZ)
- 305.6700 3614 (Otro número de subvención/financiamiento: Stichting tot Steun VCVGZ)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .