- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06773338
Влияние игры в тетрис на психическое здоровье мигрантов
Предотвращает ли игра в тетрис развитие посттравматического стрессового расстройства или связанных с ним тревожных и депрессивных симптомов во время и после миграции?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mario Braakman, Prof.
- Номер телефона: +31629514366
- Электронная почта: Mario.Braakman@tilburguniversity.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tihomir Sabchev, Dr.
- Электронная почта: t.y.sabchev@tilburguniversity.edu
Места учебы
-
-
NL
-
The Hague, NL, Греция, 2511 CJ
- Еще не набирают
- Upinion (online)
-
Контакт:
- Mario Braakman, Prof.
- Номер телефона: +31629514366
- Электронная почта: Mario.Braakman@tilburguniversity.edu
-
-
-
-
NL
-
The Hague, NL, Нидерланды, 2511 CJ
- Рекрутинг
- Upinion/the humanity Hub
-
Контакт:
- Mario Braakman, Prof.
- Номер телефона: +31629514366
- Электронная почта: Mario.Braakman@tilburguniversity.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Арабоязычные иммигранты любого пола, подавшие заявление о предоставлении убежища в Греции или Нидерландах, независимо от результата их заявления о предоставлении убежища и их текущего статуса проживания (лица, ищущие убежища, которым было отказано, признанные беженцы, мигранты без документов).
Критерии исключения:
- Несовершеннолетние (до 18 лет).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Лечение тетрис группы
Случайно выбранных участников, которые отвечают на вопросы по вопросам психического здоровья и проблем, связанных с миграцией, просят сыграть в тетрис во время исследования.
|
Случайно выбранным участникам (мигрантам) несколько раз предлагается сыграть в тетрис не менее 15 минут.
Этих участников просят во время игры в тетрис попытаться вспомнить плохие события, которые недавно с ними произошли.
Участники играют в классическую версию игры «Тетрис» прямо на своем мобильном телефоне.
|
|
Другой: Контрольная группа
Случайно выбранные участники, которые отвечают на анкеты по вопросам психического здоровья и проблем, связанных с миграцией, но не играют в тетрис во время исследования.
|
Участники не получают никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посттравматическое стрессовое расстройство
Временное ограничение: От регистрации до окончания исследования (40 недель)
|
Исследователи используют «Скрининг посттравматических стрессовых расстройств первичной медицинской помощи для диагностики и статистики психических расстройств, пятое издание» (PC-PTSD-5).
|
От регистрации до окончания исследования (40 недель)
|
|
Симптомы тревоги и депрессии
Временное ограничение: От регистрации до окончания исследования (40 недель)
|
Исследователи используют шкалу психологического дистресса Кесслера.
|
От регистрации до окончания исследования (40 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трудности жизни после миграции
Временное ограничение: От регистрации до окончания исследования (40 недель)
|
В ходе исследования исследователи измеряют различия в жизненных трудностях после миграции, таких как разлука с семьей, социальная изоляция, языковые барьеры и т. д. Участникам предоставляется контрольный список пунктов и предлагается указать по каждому пункту, был ли он задача для них за последний месяц, с 4 вариантами ответа по каждому пункту: 1) не проблема; 2) небольшая проблема; 3) серьезная проблема; 4) очень серьезная проблема. Кроме того, участников спрашивают, подвергались ли они за последний месяц 1) каким-либо жертвам; 2) имел негативный опыт взаимодействия с чиновниками или государственными чиновниками; 3) пережили опыт, который заставил их почувствовать себя счастливыми и дал надежду на будущее (открытые вопросы). |
От регистрации до окончания исследования (40 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TLS_RP1253
- IC2024-1 (Другой номер гранта/финансирования: Tilburg University Fund)
- 300.6700 3613 (Другой номер гранта/финансирования: Stichting tot Steun VCVGZ)
- 305.6700 3614 (Другой номер гранта/финансирования: Stichting tot Steun VCVGZ)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .