Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hraní Tetris na duševní zdraví migrantů

8. ledna 2025 aktualizováno: Mario Braakman, Tilburg University

Zabraňuje hraní Tetris rozvoji posttraumatické stresové poruchy nebo související úzkosti a depresivních příznaků během a po migraci?

Tato studie zkoumá, zda hraní Tetrisu zabraňuje rozvoji posttraumatické stresové poruchy nebo souvisejících úzkostných a depresivních symptomů. Vyšetřovatelé rekrutují celkem 300 účastníků v Řecku a v Nizozemsku. Účastníky jsou imigranti, kteří kdykoli v minulosti požádali o azyl. Účastníci jsou požádáni, aby odpovídali na tři dotazníky (o posttraumatické stresové poruše, souvisejících symptomech úzkosti a deprese a životních potížích po migraci) pravidelně – jednou za 4 týdny, celkem 12krát. Polovina účastníků (léčebná skupina) je po vyplnění dotazníků náhodně vybrána ke hře Tetris. Účastníci léčebné skupiny jsou instruováni, aby alespoň 15 minut hráli Tetris a přitom se snažili vzpomenout si na špatné věci, které se jim nedávno staly. Tetris se podává ve třech případech a účastníkům léčebné skupiny se doporučuje hrát Tetris v případě, že během studie zažijí nějaké traumatické události nebo budou mít nějaké rušivé vzpomínky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Arabsky mluvící imigranti jakéhokoli pohlaví, kteří požádali o azyl v Řecku nebo v Nizozemsku, bez ohledu na výsledek jejich žádosti o azyl a jejich aktuální status pobytu (odmítnutí žadatelé o azyl, uznaní uprchlíci, migranti bez dokladů).

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí (do 18 let).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Léčba tetris skupiny
Náhodně vybraní účastníci, kteří odpovídají na dotazníky týkající se duševního zdraví a obtíží souvisejících s migrací, jsou požádáni, aby si během výzkumu zahráli Tetris.
Behaviorální: Tetris
Náhodně vybraní účastníci (migranti) jsou několikrát požádáni, aby hráli Tetris alespoň 15 minut. Tito účastníci jsou při hraní Tetris požádáni, aby se pokusili zapamatovat si špatné události, které se jim nedávno staly. Účastníci hrají klasickou verzi hry Tetris přímo na svém mobilním telefonu.
Jiný: Kontrolní skupina
Náhodně vybraní účastníci, kteří odpovídají na dotazníky týkající se duševního zdraví a problémů souvisejících s migrací, ale během výzkumu nehráli Tetris.
Jiný: Žádný zásah
Účastníci nedostávají žádné zásahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posttraumatická stresová porucha
Časové okno: Od zápisu do konce studia (40 týdnů)
Vyšetřovatelé používají obrazovku primární péče pro posttraumatickou stresovou poruchu pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch páté vydání (PC-PTSD-5)
Od zápisu do konce studia (40 týdnů)
Příznaky úzkosti a deprese
Časové okno: Od zápisu do konce studia (40 týdnů)
Vyšetřovatelé používají Kesslerovu stupnici psychologické tísně
Od zápisu do konce studia (40 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Životní potíže po migraci
Časové okno: Od zápisu do konce studia (40 týdnů)

V průběhu studie vyšetřovatelé měří rozdíly v životních obtížích po migraci, jako je odloučení od rodiny, sociální izolace, jazykové bariéry atd. Účastníkům je předložen kontrolní seznam položek a jsou požádáni, aby u každé položky identifikovali, zda se jednalo o problém pro ně za poslední měsíc, se 4 možnými odpověďmi pro každou položku: 1) není problém; 2) menší problém; 3) vážný problém; 4) velmi vážný problém.

Kromě toho jsou účastníci dotázáni, zda byli za poslední měsíc 1) nějakým způsobem viktimizováni; 2) měl nějaké negativní zkušenosti s byrokratickým personálem nebo státními úředníky; 3) měli zkušenosti, které jim dělaly radost a dávaly jim naději do budoucna (otevřené otázky).
Od zápisu do konce studia (40 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tilburg University

Spolupracovníci

Stichting tot steun VCVGZ

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TLS_RP1253
  • IC2024-1 (Jiné číslo grantu/financování: Tilburg University Fund)
  • 300.6700 3613 (Jiné číslo grantu/financování: Stichting tot Steun VCVGZ)
  • 305.6700 3614 (Jiné číslo grantu/financování: Stichting tot Steun VCVGZ)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V souladu se standardy Tilburg University as ohledem na citlivost údajů shromážděných od žadatelů o azyl bude dostupnost pro opětovné použití údajů podléhat pečlivému zvážení a ochraně soukromí. Dostupnost údajů pro opětovné použití bude stanovena případ od případu s přihlédnutím k souhlasu získanému od účastníků, případným právním nebo etickým omezením a úrovni identifikovatelnosti údajů. V zájmu ochrany soukromí a důvěrnosti žadatelů o azyl bude sdílení údajů probíhat kontrolovaným způsobem. Dostupnost údajů pro opětovné použití bude stanovena případ od případu s přihlédnutím k souhlasu získanému od účastníků, právní nebo etická omezení a úroveň identifikovatelnosti údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky úzkosti

Klinické studie na Tetris

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit