- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06781307
Effets du contact peau à peau mère-enfant chez les femmes en post-partum
13 août 2025 mis à jour par: Ming-Chih Chang, Jen-Ai Hospital Institutional Review Board
Département des infirmières sages-femmes et de la santé des femmes Institut supérieur des infirmières sages-femmes
Lorsqu’un nouveau-né naît dans un bon état physiologique, un contact peau à peau immédiat avec la mère est nécessaire.
Le contact peau à peau présente de nombreux avantages, tant pour la mère que pour le bébé.
Le délai de mise en œuvre peut commencer dès la naissance du nouveau-né et se poursuivre jusqu'après.
Il y a des avantages à court et à long terme, tels que la stabilité physiologique, le développement de la relation parent-enfant et la stabilité du développement comportemental des enfants.
Il y a eu 108 cas admis et le taux d'attrition était de 10 %.
Par conséquent, le nombre total de cas admis était de 118, répartis en groupes expérimentaux et groupes témoins, et des mesures d'intervention ont été mises en œuvre dans le groupe expérimental.
Du 1er au 30ème jour après l’accouchement, il y a 1 heure de contact peau à peau entre la mère et le bébé chaque jour.
Remplissez l'échelle visuelle analogique de la qualité du sommeil, l'échelle de confiance maternelle et l'échelle de lien mère-enfant le lendemain de l'accouchement et un mois plus tard.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Selon les directives de soins cliniques de l'Organisation mondiale de la santé pour l'accouchement, les soins néonatals au troisième stade du travail : Lorsque le nouveau-né naît dans un bon état physiologique, il doit immédiatement avoir un contact peau à peau avec la mère.
Le contact peau à peau présente de nombreux avantages tant pour la mère que pour le bébé.
Le délai de mise en œuvre peut débuter dès la naissance du nouveau-né et se poursuivre par la suite.
Cela présente des avantages à court et à long terme, tels que la stabilité physiologique, le développement de la relation parent-enfant et la stabilité du développement comportemental de l'enfant, etc.
Par conséquent, cette étude a été conçue comme une étude quasi expérimentale, utilisant une méthode aléatoire pour accepter les cas.
Le nombre de cas admis était de 128 et le taux d'attrition était de 10 %.
Par conséquent, le nombre total de cas admis était de 140, répartis en groupes expérimentaux et groupes témoins, avec des mesures d'intervention pour le groupe expérimental et des mesures d'intervention.
Du 1er au 30ème jour après l’accouchement, il y a eu 1 heure de contact peau à peau entre la mère et le bébé chaque jour.
Le jour du post-partum et à la pleine lune, l'échelle visuelle analogique de la qualité du sommeil, l'échelle de confiance maternelle et l'échelle de lien mère-enfant ont été remplies, et la méthode statistique était le chi carré.
Test, test t sur échantillon indépendant, test t sur échantillon, test de corrélation de Pearson, analyse de régression simple de la relation entre les variables indépendantes et les variables dépendantes et la différence entre le groupe expérimental et le groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 412224
- Jung Ti
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Accouchement vaginal chez les femmes primipares
- Accouchement à terme sur 37 semaines
- La grossesse et l'accouchement sont des cas à faible risque
- Peut écouter, écouter, lire et écrire le chinois
- Accepter de participer à cette étude
- Aucun état mental
- Les signes vitaux du nouveau-né sont stables après la naissance
- L’apparence corporelle est normale après la naissance et il n’y a pas d’autres complications.
- Peut sortir de l'hôpital avec sa mère
Critères d'exclusion :
(1)Transfert du nouveau-né vers une crèche malade après la naissance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: soins habituels
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Expérimental: PEAU À PEAU
Contact peau à peau quotidien dans les 30 jours suivant l'accouchement
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Les mesures d'intervention comprennent 1 heure de contact peau à peau entre la mère et le bébé chaque jour du 1er au 30e jour post-partum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique pour la qualité du sommeil
Délai: post-partum 30 JOURS
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Un score de 0 correspond à la pire qualité de sommeil. Un score de 10 points correspond à la meilleure qualité de sommeil.
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post-partum 30 JOURS
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échelle de confiance maternelle
Délai: post-partum 30 JOURS
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Un score de 0 signifie jamais Un score de 1 signifie très peu Un score de 2 signifie parfois Un score de 3 signifie souvent Un score de 4 signifie toujours Plus le score est élevé, plus la confiance dans le rôle parental est élevée.
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post-partum 30 JOURS
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échelle de liaison
Délai: post-partum 30 JOURS
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Un score de 1 signifie fortement en désaccord, Un score de 2 signifie en désaccord, Un score de 3 signifie plutôt en désaccord, Un score de 4 signifie plutôt d'accord, Un score de 5 signifie d'accord Un score de 6 signifie tout à fait d'accord Plus le score est élevé, plus resserrer le lien émotionnel entre la mère et le bébé.
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post-partum 30 JOURS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: TSAN-WEN HUANG, college, Jen-Ai Hospital Institutional Review Board
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Première publication (Réel)
17 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- JenAiH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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