- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06781307
Efeitos do contato pele a pele mãe-bebê em mulheres no pós-parto
13 de agosto de 2025 atualizado por: Ming-Chih Chang, Jen-Ai Hospital Institutional Review Board
Departamento de Enfermeira-Obstetra e Saúde da Mulher Instituto de Pós-Graduação de Enfermeira-Enfermeira-Obtetriz
Quando um recém-nascido nasce em boas condições fisiológicas, é necessário o contato pele a pele imediato com a mãe.
O contato pele a pele traz uma ampla gama de benefícios tanto para a mãe quanto para o bebê.
O tempo de implementação pode começar desde o nascimento do recém-nascido e continuar até depois disso.
Existem benefícios tanto a curto como a longo prazo, como a estabilidade fisiológica, o desenvolvimento do relacionamento entre pais e filhos e a estabilidade do desenvolvimento comportamental das crianças.
Foram admitidos 108 casos e a taxa de desgaste foi de 10%.
Portanto, o número total de casos admitidos foi de 118, divididos em grupos experimentais e grupos controle, e foram implementadas medidas de intervenção no grupo experimental.
Do 1º ao 30º dia após o parto, ocorre 1 hora de contato pele a pele entre mãe e bebê todos os dias.
Preencha a Escala Visual Analógica de Qualidade do Sono, a Escala de Confiança Materna e a Escala de Vínculo Mãe-Bebê no dia seguinte ao parto e um mês depois.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
De acordo com as diretrizes de cuidados clínicos para o parto da Organização Mundial da Saúde, cuidados neonatais na terceira fase do trabalho de parto: Quando o recém-nascido nasce em boas condições fisiológicas, ele precisa ter contato pele a pele com a mãe imediatamente.
O contato pele a pele traz amplos benefícios tanto para a mãe quanto para o bebê.
O período de implementação pode começar desde o nascimento do recém-nascido e continuar daí em diante.
Tem benefícios a curto e longo prazo, como estabilidade fisiológica, desenvolvimento do relacionamento entre pais e filhos e estabilidade do desenvolvimento comportamental da criança, etc.
Portanto, este estudo foi concebido como um estudo quase experimental, utilizando um método aleatório para aceitação de casos.
O número de casos admitidos foi de 128 e a taxa de desgaste foi de 10%.
Portanto, o total de casos admitidos foi de 140, divididos em grupos experimentais e grupos controle, com medidas de intervenção para o grupo experimental, e medidas de intervenção.
Do 1º ao 30º dia após o parto, houve 1 hora de contato pele a pele entre mãe e bebê todos os dias.
No dia pós-parto e na lua cheia foram preenchidas a escala visual analógica da qualidade do sono, a escala de confiança materna e a escala de vínculo mãe-bebê, e o método estatístico foi o qui-quadrado.
Teste, teste t para amostra independente, teste t para amostra, teste de correlação de Pearson, análise de regressão simples da relação entre variáveis independentes e variáveis dependentes e diferença entre o grupo experimental e o grupo controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 412224
- Jung Ti
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Parto vaginal para mulheres primíparas
- Entrega a termo acima de 37 semanas
- O processo de gravidez e parto são casos de baixo risco
- Pode ouvir, ouvir, ler e escrever chinês
- Concordo em participar deste estudo
- Sem condição mental
- Os sinais vitais do recém-nascido permanecem estáveis após o nascimento
- A aparência corporal é normal após o nascimento e não há outras complicações.
- Pode receber alta hospitalar junto com a mãe
Critérios de exclusão:
(1)Transferência do recém-nascido para o berçário doente após o nascimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: PELE COM PELE
Contato diário pele a pele dentro de 30 dias após o parto
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As medidas de intervenção incluem 1 hora de contato pele a pele entre mãe e bebê todos os dias, do 1º ao 30º dia pós-parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sono tranquilo Escala Visual Analógica
Prazo: pós-parto 30 DIAS
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Uma pontuação de 0 é a pior qualidade do sono Uma pontuação Pontue 10 pontos para a melhor qualidade do sono
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pós-parto 30 DIAS
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escala de confiança materna
Prazo: pós-parto 30 DIAS
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Uma pontuação de 0 significa nunca Uma pontuação de 1 significa muito pouco Uma pontuação de 2 significa às vezes Uma pontuação de 3 significa frequentemente Uma pontuação de 4 significa sempre Quanto maior for a pontuação, maior será a confiança na parentalidade.
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pós-parto 30 DIAS
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escala de ligação
Prazo: pós-parto 30 DIAS
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Uma pontuação de 1 representa discordo totalmente, Uma pontuação de 2 significa discordo, Uma pontuação de 3 significa discordo um pouco, Uma pontuação de 4 significa concordo um pouco, Uma pontuação de 5 significa acordo Uma pontuação de 6 significa concordo totalmente Quanto maior a pontuação, mais estreitar a ligação emocional entre mãe e bebê.
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pós-parto 30 DIAS
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: TSAN-WEN HUANG, college, Jen-Ai Hospital Institutional Review Board
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- JenAiH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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