- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06781307
Efectos del contacto piel con piel entre madre e hijo en mujeres en posparto
13 de agosto de 2025 actualizado por: Ming-Chih Chang, Jen-Ai Hospital Institutional Review Board
Departamento de Enfermería Partera y Salud de la Mujer Instituto de Graduados de Enfermera-Enfermera-Partera
Cuando un recién nacido nace en buenas condiciones fisiológicas, se requiere un contacto inmediato piel con piel con la madre.
El contacto piel con piel tiene una amplia gama de beneficios tanto para la madre como para el bebé.
El tiempo de implementación puede comenzar desde el nacimiento del recién nacido y continuar hasta entonces.
Existen beneficios tanto a corto como a largo plazo, como la estabilidad fisiológica, el desarrollo de la relación entre padres e hijos y la estabilidad del desarrollo conductual de los niños.
Se admitieron 108 casos y la tasa de deserción fue del 10%.
Por tanto, el número total de casos ingresados fue de 118, divididos en grupos experimentales y grupos de control, y en el grupo experimental se implementaron medidas de intervención.
Desde el día 1 al 30 después del parto, hay 1 hora de contacto piel con piel entre madre y bebé todos los días.
Complete la escala analógica visual de calidad del sueño, la escala de confianza materna y la escala de vínculo entre madre e hijo el día después del parto y un mes después.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Según las pautas de atención clínica para el parto de la Organización Mundial de la Salud, atención neonatal en la tercera etapa del trabajo de parto: Cuando el recién nacido nace en buenas condiciones fisiológicas, necesita tener contacto piel con piel con la madre de inmediato.
El contacto piel con piel tiene amplios beneficios tanto para la madre como para el bebé.
El tiempo de implementación puede comenzar desde el nacimiento del recién nacido y continuar a partir de entonces.
Tiene beneficios tanto a corto como a largo plazo, como la estabilidad fisiológica, el desarrollo de la relación entre padres e hijos y la estabilidad del desarrollo del comportamiento infantil, etc.
Por lo tanto, este estudio fue diseñado como un estudio cuasiexperimental, utilizando un método aleatorio para aceptar casos.
El número de casos admitidos fue 128 y la tasa de deserción fue del 10%.
Por tanto, el número total de casos ingresados fue de 140, divididos en grupos experimentales y grupos control, con medidas de intervención para el grupo experimental, y medidas de intervención.
Desde el día 1 al 30 después del parto, hubo 1 hora de contacto piel con piel entre madre y bebé todos los días.
En el día posparto y en luna llena, se completaron la escala analógica visual de calidad del sueño, la escala de confianza materna y la escala de vínculo madre-hijo, y el método estadístico fue chi-cuadrado.
Prueba, prueba t para muestra independiente, prueba t para muestra, prueba de correlación de Pearson, análisis de regresión simple de la relación entre variables independientes y variables dependientes y la diferencia entre el grupo experimental y el grupo control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 412224
- Jung Ti
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parto vaginal a mujeres primíparas.
- Entrega a término durante 37 semanas.
- El proceso de embarazo y parto son casos de bajo riesgo
- Sabe escuchar, escuchar, leer y escribir chino.
- Aceptar participar en este estudio
- Sin condición mental
- Los signos vitales del recién nacido son estables después del nacimiento
- La apariencia del cuerpo es normal después del nacimiento y no existen otras complicaciones.
- Puede ser dado de alta del hospital junto con la madre.
Criterios de exclusión:
(1) Traslado del recién nacido a una guardería para enfermos después del nacimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: cuidado usual
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Experimental: PIEL A PIEL
Contacto diario piel con piel dentro de los 30 días posteriores al posparto.
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Las medidas de intervención incluyen 1 hora de contacto piel con piel entre la madre y el bebé todos los días desde el día 1 hasta el día 30 posparto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica para Quitar el Sueño
Periodo de tiempo: posparto 30 DÍAS
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Una puntuación de 0 es la peor calidad del sueño. Una puntuación. Puntuación de 10 puntos para la mejor calidad del sueño.
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posparto 30 DÍAS
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escala de confianza materna
Periodo de tiempo: posparto 30 DÍAS
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Una puntuación de 0 significa nunca Una puntuación de 1 significa muy poco Una puntuación de 2 significa a veces Una puntuación de 3 significa a menudo Una puntuación de 4 significa siempre Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la confianza en la crianza de los hijos.
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posparto 30 DÍAS
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escala de vinculación
Periodo de tiempo: posparto 30 DÍAS
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Una puntuación de 1 significa totalmente en desacuerdo, una puntuación de 2 significa desacuerdo, una puntuación de 3 significa algo en desacuerdo, una puntuación de 4 significa algo de acuerdo, una puntuación de 5 significa acuerdo Una puntuación de 6 significa totalmente de acuerdo Cuanto mayor sea la puntuación, mayor Estrecha la conexión emocional entre madre y bebé.
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posparto 30 DÍAS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: TSAN-WEN HUANG, college, Jen-Ai Hospital Institutional Review Board
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- JenAiH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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