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Effetti del contatto pelle a pelle madre-bambino nelle donne dopo il parto

13 agosto 2025 aggiornato da: Ming-Chih Chang, Jen-Ai Hospital Institutional Review Board

Dipartimento di Infermiere-Ostetricia e Salute della Donna Istituto di Laurea in Infermiere-Ostetricia-Ostetricia

Quando un neonato nasce in buone condizioni fisiologiche, è necessario il contatto immediato pelle a pelle con la madre. Il contatto pelle a pelle presenta una vasta gamma di benefici sia per la madre che per il bambino. Il tempo di attuazione può iniziare dalla nascita del neonato e proseguire fino a quel momento. Ci sono benefici sia a breve che a lungo termine, come la stabilità fisiologica, lo sviluppo della relazione genitore-figlio e la stabilità dello sviluppo comportamentale dei bambini. Sono stati ammessi 108 casi e il tasso di abbandono è stato del 10%. Pertanto il numero totale dei casi ammessi è stato di 118, divisi in gruppi sperimentali e gruppi di controllo, e nel gruppo sperimentale sono state implementate misure di intervento. Dal 1° al 30° giorno dopo il parto, ogni giorno c'è 1 ora di contatto pelle a pelle tra madre e bambino. Compila la scala analogica visiva della qualità del sonno, la scala della fiducia materna e la scala del legame madre-bambino il giorno successivo al parto e un mese dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo le linee guida cliniche per il parto dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, l'assistenza neonatale nella terza fase del travaglio: quando il neonato nasce in buone condizioni fisiologiche, deve avere immediatamente un contatto pelle a pelle con la madre. Il contatto pelle a pelle ha ampi benefici sia per la madre che per il bambino. Il tempo di attuazione può iniziare dalla nascita del neonato e proseguire successivamente. Presenta vantaggi sia a breve che a lungo termine, come stabilità fisiologica, sviluppo della relazione genitore-figlio e stabilità dello sviluppo comportamentale del bambino, ecc. Pertanto, questo studio è stato concepito come uno studio quasi sperimentale, utilizzando un metodo casuale per accettare i casi. Il numero di casi ammessi è stato di 128 e il tasso di abbandono è stato del 10%. Pertanto il numero totale dei casi ammessi è stato di 140, suddivisi in gruppi sperimentali e gruppi di controllo, con misure di intervento per il gruppo sperimentale e misure di intervento. Dal 1° al 30° giorno dopo il parto, ogni giorno c'era 1 ora di contatto pelle a pelle tra madre e bambino. Nel giorno postpartum e durante la luna piena, sono state compilate la scala analogica visiva della qualità del sonno, la scala della fiducia materna e la scala del legame madre-bambino e il metodo statistico era chi-quadrato. Test, test t del campione indipendente, test t del campione, test di correlazione di Pearson, analisi di regressione semplice della relazione tra variabili indipendenti e variabili dipendenti e della differenza tra gruppo sperimentale e gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan, 412224
        • Jung Ti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Parto vaginale alle donne primipare
  2. Consegna a termine in 37 settimane
  3. La gravidanza e il processo di parto sono casi a basso rischio
  4. Può ascoltare, ascoltare, leggere e scrivere cinese
  5. Accetta di partecipare a questo studio
  6. Nessuna condizione mentale
  7. I segni vitali del neonato sono stabili dopo la nascita
  8. L'aspetto del corpo è normale dopo la nascita e non ci sono altre complicazioni.
  9. Può essere dimesso dall'ospedale insieme alla madre

Criteri di esclusione:

(1)Trasferimento del neonato all'asilo nido per malati dopo la nascita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: consueta cura
Sperimentale: PELLE A PELLE
Contatto quotidiano pelle a pelle entro 30 giorni dal postpartum
Le misure di intervento includono 1 ora di contatto pelle a pelle tra madre e bambino ogni giorno dal giorno 1 al giorno 30 dopo il parto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dormire tranquillo Scala analogica visiva
Lasso di tempo: dopo il parto 30 GIORNI
Un punteggio pari a 0 indica la peggiore qualità del sonno. Punteggio A. Punteggio 10 punti per la migliore qualità del sonno
dopo il parto 30 GIORNI
scala della fiducia materna
Lasso di tempo: dopo il parto 30 GIORNI
Un punteggio pari a 0 significa mai Un punteggio pari a 1 significa molto poco Un punteggio pari a 2 significa a volte Un punteggio pari a 3 significa spesso Un punteggio pari a 4 significa sempre Più alto è il punteggio, maggiore è la fiducia nella genitorialità.
dopo il parto 30 GIORNI
scala di legame
Lasso di tempo: dopo il parto 30 GIORNI
Un punteggio pari a 1 indica fortemente in disaccordo, un punteggio pari a 2 significa disaccordo, un punteggio pari a 3 significa abbastanza in disaccordo, un punteggio pari a 4 significa abbastanza d'accordo, un punteggio pari a 5 significa accordo Un punteggio pari a 6 significa fortemente d'accordo più stretta la connessione emotiva tra madre e bambino.
dopo il parto 30 GIORNI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: TSAN-WEN HUANG, college, Jen-Ai Hospital Institutional Review Board

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JenAiH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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