Évaluation de l'efficacité et de la tolérance du baricitinib dans le traitement de l'alopécie aiguë areata avec une perte de cheveux active: une étude ouverte prospective (MQ7422)

Critères d'inclusion:

1. Les sujets doivent être entre 18 et 65 ans (inclus) au moment de l'inscription. Les sujets sont éligibles s'ils sont des femmes masculines ou non enceintes et non enceintes.
2. L'AA actif est défini comme 30% ou plus de la surface du cuir chevelu avec une perte active via le test de traction
3. Début de l'épisode AA actuel dans les 3 mois

Critères d'exclusion:

1. Causes de la perte de cheveux aigus autre que AA;
2. Aa, dans lequel l'activité et / ou le temps de début ne peut pas être déterminée avec précision;
3. Autres conditions concomitantes médicales qui nécessitent l'utilisation de corticostéroïdes systémiques ou d'immunosuppresseurs dans les 8 semaines suivant la visite de base;
4. Injection de stéroïdes intralésionnelle pour AA dans les 4 semaines;
5. Traitement antérieur avec jaki oral avec une réponse inadéquate;
6. Ont des signes de tuberculose active ou de tuberculose latente sans terminer au moins 4 semaines de traitement approprié;
7. Avoir l'une des anomalies spécifiques suivantes sur les tests de laboratoire de dépistage: ANC <1 000 cellules / mm³; ALC <500 cellules / mm³; Niveaux d'Hb <8 g / dL, plaquettes <100 000 cellules / μl; AST ou ALT ≥2 × ULN; ALP ≥2 × ULN; TBL ≥1,5 × ULN; EGFR <60 ml / min / 1,73m2
8. Avoir une infection active et grave, y compris une infection localisée;
9. Ont eu une infection symptomatique de l'herpès zoster dans les 12 semaines avant la randomisation. Ont une histoire d'herpès disséminé / compliqué Zoster (par exemple, un zoster ophtalmique ou une implication du SNC);
10. Passez un test positif pour l'infection par le virus de l'hépatite B (HBV), défini comme positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBSAG), ou positif pour l'anticorps de base de l'hépatite B (HBCAB) et l'acide désoxyribonucléique HBV positif (ADN).
11. Avoir une infection par le virus de l'hépatite C (VHC) (anticorps de l'hépatite C positif et acide ribonucléique du VHC [ARN] positif);
12. Ont des signes d'infection par le VIH et / ou d'anticorps VIH positifs;
13. Ont été exposés à un vaccin en direct dans les 12 semaines ou devraient avoir besoin / recevoir un vaccin en direct au cours de l'étude (à l'exception de la vaccination contre l'herpès zoster);
14. Ont des antécédents d'abus chronique d'alcool, d'abus intraveineux de drogues ou d'autres abus de drogues illicites dans les 2 ans précédant l'entrée en matière d'étude;
15. Avoir des antécédents de cancer ou avoir une maladie maligne primaire ou récurrente active; ou sont en rémission d'une tumeur maligne cliniquement significative depuis <5 ans (sauf le NMSC entièrement traité et les SCCI du col de l'utérus). Ont des antécédents de maladie lymphoproliférative; présentent des signes ou des symptômes suggérant une éventuelle maladie lymphoproliférative, y compris la lymphadénopathie ou la splénomégalie;
16. Ont connu l'une des éléments suivants dans les 12 semaines suivant le dépistage: TEV (TVP / Embolie pulmonaire [PE]), infarctus du myocarde (IM), maladie cardiaque ischémique instable, accident vasculaire cérébral ou insuffisance cardiaque de stade III / IV de l'Association du cœur de New York;
17. Ont subi une chirurgie majeure dans les 8 semaines avant le dépistage ou nécessiteront une chirurgie majeure au cours de l'étude qui, de l'avis de l'enquêteur, présenterait un risque inacceptable pour le patient;
18. Avoir une histoire ou une présence de troubles cardiovasculaires, respiratoires, hépatiques, gastro-intestinaux, endocriniens, hématologiques, neurologiques ou neuropsychiatriques ou toute autre maladie grave et / ou instable qui, de l'avis de l'enquêteur, pourrait constituer un risque inacceptable lors de la prise du produit d'enquête ou interférer avec l'interprétation des données;
19. Toute autre condition de l'avis de l'enquêteur qui interférerait avec les évaluations ou la procédure de l'étude.