Evaluering af effektiviteten og tolerancen af ​​baricitinib i behandlingen af ​​akut alopecia areata med aktivt hårudgydelse: En potentiel åben mærket undersøgelse (MQ7422)

Inkluderingskriterier:

1. Personer skal være mellem 18 og 65 år (inklusive) på tilmeldingstidspunktet. Emner er berettigede, hvis de er mandlige eller ikke -gravide, ikke -brystfødende kvindelige patienter.
2. Aktiv AA er defineret som 30% eller mere af hovedbundsoverfladearealet med aktiv kaste via pull -test
3. Aktuel AA -episode indtræden inden for 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

1. Årsager til akut hår, der kaster bortset fra AA;
2. AA, hvor aktiviteten og/eller begyndelsestiden ikke kan bestemmes nøjagtigt;
3. Andre medicinske samtidige tilstande, der kræver anvendelse af systemiske kortikosteroider eller immunsuppressiva inden for 8 uger efter basislinjebesøget;
4. Intralesional steroidinjektion i AA inden for 4 uger;
5. Tidligere behandling med oral jaki med en utilstrækkelig respons;
6. Har bevis for aktiv TB eller latent TB uden at afslutte mindst 4 ugers passende behandling;
7. Har nogen af ​​følgende specifikke abnormiteter på screening af laboratorieundersøgelser: ANC <1.000 celler/mm³; ALC <500 celler/mm³; Hb -niveauer <8 g/dL, blodplader <100.000 celler/μL; AST eller ALT ≥2 × ULN; ALP ≥2 × Uln; TBL ≥1,5 × Uln; EGFR <60 ml/min/1,73m2
8. Har en aktiv, alvorlig infektion, inklusive lokal infektion;
9. Har haft symptomatisk herpes zosterinfektion inden for 12 uger før randomisering. Har en historie med formidlet/kompliceret herpes zoster (for eksempel oftalmisk zoster- eller CNS -involvering);
10. Har en positiv test for hepatitis B -virus (HBV) -infektion, defineret som positiv for hepatitis B -overfladeantigen (HBsAg) eller positiv for hepatitis B -kerneantistof (HBCAB) og positiv HBV -deoxyribonukleinsyre (DNA).
11. Har hepatitis C-virus (HCV) infektion (hepatitis C antistof-positiv og HCV-ribonukleinsyre [RNA] -positiv);
12. Har bevis for HIV -infektion og/eller positive HIV -antistoffer;
13. Er blevet udsat for en levende vaccine inden for 12 uger eller forventes at have brug for/modtage en levende vaccine i løbet af undersøgelsen (undtagen herpes zostervaccination);
14. Har en historie med kronisk alkoholmisbrug, intravenøst ​​stofmisbrug eller andet ulovligt stofmisbrug inden for de 2 år før studieindgangen;
15. Har en historie med kræft eller har en aktiv primær eller tilbagevendende ondartet sygdom; eller har været i remission fra klinisk signifikant malignitet i <5 år (undtagen fuldt behandlet NMSC og SCCIS af livmoderhalsen). Har en historie med lymfoproliferativ sygdom; har tegn eller symptomer, der antyder mulig lymfoproliferativ sygdom, herunder lymfadenopati eller splenomegali;
16. Har oplevet nogen af ​​følgende inden for 12 uger efter screening: VTE (DVT/lungeemboli [PE]), myokardieinfarkt (MI), ustabil iskæmisk hjertesygdom, slagtilfælde eller New York Heart Association Stage III/IV hjertesvigt;
17. Har haft nogen større operation inden for 8 uger før screening eller vil kræve større operation under undersøgelsen, at efter efterforskerens mening ville udgøre en uacceptabel risiko for patienten;
18. Har en historie eller tilstedeværelse af kardiovaskulær, åndedrætsværn, lever, gastrointestinal, endokrin, hæmatologisk, neurologisk eller neuropsykiatriske lidelser eller ethvert andet alvorligt og/eller ustabilt sygdom, der efter undersøgelsens mening, kunne udgøre en uacceptabel risiko, når man tager undersøgelsesproduktet eller forstyrre fortolkningen af ​​data;
19. Enhver anden betingelse i efterforskerens opfattelse, der ville forstyrre undersøgelsesvurderingerne eller proceduren.