Utvärdering av effektiviteten och toleransen för baricitinib vid behandling av akut alopecia areata med aktivt hårutsläpp: en blivande öppen etikettstudie (MQ7422)

Inkluderingskriterier:

1. Ämnen måste vara mellan 18 och 65 år (inkluderande) vid anmälningstillfället. Ämnen är berättigade om de är manliga eller icke -gravida, icke -uppfödande kvinnliga patienter.
2. Aktiv AA definieras som 30% eller mer av hårbottenytan med aktivt utgjutning via dragtest
3. Nuvarande AA -avsnitt börjar inom tre månader

Uteslutningskriterier:

1. Orsaker till akut hår som tappar annat än AA;
2. AA, där aktiviteten och/eller starttid inte kan bestämmas exakt;
3. Andra medicinska samtidiga tillstånd som kräver användning av systemiska kortikosteroider eller immunsuppressiva inom 8 veckor efter basbesöket;
4. Intralesional steroidinjektion för AA inom fyra veckor;
5. Tidigare behandling med oral jaki med ett otillräckligt svar;
6. Har bevis på aktiv TB eller latent TB utan att slutföra minst fyra veckors lämplig behandling;
7. Har något av följande specifika avvikelser vid screeninglaboratorietester: ANC <1 000 celler/mm³; ALC <500 celler/mm³; Hb -nivåer <8 g/dl, blodplättar <100 000 celler/μL; Ast eller alt ≥2 × uln; ALP ≥2 × ULN; TBL ≥1,5 × ULN; EGFR <60 ml/min/1,73m2
8. Har en aktiv, allvarlig infektion, inklusive lokal infektion;
9. Har haft symptomatisk herpes zosterinfektion inom 12 veckor före randomisering. Har en historia av spridd/komplicerad herpes zoster (till exempel oftalmisk zoster eller CNS -engagemang);
10. Ha ett positivt test för hepatit B -virusinfektion (HBV), definierad som positiv för hepatit B -ytantigen (HBSAG), eller positivt för hepatit B -kärnantikropp (HBCAB) och positiv HBV -deoxyribonukleinsyra (DNA).
11. Har hepatit C-virus (HCV) infektion (hepatit C-antikroppspositiv och HCV ribonukleinsyra [RNA] -positiv);
12. Har bevis på HIV -infektion och/eller positiva HIV -antikroppar;
13. Har utsatts för ett levande vaccin inom 12 veckor eller förväntas behöva/få ett levande vaccin under studiens gång (utom herpes zostervaccination);
14. Har en historia av kroniskt alkoholmissbruk, intravenöst narkotikamissbruk eller annat olagligt narkotikamissbruk inom de två åren före studieinträde;
15. Ha en historia av cancer, eller ha en aktiv primär eller återkommande malig sjukdom; eller har varit i remission från kliniskt signifikant malignitet i <5 år (förutom fullt behandlade NMSC och SCCIS i livmoderhalsen). Har en historia av lymfoproliferativ sjukdom; har tecken eller symtom som tyder på möjlig lymfoproliferativ sjukdom, inklusive lymfadenopati eller splenomegali;
16. Har upplevt något av följande inom 12 veckor efter screening: VTE (DVT/lungemboli [PE]), hjärtinfarkt (MI), instabil ischemisk hjärtsjukdom, stroke eller New York Heart Association Stage III/IV hjärtsvikt;
17. Har genomgått någon större operation inom 8 veckor före screening eller kommer att kräva större operation under studien att enligt utredarens åsikt skulle utgöra en oacceptabel risk för patienten;
18. Ha en historia eller närvaro av hjärt-, andnings-, lever-, gastrointestinala, endokrina, hematologiska, neurologiska eller neuropsykiatriska störningar eller någon annan allvarlig och/eller instabil sjukdom som enligt utredarens åsikt kan utgöra en oacceptabel risk när man tar utredningsprodukten eller störa tolkningen av data;
19. Alla andra villkor enligt utredarens åsikt som skulle störa studiebedömningarna eller förfarandet.